폴란드 류마티스 학회 및 류머티즘 분야의 국가 컨설턴트의 위치 2019 년 3 월 1 일부터 AS 및 PsA 환자의 아 달리 무맙 치료 지속 위험에 관한 2019 년 2 월 21 일.
폴란드 류마티스 학회와 류머티즘 분야의 국가 컨설턴트는 2019 년 3 월 1 일부터 강직성 척추염 (AS) 및 건 선성 관절염 (건선) 환자에서 약물 Humira (adalimumab)의 추가 환급과 관련하여 약물 정책을 담당하는 부 보건 장관의 부정적인 결정에 대해 우려하고 있습니다. 아르 자형.
각 의약품에 대한 환급 결정은 환급 법에 따라 2 년 또는 3 년 동안 발행됩니다. Humira의 경우 건 선성 관절염 (PsA) 및 강직성 척추염 (AS) 환자에게 생물학적 치료를 제공하는 두 가지 약물 프로그램 B.35 및 B.36에 대한 환급 결정이 2016 년 3 월 1 일에 발표되었습니다. 반점. 따라서 올해 2 월 말까지 이러한 적응증에서이 제품에 대한 새로운 결정을 내려야합니다. 그렇게하지 않으면이 의약품을 사용한 치료에 대한 환자의 접근이 제한됩니다.
폴란드 류마티스 학회에 제공된 정보에서 2019 년 2 월 21 일 보건부는 약물 프로그램 B.35 및 B.36에서 2019 년 3 월 1 일부터 휴미라 의약품에 대한 추가 환급에 대해 부정적인 결정을 내 렸으며, 이는 치료를받는 모든 환자가 하룻밤 동안 방치된다는 것을 의미합니다. 효과적인 치료 없이는 활동성 질병이 재발하고 건강을 잃을 수 있습니다.
현재 휴미라를 제외하고 하나의 바이오시 밀러 약물 만이 아 달리 무맙에 대해 환급됩니다. 보건부는 2019 년 1 월 1 일 현재 나머지 세 가지 바이오시 밀러에 대해 긍정적 인 환급 결정을 내리지 않았습니다. 현재 상황에서 2019 년 3 월 1 일부터 다른 바이오시 밀러 약물을 환급해도 휴미라 치료 환자의 상황이 개선되지는 않습니다. 약물 프로그램에 따라 치료를받는 병원은 구속력있는 계약 및 사전 입찰 절차에 따라 약물을 구매합니다. 환자를 위해 아 달리 무맙이 포함 된 다른 의약품으로 밤새 치료의 연속성을 보장하는 것은 불가능합니다. 입찰 절차는 몇 달이 걸리므로 환자는 결과적으로 발생할 수있는 모든 결과와 함께 치료를받지 못합니다. 생물학적 동등성 아 달리 무맙의 환급 및 폴란드의 다른 제조업체로부터 이러한 약물의 가용성에 관한 보건부의 결정을 고려할 때, 휴미라에서 다른 의약품으로 전환하는 것이 향후 안전한 치료 지속을 보장 할 것이라는 확신은 없습니다.
2019 년 3 월 1 일부터 약물 프로그램 B.35 및 B.36의 휴미라 의약품 환급에 관한 최종 결정은 보건부 장관이 내립니다. 폴란드 류마티스 학회와 류머티즘 분야의 국가 컨설턴트는 최종 결정이 내려지고 3 월 발표가 발표되기 전에 환자의 치료를 박탈하고 건강을 악화시키지 않도록 입장을 재검토 할 것을 촉구합니다.
이와 관련하여 부정적인 결정이 내려지면 환자를 치료하는 의사는 환자에게 상황을 알리고 효과적인 치료를 계속할 수없는 원인을 알려야합니다.
Marcin Stajszczyk 박사
