1 정 8.31mg의 메만 틴에 해당하는 10mg의 메만 틴 염산염이 포함되어 있습니다. 투여 펌프의 각 작동 (1 회 용량)은 메만 틴 4.16mg에 해당하는 5mg의 메만 틴 염산염을 포함하는 0.5ml의 용액을 전달합니다. 1ml의 용액에는 100mg의 소르비톨 (E420)과 0.5mg의 칼륨이 포함되어 있습니다.
이름 | 패키지 내용물 | 활성 물질 | 가격 100 % | 마지막 수정 |
에 빅스 | 구두. 50ml, 졸. 경구 | 메만 틴 염산염 | 160.77 PLN | 2019-04-05 |
동작
Memantine은 전압 의존성, 중간 친 화성, 비경쟁 NMDA (N-methyl-D-aspartic acid) 수용체 길항제입니다. 그것은 신경 세포 기능 장애로 이어질 수있는 병리학 적으로 증가 된 글루타메이트 수치의 영향을 수정합니다. 중등도에서 중증의 알츠하이머 병 환자 집단을 대상으로 한 임상 시험은 위약에 비해 메만 틴의 유리한 효과를 보여줍니다. 메만 틴을 사용하면 전반적인 임상 평가,인지 및 일상 기능의 매개 변수가 개선됩니다. 질병의 악화를 경험 한 환자를 분석 한 결과, 위약에 비해 악화를 예방하는 데있어 메만 틴의 치료 효과가 통계적으로 유의미한 것으로 나타났습니다. 경구 투여 후 약물의 절대 생체 이용률은 약 100 %입니다. 혈액의 최대 농도는 약물 복용 후 3-8 시간에 발생합니다. 메만 틴은 혈장 단백질에 약 45 % 결합되어 있습니다. 인간의 경우 약 80 %의 약물이 순환에서 변하지 않습니다. 주요 대사 산물은 N-3,5- 디메틸 글루 단탄, 4- 및 6- 히드 록시-메만 틴 이성질체와 1- 니트로 소 -3,5- 디메틸-아 다만 탄의 혼합물입니다. 이러한 대사 산물은 NMDA 길항제 활성을 나타내지 않습니다. 약물은 주로 소변으로 배설됩니다. T0.5는 60-100 시간이고, 신장에는 양이온 수송에 관여하는 단백질의 참여와 함께 관상 재 흡수 과정이 있습니다. 메만 틴의 신장 배설은 소변이 알칼리화 될 때 7-9 배 감소 될 수 있습니다.
복용량
구두로. 성인. 치료는 알츠하이머 병의 진단 및 치료에 경험이있는 의사가 시작하고 감독해야합니다. 간병인이 환자가 지속적으로 약을 복용하고 있음을 확인하는 경우에만 치료를 시작할 수 있습니다. 현재 지침에 따라 진단해야합니다. 메만 틴의 내성 및 투여 량은 현재 임상 지침에 따라 특히 치료 시작 후 3 개월 이내에 정기적으로 재평가되어야합니다. 치료 효과가 유리하고 환자가 메만 틴 치료를 견디는 한 유지 치료를 계속할 수 있습니다. 치료 효과의 징후가 없거나 치료가 용인되지 않는 경우 치료 중단을 고려해야합니다. 성인 : 일일 최대 복용량은 20mg입니다. 부작용의 위험을 줄이려면 다음 계획에 따라 매주 5mg 씩 복용량을 점진적으로 늘려야합니다. 첫 주에는 하루에 한 번 5mg (1/2 정 또는 1 회 펌프 작동), 두 번째 주에는 하루에 한 번 10mg (1 정 또는 2 회 펌프 작동); 세 번째 주에는 하루에 한 번 15mg (1 1/2 정제 또는 3 회 펌프 작동); 네 번째 주부터 권장 복용량은 하루에 한 번 20mg입니다 (2 정 또는 4 회 펌프 작동). 경증 또는 중등도 간 장애가있는 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 경미한 신기능 장애 (크레아티닌 50-80ml / 분) 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등도의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 30-49ml / 분)의 경우 일일 복용량을 10mg으로 줄여야하며, 적어도 7 일 동안 잘 견디면 일정에 따라 매일 20mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 5-29ml / 분)에서는 용량을 10mg으로 줄여야합니다. 노인의 경우 일일 권장 복용량은 20mg입니다. 약물은 식사에 관계없이 하루에 한 번, 하루 중 같은 시간에 복용해야합니다. 용액을 병이나 펌프에서 직접 입에 붓거나 펌핑해서는 안됩니다. 숟가락이나 물 한 컵에 복용해야합니다.
표시
중등도에서 중증의 알츠하이머 병 환자 치료.
금기 사항
메만 틴 또는 기타 제제 성분에 대한 과민 반응.
지침
중증 간 손상 환자의 약물 사용에 대한 데이터는 없습니다.이 환자 그룹에서는 사용을 권장하지 않습니다.간질, 발작의 병력이있는 환자 또는 간질에 걸리기 쉬운 요인이있는 환자는주의해야합니다. 아만타딘, 케타민, 덱스 트로 메 토르 판과 같은 N- 메틸 -D- 아스파르트 산 (NMDA) 길항제의 병용은 피해야합니다. 소변 pH 증가를 유발할 수있는 요인 (예 : 급격한 식단 변화, 고용량의 알칼리성 약물 복용, 신 세뇨관 산증, Proteus 속 박테리아로 인한 심한 요로 감염)이있는 환자에게는주의해서 사용하십시오. 최근 심근 경색, 비 보상 울혈 성 심부전 (NYHA III-IV) 및 잘 조절되지 않는 고혈압 환자에서 메만 틴 사용에 대한 데이터가 제한되어 있으므로주의해서 사용해야합니다. 경구 용액에는 소르비톨이 포함되어 있습니다. 드문 유전성 과당 불내성 문제가있는 환자는이 제품을 사용하지 마십시오.
바람직하지 않은 활동
일반적 : 약물 과민증, 졸음, 두통, 현기증, 균형 장애, 고혈압, 호흡 곤란, 변비, 간 효소 증가. 흔하지 않음 : 진균 감염, 혼돈, 환각, 비정상적인 보행, 심부전, 정맥 혈전증 / 색전증, 구토, 피로. 매우 드물게 발작. 알려지지 않음 : 정신병 적 반응, 췌장염, 간염. 알츠하이머 병은 우울증, 자살 및 자살에 대한 생각과 관련이 있으며 약물 치료를받은 환자에서 그러한 사례에 대한 시판 후보고가있었습니다.
임신과 수유
이 약물은 명확하게 필요한 경우가 아니면 임신 중에 사용해서는 안됩니다. 메만 틴을 복용하는 여성은 모유 수유를해서는 안됩니다.
코멘트
차량을 운전하고 기계를 작동 할 때 특히주의해야합니다.
상호 작용
L- 도파, 도파민 작용제 및 항콜린 제의 효과는 메만 틴과 같은 NMDA 길항제를 동시에 투여함으로써 향상 될 수 있습니다. 그러나 바르비 투르 산염과 신경 이완제의 효과는 감소 할 수 있습니다. 메만 틴의 투여는 골격근 긴장도, 단 트롤 렌 및 바클로 펜을 감소시키는 병용 투여 약물의 효과를 수정할 수 있습니다 (이러한 약물의 용량 조절이 필요할 수 있음). 메만 틴과 아만타딘은 약물 독성 정신병의 위험이 있으므로 병용해서는 안됩니다. 케타민과 덱스 트로 메 토르 판을 병용 할 때 동일한 상호 작용이 발생할 수 있습니다. 메만 틴과 페니토인의 병용 사용의 잠재적 위험에 관한 한 사례 보고서가 있습니다. 또한 시메티딘, 라니티딘, 프로 카인 아미드, 퀴니 딘, 퀴닌 및 니코틴과 같은 다른 약물과 상호 작용할 위험이 있습니다. 동일한 신장 양이온 수송 시스템이 제거에 관여합니다. 메만 틴과 동시에 사용하면 농도가 증가 할 수 있습니다. 혈액 속의 이러한 약물. 메만 틴과 하이드로 클로로 티아 지드를 동시에 투여하면 혈중 농도가 감소 할 수 있습니다. 시판 후 경험에서, 와파린과 병용 치료를받은 환자에서 INR의 증가에 대한 분리 된보고가보고되었습니다. 인과 관계가 확립되지는 않았지만 경구 용 항응고제와 병용 치료를받는 환자의 경우 프로트롬빈 시간 또는 INR을 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다. 메만 틴과 글리 부 라이드 / 메트포르민 또는 도네 페질 사이의 유의 한 상호 작용은 관찰되지 않았습니다. 갈란 타민의 약동학에 대한 메만 틴의 유의 한 영향은 관찰되지 않았습니다. 메만 틴은 시험 관내 사이토 크롬 P-450 효소 (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), 플라 빈 함유 모노 옥 시게나 제, 에폭시 드 및 황화 가수 분해 효소를 억제하지 않았습니다.
가격
Ebixa, 가격 100 % PLN 160.77
조제 물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Memantine hydrochloride
환급 약물 : 아니오