Salazopyrin ™ KO

1 정 장용 제제에는 500mg의 설파살라진이 포함되어 있습니다.

동작

설파살라진은 항 염증, 면역 억제 및 항균 효과가 있습니다. 특히 장 점막의 염증을 억제하고 활동성 류마티스 관절염을 치료하는 데 사용됩니다. 염증성 장 질환에서의 작용 기전 : 국소 적으로 형성된 메살라 진의 항 염증 효과는 설파살라진의 주요 작용으로 간주됩니다.또한 세 가지 화합물 (설파살라진, 설파 피리딘, 메살라 진) 모두에 의한 림프구 및 과립구 대사 억제와 다양한 효소계 억제의 결과로 면역 억제 활성이 검출되었습니다. 결장에 국부적으로 형성된 sulfapyridine의 정균 효과는 임상 적으로도 중요 할 수 있습니다. 이 약물은 호기성 및 혐기성 박테리아 식물상에 모두 영향을 미칩니다. 류마티스 관절염의 작용 메커니즘은 확립되지 않았습니다. 경구 투여 후, 약물은 소장에서 부분적으로 흡수 된 후 (투여 용량의 약 20 %) 장간 순환을 겪습니다. 최대 혈장 농도는 3-6 시간 후에 도달하며 단백질 결합은 약 99 %입니다. 혈청 약물 농도에는 개인간에 상당한 차이가 있습니다. 설파살라진이 체내에 축적되는 경향이 있습니다. 소량의 복용량이 소변으로 배설됩니다. 설파살라진은 결장 내강의 박테리아에 의해 두 가지 주요 대사 산물 인 설파 피리딘과 메살라 진 (5- 아미노 살리실산)으로 분해됩니다. 설파 피리딘은 빠르게 흡수되고 간에서 비활성 아세틸 설파 피리딘으로 부분적으로 대사되며 주로 변하지 않고 소변으로 배설됩니다. 비 아세틸 화 설파 피리딘은 부분적으로 혈청 단백질에 결합하여 12 시간 후에 최대 농도에 도달합니다. 설파 피리딘은 어느 정도 축적되는 경향을 보입니다. 약물 중단 후 3 일까지 혈청에서 더 이상 검출되지 않습니다. 설파 피리딘의 아세틸 화 정도는 유 전적으로 결정됩니다. 아세틸 화가 느린 환자는 유리 설파 피리딘의 혈청 수준이 더 높으므로 부작용을 경험하는 경향이 더 큽니다. Mesalazine은 덜 흡수됩니다. 복용량의 15 %는 소변으로 배설됩니다. 투여 량의 대부분인 75 %는 결장의 내강에 남아 있으며 5- 아미노 살리실산으로 대변으로 배설됩니다.

복용량

구두로. 류머티스 성 관절염. 성인 : 복용량은 개별적으로 조정해야합니다. 권장 복용량은 하루 1-3g입니다. 가장 일반적으로 사용되는 복용량은 2 정입니다. 하루에 두번. 저용량으로 치료를 시작하고 계획에 따라 점차적으로 증가시키는 것이 좋습니다 : 1-4 일 : 1 정. 아침에 2 정 저녁에; 5-8 일차 : 1 정 아침에 2 정 저녁에; 9 일차 및 다음날 : 2 정 아침에 2 정 저녁에. 2 ~ 3 개월 동안 환자의 치료 반응이 만족스럽지 않으면 설파살라진 1 일 용량을 최대 3g까지 늘릴 수 있으며 이상 반응이있는 환자의 경우 일시적으로 용량을 줄일 수 있습니다. 염증성 장 질환-질병의 급성 형태. 성인 : 심각한 질병 악화 : 2-4 정 하루에 3-4 번. 경증 및 중등도 재발 : 테이블 2 개 하루에 3-4 번. 어린이 : 40-60 mg / kg bw / 일 3-6 회 나누어 복용. 염증성 장 질환-지지 치료. 성인 : 2 정 하루에 2-3 번. 이 용량으로 치료를 중단해서는 안되며 부작용이없는 상태에서 오랫동안 계속해야합니다. 질병이 악화되면 복용량이 2-4 정으로 증가합니다. 하루에 3-4 번. 어린이 : 20-30mg / kg bw / 일 3-6 회 나누어 복용. 투여 량은 임상 상태, 환자 내성 및 치료 반응에 따라 개별적으로 조정되어야합니다. 설파살라진 치료를받은 적이없는 환자는 몇 주에 걸쳐 점차적으로 복용량을 늘리는 것이 좋습니다. 알약은 식사와 함께 복용하고 통째로 삼켜야하며 부수거나 부수 지 않아야합니다. 일일 복용량은 나누어 진 복용량으로 균등하게 나누어야합니다.

표시

NSAID 치료에 불응 성인 류마티스 관절염. 염증성 장 질환 (예 : 궤양 성 대장염, 크론 병).

금기 사항

설폰 아미드 또는 살리 실 레이트, 그 유도체 및 부형제에 대한 과민 반응. 급성 간헐성 포르피린증, 혼합 포르피린증. 요로 또는 장의 막힘. 2 세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오.

지침

G-6-PD 결핍 (용혈성 빈혈 위험)이있는 심한 알레르기 및 기관지 천식이있는 환자에게주의해서 사용하십시오. 설파살라진은 잠재적 인 이점이 위험을 능가하지 않는 한, 신장 또는 간 기능이 손상되었거나 비정상적인 혈액 구성이있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 70mg / kg bw / 일의 용량을 사용하면 혈중 농도가 독성 역치로 간주되는 수준 (50μg / ml)에 도달 할 수 있습니다. 경미한 과민증이있는 환자는 탈감작을 고려해야합니다. 심한 과민 반응이 나타나면 약물을 중단해야합니다. 치료 중 감염이 발생한 환자는주의 깊게 모니터링해야합니다. 패혈증 및 폐렴 사례를 포함하여 골수 억제와 관련된 심각한 감염이보고되었습니다. 환자에게 심한 감염이 발생하면 치료를 중단해야하며 재발 또는 만성 감염의 병력이있는 환자의 경우 치료 필요성을 신중하게 고려해야합니다. 박리 성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사 (예 : 피부 발진, 점막 병변 또는 과민 반응의 징후)의 징후 나 증상이있는 경우 설파살라진을 중단하고 다시 시작하지 않아야합니다. 호산구 증가증을 동반 한 약물 발진 및 전신 증상과 같은 생명을 위협하는 전신 과민 반응도보고되었습니다. 과민증의 초기 징후 (발진 유무에 관계없이 발열, 림프절 병증)를 고려해야하며 필요한 경우 치료를 중단해야합니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔하게 : 배탈, 메스꺼움. 흔함 : 백혈구 감소증, 식욕 부진, 두통 및 현기증, 이상증, 이명, 기침, 복통, 헛배 부름, 설사, 구토, 출혈성 체질, 가려움증, 관절통, 단백뇨, 발열. 흔하지 않은 경우 : 혈소판 감소증, 우울증, 호흡 곤란, 황달, 탈모증, 두드러기, 안면 부종, 간 효소 증가. 드물게 : 손톱 변경. 매우 드물게 : 독성 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군. 알려지지 않음 : 무균 성 수막염, 위 막성 대장염, 범 혈구 감소증, 무과립구증, 재생 불량, 용혈성 및 거대 적아 구성 빈혈, 거대 세포증, 아나필락시스 쇼크, 혈청병, 엽산 결핍, 뇌병증, 심낭 신경 병증, 심낭염, 심낭염, 심낭염 심장병, 창백함, 섬유 성 폐포 염, 간질 성 폐 질환, 호산 구성 침윤, 구인 두통, 궤양 성 대장염 악화, 췌장염, 간부전, 전격 성 간염, 간염, 담즙 정체성 간염, 담즙 정체, 발진 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반 한 약물 유도, 혈관 부종, 독성 농포 성 피부염, 홍반, 발진, 박리 성 피부염, 편평 태선, 광과민성, 전신성 홍 반성 루푸스, 쇼그렌 증후군, 신 증후군, 간질 성 정체 신장 출혈, 소변의 결정, 혈뇨, 신 결석증, 일시적 과소 정자 증, 피부와 체액의 황색 변색,자가 항체 유도.

임신과 수유

이 약물은 절대적으로 필요한 경우에만 임신 중에 사용할 수 있습니다. 임신 중에 sulfasalazine을 사용하면 태아에 해를 끼칠 위험이 낮은 것으로 간주됩니다. 경구 투여 된 설파살라진은 엽산의 흡수와 대사를 억제하여 결핍을 초래할 수 있습니다. 설파살라진은 모유로 전달되지만 모유에 포함 된 약물의 양이 건강한 아기에게 위험을 초래해서는 안됩니다. 생리적 황달이있는 미숙아 및 신생아에게는주의가 필요합니다. 이 약물은 생식력에 영향을 미칠 수있는 정자 세포의 수와 운동성을 감소시킵니다. 이 효과는 일반적으로 치료를 중단 한 후에 되돌릴 수 있습니다.

코멘트

설파살라진은 소변의 결정과 신장 결석의 형성을 유발할 수 있기 때문에이 약을 사용하는 동안 적절한 수분 섭취를해야합니다. 치료 중 혈구 수와 간 기능은 치료를 시작하기 전과 치료 첫 3 개월 동안 2 주마다 모니터링해야합니다. 다음 3 개월 동안 4 주마다 정기 검진을 실시하고 이후 3 개월마다 혈구 수와 간 기능을 점검하고 치료 전과 치료 중 정기적으로 신장 기능을 모니터링해야합니다. 엽산 결핍으로 인한 혈액 사진의 변화 (예 : 거대 세포증 및 범 혈구 감소증)는 엽산 (류코 보린) 투여로 정상화 될 수 있습니다. 약물을 사용하는 동안 액체 크로마토 그래피 법으로 측정 한 실제 소변 내 노르 메타 네 프린 농도보다 거짓으로 높은 수치를 얻을 수 있습니다.

상호 작용

설파살라진을 동시에 투여하면 디곡신 흡수가 감소 할 수 있습니다. 설파살라진이 흡수를 억제하기 때문에 엽산 결핍이 발생할 수 있습니다. 리팜피신은 설파 피리딘 (설파살라진 대사 산물 중 하나)의 혈장 농도를 감소시킵니다. 이는 아마도 리팜피신의 간 효소 유도 효과와 관련이 있습니다. sulfasalazine과 mercaptopurine 또는 azathiopurine을 동시에 경구 투여하면 골수 억제와 백혈구 감소증이 발생할 수 있습니다. 설파살라진은 메르 캅토 퓨린의 대사에 관여하는 티오 퓨린 메틸 트랜스퍼 라제를 억제합니다.

가격

Salazopyrin ™ EN, 가격 100 % PLN 56.94

조제 물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Sulfasalazine