전 세계의 연구팀이 COVID-19에 대한 효과적인 백신을 찾기 위해 노력하고 있습니다. 밝혀진 바와 같이 폴란드 연구자들은 또한 의료 연구 기관과 협력하여이 문제를 다룹니다. 국립 연구 개발 센터의 Aleksandra Mościcka-Strudzińska가 그러한 백신이 어떻게 만들어 지는지에 대해 이야기합니다.
효과적인 COVID-19 백신을 생산하는 것이 왜 그렇게 중요합니까? 과학자들은 대량 예방 접종 만이 환경에서 코로나 바이러스를 제거 할 수 있다고 말합니다. 따라서 그것이 발명 될 때까지 우리는 사회적 관계에서 거리를 유지하고 위생을 강화하며 지속적인 소독을해야 할 운명에 처할 것입니다. 폴란드 연구자들도 경주에 참가했습니다. 3 개의 폴란드 연구 센터와 협력하여 의료 연구 기관이 자체 연구를 시작했습니다.
- 백신 개발 과정은 어떻습니까? 분명히 몇 년이 걸리나요?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR) :
백신은 감염원 또는 감염원에 의해 생성 된 독소 또는 항원에 대한 특정 활성 면역의 발달을 유도 할 수있는 항원을 포함하는 제제입니다. 그들의 개발과 등록은 보통 몇 년이 걸립니다.
작업의 첫 번째 단계는 백신에 포함될 내용, 즉 높은 수준의 면역 반응을 유도 할 수있는 항원을 결정하는 데 도움이됩니다. 이를 위해서는 바이러스와 인체에 대한 지식이 모두 필요합니다.
그런 다음 검사를 진행하기 위해 항원을 생산하는 방법을 찾아야합니다. 점차적으로 후속 연구에서는 준비가 어떻게 작동하는지 확인하기 위해 점점 더 복잡한 모델이 사용됩니다. 먼저 살아있는 세포, 박테리아 또는 조직 배양을 사용하여 시험관 내에서, 그다음에 동물에게 제제를 투여하여 생체 내에서. 투여 경로를 결정하고 항원 농도에 대한 초기 결정을 내릴 필요가 있습니다.
적절한 표준을 유지하면서 임상 시험의 일환으로 자원 봉사자 그룹에 투여하는 데 필요한 양의 제제를 이미 생산할 수 있다면 다음 단계를 취할 수 있습니다. 인간 연구를 시작할 수 있습니다.
윤리적 인 이유로이 단계는 가장 엄격한 엄격하지만 준비가 인체에 작용하는지 여부와 방식을 확인할 수 있습니다. 이 단계를 건너 뛸 수 없습니다. 한편으로 우리는 준비가 위험하지 않은지 확인해야하지만 그것이 효과가 있는지 확인해야합니다. 아마도 우리 각자는 전자의 효과를 상상할 수 있으며 후자는 무엇을 의미합니까?
글쎄요, 우리는 전 세계 거의 모든 인구에게 그것을 복용 한 사람들이 COVID-19에 면역이된다는 잘못된 확신을 줄 준비를 시작하지 않도록해야합니다. 임상 시험은 또한 다른 용량의 백신에 대한 내성 또는 추가 접종의 필요성과 같은 세부 사항을 결정하는 데 도움을주기위한 것입니다. 3 단계의 임상 시험을 모두 완료하는 데 최대 7 년이 걸릴 수 있습니다.
- SARS-CoV-2의 경우이 프로세스를 가속화 할 수 있습니까?
AMS : 문제의 중요성으로 인해 전 세계가 노력을 강화했습니다. 실험실의 과학자와 병원의 의사 작업, 등록 서류를 다루는 공무원의 작업입니다. 현재 12 개 이상의 연구 그룹이 독립적으로 백신에 대해 연구하고 있습니다. 그들은 주 및 민간 기부자 모두가 지원합니다.
지난 3 월 임상 1 단계에서 인간에게 백신을 처음 투여하기 시작한이 회사는 NIH (미국 정부 의학 연구 기관)와 파트너 관계를 맺고 CEPI (백신 개발에 대한 공공 및 민간 연구 자금을 지원하는 재단)의 지원을 받았습니다.
- 작업을 가속화하기 위해 오늘 잠재적 인 2 단계 임상 시험 준비 시작에 대해 듣고 있습니다.
유럽에서는 유럽의 약국 (EMA)이 대유행 예방에 참여하여 새로운 건강 위협에 대한 특별 절차를 시작했습니다. 결과적으로 백신을 개발하는 과학자와 회사는 임상 시험을 설계하는 과정에서 과학적 조언을 믿고 백신 개발 및 평가 프로세스를 최적화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 또한 즉각적인 가용성의 이점이 일반적으로 요구되는 것보다 덜 포괄적 인 연구 정보를 보유 할 위험을 능가하는 경우에도 판매 될 수 있습니다.
대조적으로, 임상 시험은 전체 백신 개발 과정에서 제거 될 수 없으며 불필요하게 지원자를 노출하는 프로토콜에 대한 임상 시험을 수행 할 수 없습니다. 따라서 모든 노력에도 불구하고 백신을 사용할 수 있으려면 최소 몇 개월이 지나야한다는 점을 고려해야합니다.
- 그리고 폴란드의 백신 연구 주제에서 무슨 일이 일어나고 있습니까?
AMS : 의료 연구소는 자체 연구를 시작하기로 결정했으며, 이는 폴란드 및 국제 센터와 협력하여 수행 될 것입니다. 이 기관은 협력을 위해 3 개의 폴란드 센터를 선택했습니다 : Łukasiewicz Research Network-Institute of Biotechnology and Antibiotics와 교수 팀. 브로츠와프 공과 대학의 Marcin Drąg, 폴란드 과학 아카데미의 생화학 및 생물 물리학 연구소와 바르샤바 의과 대학, 브로츠와프 의과 대학과의 컨소시엄에서 국립 종양 연구소.
개발중인 백신의 아이디어는 나노 입자와 박테리오파지의 조합에 초점을 맞추는 것입니다. 현재까지 NCBR (National Center for Research and Development)의 수혜자에 대한 연구는 폴란드에서 그러한 야심 찬 프로젝트를 실행할 가능성을 입증 할 수도 있습니다.
예를 들어 그단스크의 연구자들이 만든 두 가지 프로젝트를 언급 할 가치가 있습니다. LEADER 프로그램의 일환으로 Ewelina Król 박사는 Zika 바이러스에 대한 백신을 개발했으며 Beata Gromadzka, M.Sc.는 차세대 백신의 생산 프로세스를 현대화하는 NaNoEXpo 시스템을 개발했습니다. 바르샤바에있는 생명 공학 및 항생제 연구소의 프로젝트 제목 "인플루엔자 백신-아 단위 항원의 혁신적인 준비".
- 오늘날 국립 연구 개발 센터는 COVID-19 백신 작업을 수행 한 과학자와 기업가를 어떻게 지원할 수 있습니까?
AMS : 의약품 (예 : 전략 프로그램) 또는 새로운 의약품 (예 : INNOMED 프로그램 및 InnoNeuroPharm) 개발을 지원하는 여러 프로그램이 있습니다. 자금 지원 프로젝트 포트폴리오에는 아직 코로나 바이러스 감염에 대한 약물 또는 백신과 직접 관련된 프로젝트가 없습니다.
그러나 우리는 수혜자들이 솔루션을 수정하고 COVID-19와 싸우기 위해이를 사용하고 있다는 것을 알고 있습니다. 예를 들어, 국립 연구 개발 센터의 지원을 받아 인플루엔자의 신속한 검출을위한 테스트를 개발 한 브로츠와프의 SensDX 회사는 오늘날 자사의 기술을 사용하여 코로나 바이러스를 진단하고자합니다.
의약품 분야에서 Celon Pharma S.A. 국립 연구 개발 센터가 공동 자금을 지원 한 이전 프로젝트에서 이미 개발 된 솔루션을 기반으로 효과적인 COVID-19 치료법을 테스트, 검증 및 검색하는 전략적 프로그램을 시작했습니다.
패스트 트랙 프로그램
우리는 잠재적 인 신청자의 활동과 Fast Track 프로그램을위한 COVID-19 전염병 전용 솔루션에 대한 새로운 신청서 제출을 믿습니다. 대기업 및 컨소시엄 신청은 4 월 20 일까지 가능하며 중소기업 및 컨소시엄 참여 신청은 4 월 21 일부터 시작됩니다. 우리는 세계화 시대에 SARS 및 MERS 전염병이 발생한 후 COVID-19 대유행이 새로운 과학적 과제를 창출한다는 것을 알고 있으며 폴란드 연구 그룹이 NCBR의 재정적 지원으로 최신 요구 사항에 전념하는 혁신을 찾는 데 적극적으로 참여할 것이라고 믿습니다.
- 백신은 연구 과제 일뿐만 아니라 교육적, 사회적 과제이기도합니다. 오늘날에도 보호 백신은 폴란드에서 많은 감정을 불러 일으키고 많은 사람들이 신체의 자연 보호를 약화 시킨다고 말합니다. 과학계는 이것에 대해 무엇을 말합니까?
폴란드에는 여전히 신화가 존재하는데, 이것이 오늘 나타나면 즉시 "가짜 뉴스"로 표시됩니다. 백신은 신체의 자연 방어 메커니즘에 의해 효과적으로 작동하며 약화시키지 않습니다. 반대로, 상대방이 어떻게 생겼는지 보여줌으로써 그것을 강화하지만, 활성 병원체와의 접촉으로 인한 완전한 결과를 감당할 필요는 없습니다.
동시에 백신 개발, 테스트 및 마케팅의 엄격함이 약물보다 훨씬 크다는 사실을 기억할 가치가 있습니다. 각 백신 배치는 주 품질 관리 실험실에서 추가로 테스트합니다.이 점에서 의학적 징후없이 강제 예방 접종을 거부하는 것은 이해할 수 없습니다.
우리는 GOSPOSTRATEG 전략 프로그램에 따른 새로운 NCBR 경쟁에서이 문제를 제기합니다. 여기에는 특히 국가의 건강 정책, 사회적 신뢰, 공중 보건 및 가족 및 사회 정책에 대한 도전으로서 예방 접종 거부가 포함됩니다.
이 주제는 보건부에 의해보고되었습니다. 우리가 자금을 조달 할 수있는이 프로젝트의 목표는 환자가 허위 의료 청구를 거부하도록 장려하는 도구를 개발하는 것입니다. 5 월 22 일까지 신청서는 비 경제적 활동의 일환으로 프로젝트를 수행하는 연구 단위의 컨소시엄 및 연구 단위에 의해 제출 될 수 있습니다. 자세한 정보는 NCBR 웹 사이트에서 확인할 수 있습니다.
COVID-19 백신 개발을 기대하고 있지만 백신이 있다고해서 해당 바이러스가 인구에서 자동으로 제거되지는 않는다는 점을 인식해야합니다. 불필요한 예외없이 대량 예방 접종 만하면 병원체를 제거 할 수 있습니다. 그것은 극도로 어렵지만 이미 한 번 성공했습니다. 1980 년 세계 보건기구 (WHO)는 인류에서 천연두를 근절한다고 선언했습니다.
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