잡지 'The Lancet'에 발표 된 연구에 의해 제공된 데이터는 뎅기열 예방 도구와 관련하여 현실적보다 희망적입니다. 이것들은 뎅기 백신이 안전하다고 말할 수있는 임상 시험의 결과입니다.
그것이 얼마나 효과적인지 알기 위해서는, 31, 000 명 이상의 건강한 자원 봉사자들이 진행중인 또 하나의 위대한 재판의 결과를 기다려야합니다.
뎅기열은 전 세계에서 가장 중요한 바이러스 성 질병 중 하나로 점점 더 많은 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 세계 보건기구 (WHO)의 추정에 따르면, 우리나라에서 발생하는 병리학은 아니지만, 질병이 발병 한 100여 개 국가에서 매년 5 천에서 1 억 건의 감염이 발생합니다.
뎅기열 또는 뎅기열은 약 3 일에서 7 일 이내에 해결 될 수있는 급성 열성 질환으로 구성되거나 출혈과 같이 심각한 문제를 일으키는 전신 혈관 증후군을 일으켜 복잡해져 사망에이를 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 출혈성 뎅기열이 두 배로 증가했습니다. 특정한 치료 없이는 증상 완화, 백신 및 모기 물림 방지를 목표로하는이 치료법은 어린이를 대상으로하는이 감염에 맞서 싸울 수있는 유일한 예방 무기입니다. 또한이 질병은 인간에서만 발생하므로 연구를 수행 할 동물 모델이 없습니다.
이 질병은 'Aedes aegypty'모기에 물려 전염되는 4 개의 뎅기 바이러스 혈청 형에 의해 발생합니다. 4 가지 혈청 형 모두에 대한 효능을 달성하기 위해 개발중인 백신이 몇 가지 있습니다. 그 중 하나는 사노피 파스퇴르 (Sanofi Pasteur) 회사의 데이터이며 현재 2b 단계의 데이터, 즉 감염이 발병 한 태국의 4 ~ 11 세 어린이 4, 000 명에 대한 시험을 발표했습니다.
이런 식으로 아이들은 두 그룹으로 나뉘어졌습니다. 2, 669 명의 참가자로 구성된 하나는 4 가지 유형의 바이러스에 대한 백신을, 다른 하나는 1, 333 명의 지원자로부터 위약 주사를 맞았습니다.
25 개월의 추적 기간 후 백신은 "4 가지 유형의 뎅기열 중 3 가지에 대해 보호하고 탁월한 안전성 프로파일을 확인합니다. 각 유형의 바이러스에 대한 완전한 효능 분석은 실제 조건에서 반영됩니다. 백신이 1 형에 대해 61.2 %, 3 형에 대해 81.9 %, 4에 대해 90 % 효과적이라는 것을 나타냅니다. 바이러스 유형 중 하나 인 혈청 형 2는 백신을 피했습니다. ", Sanofi Pasteur 부사장 인 Pascal Barollier는 ELMUNDO.es에 말합니다.
Barollier가 밝힌 바와 같이, "지난해 면역 원성 반응이 만족 스럽지만 혈청 형 2 (태국의 발병 바이러스)에 대한 효능을 입증 할 수 없었습니다. 이것은 놀라운 일이며 추가 조사가 필요합니다. 이미 약 31, 000 명의 자원 봉사자들과 함께 진행중인 것은 더 많은 인구와 다른 역학 환경에서 효과를 기록하는 데 도움이 될 것입니다. "
Barollier는 "이 연구는 안전하고 효과적인 뎅기열 백신이 가능하다는 첫 번째 시연"이라고 밝혔지만, 서울 국제 백신 연구소의 과학자이자 '이니셔티브'에 대한 조언자 인 Scott B Halstead 뎅기열 백신 ', '란셋 '을 출판하는 의견.
"문제는 좋은 효능 률을 입증 할 수 없다는 것이다. 백신을 개발하는 과학자와 회사는 4 가지 유형의 뎅기열 바이러스에 대한 보호를 기대하고 그 중 하나에서 보호하지 못한다는 것에 놀랐다. 이러한 견해로는 모든 혈청 형에 대한 보호 효과를 높이기 위해 백신을 재구성하는 것이 더 좋을 것이기 때문에 뎅기열 백신의 이용이 다소 지연 될 수 있다고 ELMUNDO는 말했다.
Halstead는 연구 데이터와 HIV 나 말라리아와 같은 다른 감염에 대해 개발중인 다른 백신의 다른 이전의 실패를 고려할 때 뎅기열 백신의 보유가 미약해야한다고 주장했다. Halstead는 "약독 화 바이러스에 대한 1 상 또는 2 상 연구는 개별적으로 테스트 할 때 종종 우수한 면역 반응을 일으켜 백신의 효과에 대해 큰 낙관론을 발생시킨다"고 설명했다. 이러한 이유로, 4 가지 아형에 대한 데이터를 고려하면이 백신의 총 효능은 30.2 %이며, 이 백신의 "완전한 놀라움"으로 나타났다.
Halstead는“이 글은 뎅기열 백신의 미래 시험을 계획하는 연구자들에게 도덕적 인 이야기이다.이 경우보다 훨씬 더 많은 자원 봉사자 그룹이 연구되었을 것”이라고 Halstead는 말했다. 그들은 백신에 대한 혈청 학적 반응을 해석 할 수 있습니다. "다행히도 사노피 파스퇴르는 대부분 발병 국가에서 31, 000 명의 성인과 어린이를 대상으로 4가 뎅기 백신을 투여했습니다.이 진행중인 실험 결과는 질병 별 효능 률에 대한보다 일관된 데이터를 제공해야합니다. "그는 결론을 내린다.
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그것이 얼마나 효과적인지 알기 위해서는, 31, 000 명 이상의 건강한 자원 봉사자들이 진행중인 또 하나의 위대한 재판의 결과를 기다려야합니다.
뎅기열은 전 세계에서 가장 중요한 바이러스 성 질병 중 하나로 점점 더 많은 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 세계 보건기구 (WHO)의 추정에 따르면, 우리나라에서 발생하는 병리학은 아니지만, 질병이 발병 한 100여 개 국가에서 매년 5 천에서 1 억 건의 감염이 발생합니다.
뎅기열 또는 뎅기열은 약 3 일에서 7 일 이내에 해결 될 수있는 급성 열성 질환으로 구성되거나 출혈과 같이 심각한 문제를 일으키는 전신 혈관 증후군을 일으켜 복잡해져 사망에이를 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 출혈성 뎅기열이 두 배로 증가했습니다. 특정한 치료 없이는 증상 완화, 백신 및 모기 물림 방지를 목표로하는이 치료법은 어린이를 대상으로하는이 감염에 맞서 싸울 수있는 유일한 예방 무기입니다. 또한이 질병은 인간에서만 발생하므로 연구를 수행 할 동물 모델이 없습니다.
이 질병은 'Aedes aegypty'모기에 물려 전염되는 4 개의 뎅기 바이러스 혈청 형에 의해 발생합니다. 4 가지 혈청 형 모두에 대한 효능을 달성하기 위해 개발중인 백신이 몇 가지 있습니다. 그 중 하나는 사노피 파스퇴르 (Sanofi Pasteur) 회사의 데이터이며 현재 2b 단계의 데이터, 즉 감염이 발병 한 태국의 4 ~ 11 세 어린이 4, 000 명에 대한 시험을 발표했습니다.
이런 식으로 아이들은 두 그룹으로 나뉘어졌습니다. 2, 669 명의 참가자로 구성된 하나는 4 가지 유형의 바이러스에 대한 백신을, 다른 하나는 1, 333 명의 지원자로부터 위약 주사를 맞았습니다.
뎅기열의 3 가지 유형에 대해서만 효과적
25 개월의 추적 기간 후 백신은 "4 가지 유형의 뎅기열 중 3 가지에 대해 보호하고 탁월한 안전성 프로파일을 확인합니다. 각 유형의 바이러스에 대한 완전한 효능 분석은 실제 조건에서 반영됩니다. 백신이 1 형에 대해 61.2 %, 3 형에 대해 81.9 %, 4에 대해 90 % 효과적이라는 것을 나타냅니다. 바이러스 유형 중 하나 인 혈청 형 2는 백신을 피했습니다. ", Sanofi Pasteur 부사장 인 Pascal Barollier는 ELMUNDO.es에 말합니다.
Barollier가 밝힌 바와 같이, "지난해 면역 원성 반응이 만족 스럽지만 혈청 형 2 (태국의 발병 바이러스)에 대한 효능을 입증 할 수 없었습니다. 이것은 놀라운 일이며 추가 조사가 필요합니다. 이미 약 31, 000 명의 자원 봉사자들과 함께 진행중인 것은 더 많은 인구와 다른 역학 환경에서 효과를 기록하는 데 도움이 될 것입니다. "
Barollier는 "이 연구는 안전하고 효과적인 뎅기열 백신이 가능하다는 첫 번째 시연"이라고 밝혔지만, 서울 국제 백신 연구소의 과학자이자 '이니셔티브'에 대한 조언자 인 Scott B Halstead 뎅기열 백신 ', '란셋 '을 출판하는 의견.
"문제는 좋은 효능 률을 입증 할 수 없다는 것이다. 백신을 개발하는 과학자와 회사는 4 가지 유형의 뎅기열 바이러스에 대한 보호를 기대하고 그 중 하나에서 보호하지 못한다는 것에 놀랐다. 이러한 견해로는 모든 혈청 형에 대한 보호 효과를 높이기 위해 백신을 재구성하는 것이 더 좋을 것이기 때문에 뎅기열 백신의 이용이 다소 지연 될 수 있다고 ELMUNDO는 말했다.
Halstead는 연구 데이터와 HIV 나 말라리아와 같은 다른 감염에 대해 개발중인 다른 백신의 다른 이전의 실패를 고려할 때 뎅기열 백신의 보유가 미약해야한다고 주장했다. Halstead는 "약독 화 바이러스에 대한 1 상 또는 2 상 연구는 개별적으로 테스트 할 때 종종 우수한 면역 반응을 일으켜 백신의 효과에 대해 큰 낙관론을 발생시킨다"고 설명했다. 이러한 이유로, 4 가지 아형에 대한 데이터를 고려하면이 백신의 총 효능은 30.2 %이며, 이 백신의 "완전한 놀라움"으로 나타났다.
Halstead는“이 글은 뎅기열 백신의 미래 시험을 계획하는 연구자들에게 도덕적 인 이야기이다.이 경우보다 훨씬 더 많은 자원 봉사자 그룹이 연구되었을 것”이라고 Halstead는 말했다. 그들은 백신에 대한 혈청 학적 반응을 해석 할 수 있습니다. "다행히도 사노피 파스퇴르는 대부분 발병 국가에서 31, 000 명의 성인과 어린이를 대상으로 4가 뎅기 백신을 투여했습니다.이 진행중인 실험 결과는 질병 별 효능 률에 대한보다 일관된 데이터를 제공해야합니다. "그는 결론을 내린다.
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