-건선 치료는 피부 병변의 정도와 피부 염증의 정도에 따라 다릅니다. 생물학적 약물로 치료되는 가장 심각한 피부 염증은 약물 프로그램에서만 가능합니다. 포즈 난 클리닉은 중등도 및 중증 형태의 플라크 건선 치료 프로그램과 공격적인 건선 관절염 치료 프로그램이라는 두 가지 프로그램을 운영하고 있다고 Ewa Teresiak-Mikołajczak 박사는 기자 회견에서 말했습니다.
회의에서 많은 수로 대표되었던 건선 환자의 경우 환경과 스스로 질병을 받아들이는 문제를 제외하고 가장 큰 문제는 적절한 치료에 대한 접근과 피부과 의사의 제한된 접근입니다. 악화 된 질병 상태와 약속을 기다리는 시간이 너무 길다는 것은 환자에게 고통을 의미합니다.
지금까지 몇 달 동안 환자들은 피부과 의사에게 의뢰 요건을 해제하는 데 성공하지 못했습니다. 현재 그들은 갑작스런 질병 악화시 긴급한 의학적 개입이 필요한 건선 진단 환자에 대한 의뢰를 보건부 장관에게 신청하고있다. 광선 요법을 포함한 피부과의 건강 서비스에 대한 낮은 평가는 일반적으로 임상 센터에서만 알려져 있습니다.
경증 및 중등도 건선을 치료하는 가장 효과적인 방법 중 하나로서 광선 요법을 더 자주 사용하면 후속 치료 비용을 줄일 수 있기 때문에 이것은 이해할 수 없습니다. 환자는 가능한 한 빨리 피부과 서비스에 대한 적절한 관세를 요구합니다.
의사가 매일 직면하는 많은 문제는 건선 환자가 요청한 의사 결정권자와의 대화를 통해 해결할 수 있습니다. 12 월 컨퍼런스에서 Ewa Teresiak-Mikołajczak 박사의 회의에서 Poznań 의과 대학 피부과 클리닉의 Psoriasis Treatment Clinic에서 교수가 이끄는 피부과 의사 팀의 경험에 대해 자세히 설명했습니다. Adamski. 지역 치료에서 광선 요법, 고전적인 일반 치료 (메토트렉세이트, 사이클로스포린, 아시트레틴), 생물학적 치료에 이르기까지 다양한 형태의 요법이 사용됩니다.
약물 프로그램에 따른 생물학적 치료에는 큰 한계가 있습니다.
약물 프로그램에 따라 생물학적 치료를 수행하면 상당한 한계가 있습니다.
이러한 형태의 치료에 접근합니다. 우선, 환자 자격을 결정하는 것은 주치의가 아니라 국민 보건 기금 총장이 임명 한 생물학적 치료 조정팀에있다. 프로그램에 포함되는 기준은 매우 제한적입니다.
대부분의 최신 약물 (adalimumab, ustekinumab) 및 etanercept는 중증 질환 (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10) 환자에게만 제공됩니다. 중등도 건선 환자는 하나의 바이오시 밀러 약인 인플 릭시 맙으로 만 치료할 수 있습니다.
생물학적 치료 신청서를 제출할 때 이전의 일반 치료법을 기록하십시오. 두 가지 이상의 일반 요법 (메토트렉세이트, 레티노이드, 사이클로스포린 또는 PUVA 요법)을 최소 3 개월 동안 사용한 환자 또는 대부분의 환자가 더 일찍 관해를 얻거나 금기 사항이있는 환자 만 프로그램에 등록 할 수 있습니다. 나열된 일반 치료법을 사용하거나 지속적인 사용을 방해하는 부작용을 경험 한 사람.
사전 치료에 필요한 시간과 사용되는 약물의 용량이 엄격하게 정의되어 있습니다 (치료의 정확한 시작 및 종료 날짜가 필요함). 이는 이전에 다른 센터에서 치료를받은 환자의 경우 큰 문제입니다. 치료 문서에 대한 접근이 부족하여 MTX, CyA 등의 치료법을 반복해야합니다.
또 다른 주요 문제는 적절한 반응을 얻고 부작용이 없음에도 불구하고 24 주 후 (에타너셉트), 48 주 후 (아 달리 무맙 및 우 스테 키누 맙) 및 96 주 후 (인플 릭시 맙, 2018 년 11 월 1 일부터, 세 쿠키 누맙 및 익 세키 주맙) 치료를 중단해야한다는 것입니다.
대부분의 경우 효과적인 치료 중단은 질병의 재발, 치료 효과 상실 및 부작용 발생 위험 증가와 관련이 있습니다. 프로그램에 대한 재 인증은 약물 중단 시점에 계산 된 값 (PASI 값이 10보다 커야하는 경우)에 비해 PASI, DLQI 및 BSA 지표 값이 50 % 이상 증가하는 것으로 정의 된 재발의 경우에만 가능합니다. 약물을 다시 시작하기 전에 매번 생물학적 치료 조정 팀의 동의가 필요합니다.
다른 약물로 치료되는 건선 환자는 다른 치료 기간 동안 치료를받을 수 있으며 건 선성 관절염 환자에 비해 훨씬 더 어려운 상황에 있습니다. 건 선성 관절염 치료의 치료 프로그램에서 치료는 18 개월 동안 지속되며, 재 등록 기준은 덜 제한적입니다 (12 주 미만의 빠른 재발 기준-팀의 자격 및 동의없이 다시 활성화 할 수 있음). 이러한 불평등은 분명히 급히 평준화되어야합니다.
또 다른 문제는 인플 릭시 맙으로 치료를받은 중등도 플라크 건선 환자, 치료가 효과적이지 않거나 부작용이 발생하는 경우 생물학적 약물을 전환 할 수 없다는 것입니다.
폴란드의 건선 치료는 예를 들어 건선 환자의 치료 관리 (특히 생물학적 치료) 알고리즘 부족, 의사의 치료에 대한 다양한 접근 방식 (일반 요법 시작 지연, 너무 낮은 용량의 약물 사용, 너무 짧은 치료)과 같은 다양한 어려움에 직면합니다. 이로 인해 이전 치료를 반복해야하고받은 의료 지원에 대한 환자 만족도가 낮습니다.
건선 환자의 기대
건선 환자를 치료하는 환자와 의사가 기대하는 것은 다음과 같습니다.
- 사무 제한 감소 및 플라크 건선 치료 프로그램 단순화 (건 선성 관절염 치료 프로그램과 유사)
- 그의 지식과 경험에 대한 신뢰를 바탕으로 주치의에게 더 많은 재량권을 남깁니다.
- Psoriasis Plackowatej 치료 프로그램에서 재 등록 기준 완화 (건 선성 관절염 치료 프로그램과 유사)
- 특정 형태의 건선에 대한 적응증의 확장 (예 : 일반화 된 농포 성 건선)
- 중등도 건선의 경우, 효과가 없거나 부작용이있는 경우 약물 변경 가능성
위의 목표를 달성 할 수있는 기회는 낮은 치료 비용과 관련된 바이오시 밀러 약물의 도입 일 수 있습니다. 그러나 가격이 낮다는 이유로 생물학적 참조 의약품이 자동으로 바이오시 밀러로 전환되지 않는 것이 중요합니다. 환자가 치료에 잘 반응한다면 치료법을 바꿀 이유가 없습니다.
이 사건에서 환자를위한 옴부즈맨의 입장은 11 월 27 일 판결에서 주정부 행정 법원에 의해 확인되었으며, 이는 MPC 결정을지지했으며, 이는 현재 의료 지식 상태와 의사의 결정 (환자의 참여와 함께)이 병원에서 약물을 사용할 때 매우 중요하다는 것을 나타냅니다. 치료의 적용 / 대체는 입찰의 결과로만 지시 될 수 없으며, 추가로 생물학적 약물의 특이성은 전환시주의를 정당화합니다.
건선의 생물학적 치료에 대한 관점
치료 프로그램은 이미 바이오시 밀러 인플 릭시 맙과 에타너셉트를 사용하고 있습니다. 플라크 건선 프로그램에서 바이오시 밀러 인플 릭시 맙의 사용은 포함 기준을 낮추고 치료 기간을 98 주로 연장했습니다.
결과적으로 중등도의 플라크 건선 (PASI> 10)을 가진 환자도 PROGRAM에 등록 할 수 있습니다 (현재까지 심각한 질병 PASI> 18 환자 만 치료를 받았습니다).
그러나 Plackowata 건선 프로그램에 따른 모든 약물이 동일한 기준을 가지고있는 것은 아니므로 모든 생물학적 약물에 대해 포함 기준을 낮추고 치료 시간을 98 주로 연장해야합니다. 즉, 다른 기준을 사용할 필요없이 모든 환자의 행동 규칙을 통합해야합니다.
Teresiak-Mikołajczak 박사가 발표 중에 강조했듯이 : "현재 프로그램에서 사용할 수있는 약물의 이차적 효과가없는 환자에게는 항 -TNF보다 효과적인 새로운 생물학적 약물 인 secukinumab 및 ixekizumab이 있습니다. PASI 90, 100) 및 더 빠른 작동. 2018 년 11 월 1 일 보건부의 결정에 따라 이들 약물은 환급 약물 목록에 포함되어 약물 프로그램에 포함되었습니다. "
교수를 요약합니다. Dr hab. med. Zygmunt Adamski는 "생물학적 치료는 건선 환자에게 큰 기회입니다. 생물학적 약물은 환자의 삶의 질을 크게 향상시키고 고전적 치료와 달리 매우 잘 견디며 무엇보다도 면역 반응의 선택된 요소에 작용하여 높은 선택 성과 효율성을 특징으로합니다.
