용액 1g에는 0.64mg의 베타메타손 디프로 피오 네이트 (0.5mg의 베타메타손에 해당)와 20mg의 살리실산이 포함되어 있습니다.
이름 | 패키지 내용물 | 활성 물질 | 가격 100 % | 마지막 수정 |
살 베탄 | 1 병 100ml, 졸. 피부에 | 베타메타손 디프로 피오 네이트, 살리실산 | 35.37 PLN | 2019-04-05 |
동작
베타메타손과 살리실산의 복합 작용을하는 국소 제제. Betamethasone dipropionate는 매우 강력한 코르티코 스테로이드로, 신속한 작용 개시, 현저하고 오래 지속되는 항 염증, 가려움 및 혈관 수축 효과가 있습니다. 염증 세포, 표피 및 지방 세포의 증식을 억제합니다. 표피 세포의 손상된 각질화가 정상화됩니다. 피부에 국소 적으로 바르는 살리실산은 각질 제거 및 항 염증 효과가 있으며 그람 양성균과 그람 음성균, 병원성 효모, 피부병 및 곰팡이에 약한 항균 효과가 있습니다. 각질 용해 효과는 세포 간 접착 구조 또는 데스 모좀에 직접적인 영향을 미쳐 각질 제거 과정을 가속화하여 코르티코 스테로이드의 흡수를 촉진합니다. 살리실산을 첨가하면 특히 각화 과다증의 경우 치료 기간이 단축됩니다. 국소 코르티코 스테로이드의 경피 흡수율은 기질, 표피의 구조, 폐쇄 드레싱의 사용을 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. 전신 효과를 나타내는 용량은 각질층 및 적용 부위의 손상 (예 : 굴곡)에 따라 장기 및 / 또는 대 면적 적용 중에 흡수되거나 폐쇄 드레싱하에 사용됩니다. 살리실산에 의한 각질층의 얇아 짐으로 인해 피부를 통한 베타메타손의 침투가 증가합니다. 코르티코 스테로이드는 다양한 정도로 혈장 단백질에 결합됩니다. 그들은 주로 간에서 대사되고 주로 신장에서 배설됩니다. 살리실산은 피부를 통해 흡수됩니다. 흡수율은 사람마다 상당히 다르지만 어린이에게서 가장 큽니다. 최고 혈장 농도는 투여 후 6-12 시간에 도달합니다. 살리 실 레이트는 혈장 단백질에 고도로 결합되어 있으며 신체의 모든 부위에 빠르게 분포합니다. 정확한 용량 투여시 살리실산의 T0.5는 약 2 ~ 3 시간입니다. 매우 고용량 사용 후 T0.5는 15 ~ 30 시간까지 연장 될 수 있지만 간과 신장에서 살리실산 결합 가능성이 제한적입니다.
복용량
겉으로. 성인 : 약물을 하루에 한두 번 감염된 피부에 바릅니다. 개선이 있으면 사용 빈도가 줄어들 수 있습니다. 성인의 경우 1 일 최대 2g의 살리실산을 일주일 이상 사용해서는 안됩니다. 일반적으로 치료 기간은 가능한 한 짧게 유지하고 투여 량은 가능한 한 낮게 유지해야합니다. 약물 사용 기간은 3 주를 초과하지 않아야합니다. 어린이 및 청소년 : 치료 된 피부의 최대 면적은 어린이 신체 표면의 10 % 미만이어야합니다.어린이의 경우 준비물을 일주일 이상 사용해서는 안됩니다. 살리실산 1 일 최대 복용량 0.2g을 초과해서는 안되며, 신생아 및 유아에게 사용해서는 안됩니다. 특수 환자 그룹. 노인 환자의 경우, 복용량은 일반적으로 복용량 범위의 가장 낮은 끝에서 시작하여 신중하게 선택해야하며, 간 및 신장 손상의 더 큰 발생률과 골다공증, 당뇨병 또는 발생 위험과 같은 수반되는 상태를 고려하여 선택해야합니다. 신장 또는 간 기능이 손상된 환자에게는 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 투여 방법. 용액의 얇은 층을 감염된 피부에 바르십시오.
표시
건선 (심상 성 건선) 치료.
금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. 피부의 바이러스 성 병변 (예 : 단순 포진, 대상 포진) 또는 피부의 세균성 병변 (예 : 결핵, 매독, 홍반). 동시에 효과적인 항균 치료가없는 세균성 또는 진균 성 피부 감염. 일반적인 여드름, 주사비, 입 주변 피부의 염증. 치료 부위의 예방 접종 후 피부 반응. 반복 사용 : 위궤양 및 십이지장 궤양, 혈액 응고 감소. 신생아 및 유아. 눈, 점막, 깊고 열린 상처 및 생식기 주변, 폐쇄 드레싱 (예 : 플라스터) 아래에 사용하지 마십시오.
지침
사용 중 피부 자극, 알레르기 또는 과도한 피부 건조가 발생하면 약물 사용을 중단해야합니다. 전신 코르티코 스테로이드의 사용으로보고 된 부신 억제와 같은 부작용은 코르티코 스테로이드를 사용한 국소 치료 후에, 특히 소아와 청소년에게도 발생할 수 있습니다. 국소 코르티코 스테로이드 또는 살리실산의 전신 흡수는 약물을 피부의 넓은 부위에 장기간 사용하거나 약물을 폐쇄 드레싱으로 사용하는 경우 증가 할 수 있습니다 (기저귀는 폐쇄 드레싱으로도 작용할 수 있음). 약물이 위에 설명 된대로 사용되거나 장기간 사용이 예상되는 경우, 특히 어린이 및 청소년에게 특히주의해야합니다. 살리실산과 글루코 코르티코 스테로이드의 함량으로 인해이 약물은 장기간 (3 주 이상) 및 / 또는 피부의 넓은 영역 (체 표면의 10 % 이상)에 사용해서는 안됩니다. 이는 특히 어린이와 신장 또는 간 장애가있는 환자에게 해당됩니다. 얼굴과 구부러진 부위에 약물을 조심스럽게 바르십시오. 전신 코르티코 스테로이드의 사용과 마찬가지로, 글루코 코르티코 스테로이드의 국소 투여 (예 : 고용량, 넓은 부위, 장기간 사용, 폐쇄 드레싱 또는 안구 주위 적용) 후에 녹내장이 발생할 수도 있습니다. 잠복 성 진균증의 특징적인 증상은 국소 스테로이드에 의해 변경 될 수 있습니다. 국소 스테로이드를 사용하면 국소 피부 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 국소 적으로 만 적용되는 스테로이드는 일부 감염 증상을 가릴 수 있습니다. 글루코 코르티코이드를 장기간 중단없이 사용하면 타키 필락 시스가 발생할 수 있으며, 이는 국소 코르티코 스테로이드에 대한 가역적 내성으로 이어집니다. 의도 된 치료 효과와는 반대로 부작용은 감소되지 않습니다. 코르티코 스테로이드는 피부 세포의 증식을 억제하여 피부를 가역적으로 위축시킵니다. 장기간 사용 후 피부 색소의 퇴색이 거의 발생하지 않을 수 있습니다. 콜라겐과 프로테오글리칸의 합성 감소로 인해 탄성 섬유의 구조가 변하여 비가 역적이거나 부분적으로 만 가역적 인 피부 위축이 발생합니다. 표피의 위축과는 반대로 피부의 결합 조직층의 손실과 두께는 비가 역적입니다. 어린이에게 약물을 사용할 때는 특히주의해야합니다 (어린이 피부의 특성과 체중 대비 체 표면적의 증가로 인해 활성 물질의 흡수 증가). 코르티코 스테로이드를 전신 및 국소 적으로 사용하면 시각 장애가 발생할 수 있습니다. 환자가 시야 흐림 또는 기타 시각 장애와 같은 증상을 보이는 경우 백내장, 녹내장 또는 드문 상태 (예 : 중추 장 액성 맥락 망막 병증 (CSCR))를 포함 할 수있는 가능한 원인에 대해 안과 의사에게 의뢰하는 것을 고려해야합니다. 코르티코 스테로이드의 전신 및 국소 사용.
바람직하지 않은 활동
알려지지 않음 : 이차 감염, 알레르기, 시야 흐림, 피부 자극, 피부 위축, 피부 스트레치 마크, 땀띠, 스테로이드 여드름, 피부 색소 손실, 모세 혈관 확장, 피부 작열감, 가려움증, 건성 피부, 모낭염, 모발 성장 변화, 주변 피부염 피부염 알레르기 성 접촉 피부염, 피부 침식, 상처 치유 지연, 피부 벗겨짐. 폐쇄성 드레싱과 함께 사용하면 다음과 같은 부작용이 더 자주 발생할 수 있습니다 : 피부 침윤, 이차 감염, 피부 위축, 스트레치 마크 및 땀띠. 살리실산을 외부에서 사용하면 피부 건조, 피부 자극 및 원하지 않는 피부 박리가 발생할 수 있습니다. 글루코 코르티코이드는 상처 치유를 지연시킬 수 있습니다. 제제 사용시 활성 물질 인 베타메타손 디프로 피오 네이트의 전신 흡수, 시상 하부-뇌하수체-부 신축 억제 및 쿠싱 증후군과 같은 전신 부작용 위험을 배제 할 수 없습니다. 시상 하부-뇌하수체-부 신축 억제, 쿠싱 증후군, 성장 지연, 체중 감소 및 두개 내압 증가가 국소 코르티코 스테로이드로 치료받은 소아에서보고되었습니다. 소아에서 시상 하부-뇌하수체-부신 축의 억제는 낮은 혈장 코티솔 수치와 ACTH 자극에 대한 반응 부족으로 나타납니다. 두개 내압의 증가는 천문의 돌출, 두통 및 양측 시신경 디스크 부종으로 나타납니다. 성인보다 어린이는 신체 표면적 대 체중 비율이 높기 때문에 시상 하부-뇌하수체-부신 축 및 외인성 코르티코 스테로이드의 글루코 코르티코이드 유발 우울증 위험이 있습니다.
임신과 수유
이 약물은 잠재적 이점이 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야합니다. 일반적으로 임신 초기에는 국소 코르티코 스테로이드 제제의 투여를 피해야합니다. 임신 및 모유 수유 중에는 피부의 넓은 부위, 폐쇄 드레싱 아래 및 장기간 약물 사용을 피해야합니다. 수많은 역학 연구에 따르면 임신 초기에 전신 코르티코 스테로이드로 치료받은 여성에게서 태어난 신생아의 구열 위험이 증가 할 수 있습니다. 임신 말기에 코르티코 스테로이드를 투여하면 태아에게 부신 피질이 발생할 수 있으며, 이는 대체 요법을받는 영아에서 점진적인 금단이 필요할 수 있습니다. 살리실산은 피부를 통해 많이 흡수 될 수 있습니다. 살리실산으로 인한 인간 선천성 기형의 위험 증가를 시사하는 결정적인 역학 데이터는 없습니다. 임신 마지막 삼 분기 동안 살리실산을 사용하면 임신 기간과 분만 기간이 늘어날 수 있습니다. 산모와 아이에서 출혈 경향이 증가하는 것이 관찰되었습니다. 분만 직전에 사용하면 특히 미숙아에서 두개 내 출혈이 발생할 수 있습니다. 태아의 조기 관 폐쇄도 가능합니다. 코르티코 스테로이드가 국소 투여 후 모유에서 검출 가능한 양까지 흡수되는지 여부는 알려져 있지 않으며, 모유 수유 또는 치료의 중단은 산모의 이익을 고려하여 고려해야합니다. 살리실산은 모유로 배설됩니다. 지금까지 아동에게 해로운 영향을 미친다는보고는 없습니다. 그럼에도 불구하고 명확하게 표시되지 않는 한 모유 수유 중에 약물을 사용해서는 안됩니다. 모유 수유 중에는 준비물을 유방에 적용해서는 안됩니다. 조제 물이 적용되는 신체 부위와 유아의 접촉을 피하십시오. 더 많은 용량이 필요한 경우 모유 수유를 중단해야합니다.
상호 작용
약물이 흡수됨에 따라 약물을 대 면적 또는 장기간 적용하면 베타메타손 및 전신 살리실산과 유사한 상호 작용이 발생할 수 있습니다. 준비 과정에서 상호 작용 가능성을 배제 할 수있는 임상 경험이 부족하기 때문에 의료용 헤어 샴푸를 사용해서는 안됩니다. 지금까지 실험실 테스트 결과에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다.
가격
살 베탄, 가격 100 % PLN 35.37
이 제제에는 베타메타손 디프로 피오 네이트, 살리실산이 포함되어 있습니다.
환급 약품 : 예