야리 센

동작

비스포스포네이트 (피리 디닐 비스포스포네이트) 그룹의 약물. 그것은 골 수산화 인회석에 결합하여 골 쇄골 재 흡수를 억제하는 반면, 골아 세포 활동과 골 무기질화는 보존됩니다. Risedronate는 용량에 따라 골량을 증가시키고 골격의 생체 역학적 강도를 향상시킵니다. 폐경기 여성의 경우 뼈 대사의 생화학 적 가치 감소의 치료 효과는 1 개월 후 발생하고 최대 효과는 치료 3-6 개월 후 발생합니다. 골다공증이있는 남성에서도 비슷한 효과가 3 개월 초반에 나타 났으며 24 개월 후에도 여전히 나타났습니다. 리세 드로 네이트의 경구 생체 이용률은 0.63 %이며 음식과 함께 감소합니다. 이 약물은 혈장 단백질에 약 24 % 결합합니다. 대사되지 않습니다. 말기 제거 단계의 T0.5는 480 시간입니다. 리세 드로 네이트는 소변으로 배설되고, 흡수되지 않은 부분은 대변으로 배설됩니다.

복용량

구두로. 성인 : 일주일에 한 번 35mg (매주 같은 날). 복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용하고 예정된 시간에 다음 복용량으로 치료를 계속해야합니다. 같은 날에 두 번 복용하지 마십시오. 비스포스포네이트 치료의 최적 기간은 확립되지 않았습니다. 지속적인 치료의 필요성은 특히 5 년 이상 사용 후 개별 환자 기준으로 약물의 이점과 잠재적 위험에 따라 주기적으로 재평가되어야합니다. 주는 방법. 약물은 하루의 첫 식사 30 분 전에 다른 준비물이나 일반 물 이외의 음료와 함께 투여됩니다. 이 약을 물 한잔 (≥120ml)과 함께 똑바로 세우십시오. 약 복용 후 30 분 동안 눕지 마십시오. Tabl. 빨거나 씹지 마십시오.

지침

식사와 함께 사용하거나 칼슘, 마그네슘, 철 또는 알루미늄 제제와 동시에 사용하지 마십시오. 골다공증 치료에서 비스포스포네이트의 효능은 낮은 골밀도 및 / 또는 가장 흔한 골절에서 나타납니다. 나이가 많거나 골절에 대한 임상 위험 요소 만 존재한다고해서 골다공증의 비스포스포네이트 치료를 시작하는 근거가 될 수 없습니다. 노인 환자 (> 80 세)에서 리세 드로 네이트를 포함한 비스포스포네이트의 효능을 뒷받침하는 데이터는 제한적입니다. 비스포스포네이트는 식도염, 위염, 식도 궤양, 위 및 십이지장의 궤양을 유발할 수 있습니다. 리세 드로 네이트 나트륨에 특별한주의를 기울여야합니다 : 식도 통과를 방해하는 식도 질환의 병력이있는 환자 (예 : 협착 또는 이완 불능증) 환자의 경우 식도 또는 상부 위장관 질환의 활동력이 있거나 병력이있는 환자에서 정제 복용 후 최소 30 분 동안 똑바로 세울 수없는 환자.환자는 약 복용 방법에 대한 지침을 엄격하게 따르고 삼키기 어려움, 삼킬 때 통증, 흉골 후통 또는 속쓰림의 시작 또는 악화와 같은 가능한 식도 장애의 징후 또는 증상에 대해주의를 기울여야한다는 점을 강조해야합니다. 저 칼슘 혈증의 치료는 약물 치료를 시작하기 전에 수행되어야합니다. 뼈 대사 및 무기질 대사의 기타 장애 (예 : 부갑상선 장애, 비타민 D 결핍)는 치료 시작시 치료해야합니다. 구강 비스포스포네이트를 복용하는 골다공증 환자에서 턱 골괴사가보고되었습니다. 수반되는 위험 인자 (예 : 암, 화학 요법, 방사선 요법, 코르티코 스테로이드 치료, 구강 위생 불량)가있는 환자에서 비스포스포네이트 치료를 시작하기 전에 예방 치료를 통한 치과 검사를 고려해야합니다. 가능하면 환자는 치료 중 침습적 치과 시술을 피해야합니다. bisphosphate 치료를받는 턱 골괴사 환자의 경우 치과 수술이 질병을 악화시킬 수 있습니다. 치과 치료가 필요한 환자의 경우 비스포스포네이트를 중단하면 턱 골괴사 위험이 감소하는지 여부를 알 수있는 데이터가 없습니다. 의사의 임상 적 판단은 잠재적 인 이점과 위험을 고려하여 각 환자에 대한 개별 치료 계획을 개발하기위한 기초를 형성해야합니다. 비스포스포네이트 사용자, 주로 골다공증에 대한 장기 치료를받는 환자에서 대퇴골의 비정형 전자 하 골절 및 골절 골절이보고되었습니다. 이러한 골절은 외상이 거의 없거나 전혀없는 상태에서 발생했으며 일부 환자는 대퇴골 전체 골절이 발견되기 몇 주에서 몇 달 전에 영상 연구에서 과부하 골절 증상을 동반하는 허벅지 또는 사타구니 통증을 경험했습니다. 골절은 양쪽에서 흔하기 때문에 비스포스포네이트 치료를받은 환자에서 대퇴골 축 골절이있는 경우 다른 사지의 대퇴골을 검사해야합니다. 이러한 골절의 치유 불량도보고되었습니다. 개별적인 이익-위험 평가에 근거하여, 비정형 대퇴골 골절이 의심되는 환자에서 비스포스포네이트의 중단을 고려하여 평가를 받아야합니다. 환자는 비스포스포네이트 치료 중 허벅지, 엉덩이 또는 사타구니의 통증을보고하도록 조언해야하며 이러한 증상을 보이는 환자는 불완전한 대퇴골 골절이 있는지 평가해야합니다. 주로 장기 요법과 관련된 외이도의 골괴사가 비스포스포네이트 사용으로보고되었습니다. 외이도의 골괴사에 대한 가능한 위험 요소에는 스테로이드 및 화학 요법의 사용 및 / 또는 감염 또는 외상과 같은 국소 위험 요소가 포함됩니다. 만성 귀 감염을 포함하여 귀 관련 증상을 보이는 비스포스포네이트를 복용하는 환자에서 외이도의 골괴사를 고려해야합니다. 이 약물은 안전성과 효능에 대한 데이터가 부족하기 때문에 18 세 미만의 어린이에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 이 약물에는 유당이 포함되어 있습니다-갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 유전 적 문제가있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다.

바람직하지 않은 활동

일반적 : 변비, 소화 불량, 메스꺼움, 복통, 설사, 근골격계 통증, 두통. 흔하지 않은 경우 : 위염, 식도염, 연하 곤란, 십이지장 염, 식도 궤양, 홍채염. 드물게 : 설염, 식도 협착, 간 기능 검사의 변화. 또한 일시적인 경증 저 칼슘 혈증과 저인 산혈증이 관찰되었습니다. 또한, 홍채염, 포도막염, 턱 골괴사, 과민증 및 피부 반응에 대한 시판 후 보고서 혈관 부종, 전신 발진, 두드러기, 피부 물집-때때로 심함 (스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사의 분리 된 사례 포함), 백혈구 쇄골 성 혈관염, 탈모증, 아나필락시스 반응, 심한 간 질환. 드물게, 대퇴골의 비정형 전자 하 골절 및 골절 골절이보고되었으며, 외이도의 골 괴사증이 매우 드물게보고되었습니다.

상호 작용

리세 드로 네이트 나트륨에 대한 특정 약물 특이 적 약물 상호 작용 연구는 수행되지 않았지만 임상 시험 중에 임상 적으로 유의 한 약물 상호 작용이보고되지 않았습니다. NSAID와 병용 투여시 상부 위장관 이상 반응 또는 상호 작용의 증가는 관찰되지 않았습니다. 필요한 경우 리세 드로 네이트 나트륨을 에스트로겐 보충제와 함께 사용할 수 있습니다 (여성 전용). 다가 양이온 (예 : 칼슘, 마그네슘, 철 및 알루미늄)이 포함 된 의약품의 동시 섭취는 제제의 흡수에 영향을 미칩니다.

이 제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : 리세 드로 네이트 나트륨