Babyfen

5ml의 현탁액에는 100mg의 이부프로펜이 들어 있습니다. 이 약물에는 소르비톨 (E420), 글리세롤, 프로필렌 글리콜, 아스파탐 (E951) 및 나트륨 0.442 mmol (또는 10.17 mg) / 5ml가 포함되어 있습니다.

동작

비 스테로이드 성 항염증제 그룹의 약물입니다. 프로스타글란딘 시클로 옥 시게나 제를 억제하여 항염, 진통 및 해열 효과를 발휘합니다. 혈소판 응집을 가역적으로 억제합니다. 경구 투여 후 위장관에서 잘 흡수되어 1 ~ 2 시간 후 혈중 최대 농도에 도달하며 혈장 단백질에 99 % 결합됩니다. 활액에 침투합니다. 간에서 대사되고 비활성 대사 산물로 소변으로 배설됩니다. 제거 단계의 T0.5는 약 2 시간입니다.

복용량

구두로. 권장 일일 복용량은 20mg / kg 체중입니다. 6-8 시간마다 나누어 투여합니다 (최소 4 시간, 투여 간격은 증상에 따라 결정되어야 함). 3-6 개월 어린이 (5-7.6kg) : 1 일 3 회 50mg (2.5ml), 일일 최대 용량은 150mg입니다. 6-12 개월 어린이 (체중 7.7-9 kg) : 단일 복용량은 50 mg (2.5 ml) 3-4 회 / 일, 최대 일일 복용량은 150-200 mg입니다. 1 ~ 3 세 어린이 (10-15kg) : 1 일 3 회 100mg (5ml), 일일 최대 용량은 300mg입니다. 4-6 세 어린이 (16-20kg) : 단일 용량은 150mg (7.5ml) / 일 3 회, 최대 일일 용량은 450mg입니다. 7-9 세 어린이 (체중 21-29kg) : 단일 용량은 200mg (10ml) / 일 3 회, 최대 일일 용량은 600mg입니다. 10-12 세 어린이 (bw 30-40kg) : 1 일 4 회 200mg (10ml), 일일 최대 용량은 800mg입니다. 3 ~ 6 개월 영아의 경우 최대 24 시간 이내에 증상이 악화되거나 호전되지 않을 경우 추가 의료 상담이 필요합니다. 마찬가지로 6 개월 이상 아동이 3 일 이상 약물을 사용해야하는 경우 또는 증상이 악화되면 재 상담이 필요합니다. 음식과 함께 또는 식사 후에 약물을 투여하는 것이 가장 좋습니다.

표시

이 약은 3 개월부터 어린이에게 사용하도록 표시됩니다. (b.w.> 5kg) 이상. 경증에서 중등도의 통증과 열의 단기 증상 치료. 감기 및 독감 관련 통증 및 미열의 단기 증상 치료.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. 아세틸 살리실산 또는 기타 NSAID에 대한 과민 반응 (예 : 천식, 비염, 혈관 부종 또는 두드러기)의 병력. 활동성 위궤양 및 / 또는 십이지장 궤양 또는 재발 성 위장 궤양 이력 또는 위장 출혈 이력 (최소 두 번의 입증 된 궤양 또는 출혈의 개별 에피소드). 이전 NSAID 사용과 관련된 위장 출혈 또는 천공 이력. 심각한 심부전 (NYHA IV), 신부전 또는 간부전. 출혈성 체질 또는 혈액 응고 장애. 심각한 탈수 (구토, 설사 또는 수분 부족으로 인해 발생). 대뇌 혈관 출혈 또는 기타 활동성 출혈. 3 개월 미만의 어린이 III 임신 삼 분기.

지침

증상을 완화하는 데 필요한 최단 기간 동안 가장 낮은 유효 용량을 복용하면 부작용 위험이 줄어 듭니다. 선택적 cyclooxygenase-2 억제제를 포함하여 다른 NSAID와 함께 제제를 사용하는 것은 피해야합니다. NSAID의 사용과 관련된 위장 출혈, 위장 궤양 또는 위장 천공의 위험은 NSAID의 투여 량에 따라 증가합니다. 특히 궤양 병력이있는 환자, 특히 출혈이나 천공으로 인해 복잡 해지는 경우, 노인에서. 이러한 환자는 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야합니다. 보호제 (예 : 미소 프로 스톨 또는 양성자 펌프 억제제)와의 병용 요법은 이러한 환자뿐만 아니라 저용량의 아세틸 살리실산 또는 위장 장애 위험을 증가시키는 기타 약물이 필요한 환자에게도 고려되어야합니다. 경구 글루코 코르티코이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 및 아세틸 살리실산과 같은 항 혈소판제와 같이 위장 궤양 또는 위장 출혈의 위험을 증가시킬 수있는 약물을 동시에 복용하는 환자에게는주의가 필요합니다. 약물을 사용하는 환자에서 위장 출혈이나 궤양이 발생하면 약물을 중단해야합니다. 위장병 (예 : 궤양 성 대장염, 크론 병) 병력이있는 환자의 경우 이러한 질병이 악화 될 수 있으므로 NSAID를주의해서 사용해야합니다. 고혈압 및 / 또는 심부전 병력이있는 환자의 경우 NSAID 치료와 관련하여 체액 저류, 고혈압 및 부종이보고되었으므로 치료를 시작하기 전에주의를 기울여야합니다. 특히 고용량 (2,400mg / 일)에서 이부프로펜을 사용하면 동맥 혈전 색전증 사건 (예 : 심근 경색 또는 뇌졸중) 위험이 약간 증가 할 수 있습니다. 역학 연구에 따르면 이부프로펜 저용량 섭취 (예 : 1,200mg / 일 이하)가 동맥 혈전 색전증 위험 증가와 관련이 있음을 나타내지 않습니다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈 성 심부전 (NYHA II-III), 확립 된 허혈성 심장 질환, 말초 혈관 질환 및 / 또는 뇌 혈관 질환이있는 환자의 경우 이부프로펜 치료는 신중한 고려 후 투여해야하며 고용량 투여는 피해야합니다. (2400mg / 일). 특히 고용량의 이부프로펜 (2,400mg / 일)이 필요한 경우 심혈관 질환 (고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)의 위험 요인이있는 환자의 경우 장기 치료를 신중하게 고려해야합니다. 심한 피부 반응의 위험이 있으므로 피부 발진, 점막 병변 또는 기타 과민 반응의 징후가 나타나면 즉시 치료를 중단해야합니다. 예외적으로 수두는 심각한 감염성 피부와 연조직 합병증의 원인이 될 수 있습니다. 현재까지 이러한 감염의 악화에 대한 NSAID의 기여 역할을 배제 할 수 없습니다. 따라서 수두의 경우 약물 사용을 피하는 것이 좋습니다. 이 제제는 다음과 같은 환자의 위험 / 이득 비율을 신중하게 고려한 후에 만 ​​사용해야합니다. 포르피린 대사의 유전성 장애 (예 : 간헐성 급성 포르피린증 환자); 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE) 및 혼합 결합 조직 질환 (무균 성 수막염 위험 증가로 인한). 특히 다음과 같은 경우에는주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 (기존 신장 질환이있는 환자는 신장 기능이 급격히 저하 될 수 있으므로); 탈수 환자에서; 간 기능이 손상된 환자에서; 대수술 직후; 건초열, 비강 폴립, 비강 점막의 만성 부종 또는 만성 폐쇄성 호흡기 질환 환자 (알레르기 반응 발생 위험 증가; 이러한 반응은 소위 진통제 유발 천식, Quincke의 부종 또는 두드러기라고하는 기관지 천식 발작으로 나타날 수 있음); 다른 물질에 알레르기 반응이있는 환자 (과민 반응의 위험 증가). 과민 반응의 첫 증상이 나타나면 즉시 약물을 중단해야합니다. 기관지 천식 환자 또는 기관지 천식 병력이있는 환자 (갑작스러운 기관지 경련 위험)는주의해야합니다. 이부프로펜은 일시적으로 혈소판 기능 (혈소판 응집)을 억제 할 수 있습니다. 따라서 출혈 장애가있는 환자는주의 깊게 모니터링해야합니다. 약물을 장기간 사용하는 동안 간 효소, 신장 기능 매개 변수 및 말초 혈구 수를 정기적으로 모니터링해야합니다. 이미 다른 진통제, 해열제 또는 항생제를 복용하고있는 환자는주의가 필요합니다. 두통에 대한 모든 유형의 진통제를 장기간 사용하면 통증이 악화 될 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하거나 의심되는 경우 환자는 의학적 조언을 구해야하며 치료를 중단해야합니다. 진통제의 규칙적인 사용에도 불구하고 (또는 그 때문에) 자주 또는 매일 두통을 경험하는 환자에서 약물로 인한 두통을 의심해야합니다. 진통제, 특히 여러 가지 진통제를 동시에 습관적으로 사용하면 일반적으로 영구적 인 신장 손상을 초래할 수 있으며 신부전 (진통 성 신 병증)의 위험과 연관 될 수 있습니다. NSAID의 부작용, 특히 위장 및 CNS 부작용은 알코올을 동시에 섭취 할 때 더욱 심해질 수 있습니다. NSAID는 감염 및 발열 증상을 가릴 수 있습니다. 이 제제에는 소르비톨이 포함되어 있으며 희귀 유전성 과당 불내증과 함께 사용해서는 안됩니다. 이 약물에는 페닐 아닐린의 공급 원인 아스파탐이 포함되어 있으며 페닐 케톤뇨증 환자에게 해로울 수 있습니다. 제제에는 최대 단일 용량 (10ml)에 0.884mmol (20.34mg)의 나트륨이 포함되어 있습니다. 이것은 통제 된 나트륨 식사를하는 환자에서 고려되어야합니다.

바람직하지 않은 활동

흔함 : 두통, 졸음, 동요, 현기증, 불면증, 과민성, 소화 불량, 설사, 메스꺼움, 구토, 복통, 헛배 부름, 변비, 피로. 흔하지 않은 경우 : 비염, 과민 반응 (소양증, 두드러기, 자반병 및 발진), 천식 발작 (혈압 ​​저하 가능성 있음), 불안, 감각 이상, 시각 장애, 청각 장애, 천식, 기관지 연축, 호흡 곤란, 점막염 위궤양, 십이지장 궤양, 위궤양, 구강 궤양, 위장 천공, 간염, 황달, 간 기능 이상, 발진, 가려움증, 두드러기, 자반병, 광과민 반응. 드물게 : 전신성 홍 반성 낭창, 우울증, 혼란 상태, 환각, 시신경염, 독성 시신경 병증, 간 손상, 부종. 매우 드물게 : 무균 성 수막염, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈 및 용혈성 빈혈 (첫 번째 징후 또는 증상은 열, 인후염, 표재성 구강 궤양, 독감 유사 증상, 심한 피로, 불규칙한 출혈 및 멍) 심한 과민 반응 (증상에는 얼굴, 혀,기도가 좁아지는 후두 부종, 숨가쁨, 빈맥, 혈압 강하로 생명을 위협하는 쇼크), 이명, 심계항진, 심부전, 심근 경색, 급성 기흉 , 고혈압, 식도염, 췌장염, 장 협착, 타르 대변, 피의 구토, 위장 출혈, 간부전, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 및 다형성 홍반, 박리 성 피부염을 포함한 수 포성 피부 상태 , 탈모증, 괴사 성 염증 근막이 아님, 세뇨관 간질 신염, 신 증후군 및 신부전, 급성 신부전, 신 유두 괴사 (특히 증가 된 혈청 요소와 함께 장기간 사용시). 알려지지 않음 : 대장염 및 크론 병.

임신과 수유

절대적으로 필요한 경우가 아니라면 임신 1 기 및 2기에는 사용하지 마십시오. 이 약을 임신을 시도하는 여성이 사용하거나 임신의 첫 번째 또는 두 번째 임신 기간에 사용하는 경우 복용량을 가능한 한 낮게 유지하고 치료는 가능한 한 짧아야합니다. Ibuprofen은 임신 3 분기에 금기입니다. 임신 3 분기에 사용하면 태아가 심혈관 및 호흡계에 대한 독성 영향 (동맥관의 조기 폐쇄 및 폐 고혈압), 신기능 장애, 양수 과소증으로 신부전으로 진행될 수 있습니다. 임신 말기의 산모와 신생아 : 출혈 시간의 연장 가능성, 매우 낮은 용량에서도 나타날 수있는 응집 방지 효과; 자궁 수축의 억제로 인해 노동이 지연되거나 연장됩니다. 모유 수유 : 이부프로펜은 모유로 배설되지만 치료 용량에서 단기 치료 중 유아에게 미치는 영향은 거의 없습니다. 그러나 제품을 더 오래 복용하는 것이 권장되는 경우 모유 수유를 더 일찍 중단하는 것이 좋습니다. 생식력 : 이부프로펜의 사용은 생식력을 손상시킬 수 있으며 임신을 시도하는 여성에게는 권장되지 않습니다. 임신이 어렵거나 불임 진단을받은 여성의 경우 이부프로펜 중단을 고려해야합니다.

코멘트

Ibuprofen은 일반적으로 기계를 운전하고 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 피로, 졸음, 현기증 (일반적으로보고 됨) 및 시각 장애 (흔하지 않은 것으로보고 됨)와 같은 고용량의 부작용이 발생할 수 있기 때문에 고립 된 경우에는 기계를 운전하고 사용하는 능력이 손상 될 수 있습니다. 이 효과는 수반되는 알코올 섭취로 인해 악화됩니다.

상호 작용

다음 약물과 함께 이부프로펜의 사용은 피해야합니다. 선택적 COX-2 억제제를 포함한 기타 NSAID (부작용 위험 증가 가능성 있음); 아세틸 살리실산 (부작용 증가 가능성; 이부프로펜은 혈소판 응집에 대한 저용량의 아세틸 살리실산 효과를 억제 할 수 있음; 이부프로펜을 가끔 사용하는 경우 임상 적으로 유의 한 영향이 없음).이부프로펜을 복용 할 때주의해야합니다 : 항 고혈압제 (ACE 억제제, 베타 차단제 및 안지오텐신 II 수용체 길항제) 및 이뇨제 (NSAID는 이러한 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 신기능 장애가있는 일부 환자 (예 : 탈수 환자)의 경우) 또는 신장 기능이 손상된 노인 환자, ACE 억제제, β- 차단제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제 및 COX- 억제제의 병용은 일반적으로 가역적 인 급성 신부전 가능성을 포함한 신장 기능의 추가 저하를 유발할 수 있습니다.이 조합은 다음과 같아야합니다. 특히 노인에서주의해서 사용해야합니다. 환자는 적절한 수분을 공급 받아야하며 병용 요법을 시작한 후 그리고 그 이후 주기적으로 신장 기능을 모니터링해야합니다. 이뇨제는 NSAID의 신 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다. 심장 배당체, 예를 들어 디곡신 (NSAID는 심부전을 악화시키고, GFR을 감소시키고 혈장 배당체를 증가시킬 수 있습니다. 혈청 디곡신 농도의 측정은 최대 3 일까지 적절한 사용으로 일상적으로 필요하지 않음); 리튬 (혈장 리튬 농도 증가 가능성, 최대 3 일까지 올바르게 사용하여 혈청 리튬 농도 측정이 일상적으로 필요하지 않음); 칼륨 보존 이뇨제 (고 칼륨 혈증 위험-혈청 칼륨 수치 권장); 페니토인 (혈청 페니토인 농도 증가 위험, 약물이 처방 된대로 최대 3 일 동안 사용되는 경우 일반적으로 혈청 페니토인 농도 조절이 필요하지 않음); 메토트렉세이트 (혈장 메토트렉세이트 농도의 증가 가능; 메토트렉세이트 투여 전 또는 후에 24 시간 이내에 이부프로펜을 투여하면 메토트렉세이트 농도가 증가하고 독성 효과가 증가 할 수 있음); 타크로리무스 (신 독성 위험 증가); 사이클로스포린 (신 독성 위험 증가); 코르티코 스테로이드 (위장 궤양 또는 출혈 위험 증가); 항응고제 (NSAID는 와파린과 같은 항응고제의 효과를 증가시킬 수 있음); 항 혈소판제 및 SSRI (위장 출혈 위험 증가); 설 포닐 우레아 (병용 사용시 예방 조치로 혈당 모니터링 권장) 지도부딘 (혈우병이있는 HIV (+) 환자에서 혈종 및 혈종 위험 증가); 프로 베네 시드 및 설핀 피라 존 (이부프로펜의 배설을 지연시킬 수 있음); 바클로 펜 (이부프로펜 시작 후 바클로 펜 독성이 발생할 수 있음); 리토 나비 르 (혈장 NSAID 농도 증가); 아미노 글리코 사이드 (NSAID는 아미노 글리코 사이드의 배설을 감소시킬 수 있음); 퀴놀론 항생제 (경련 위험 증가); CYP2C9 억제제 (이부프로펜 노출 증가 위험; 강력한 CYP2C9 억제제를 공동 투여 할 때, 특히 고용량 이부프로펜을 보리 코나 졸 또는 플루코나졸과 함께 투여 할 때 이부프로펜의 용량 감소를 고려해야 함); 캡토 프릴 (이부프로펜은 캡토 프릴의 나트륨 배설 효과를 억제 함); 콜 레스 티라민 (이부프로펜 흡수가 지연되고 감소됨 (25 %), 약물은 몇 시간 간격으로 투여해야 함).

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다. Ibuprofen