국가 희귀 질환 계획이 수립 될 예정이지만

2 백만 명이 넘는 사람들이 희귀 질환 중 하나를 앓고 있습니다. 환자들은 거의 10 년 동안 적절한 의료 서비스를 받기 위해 노력해 왔지만 그들의 상황은 여전히 유럽에서 가장 어려운 상황 중 하나입니다. 환자는 여전히 전문가에게 접근하는 데 문제가 있으며 수년간 질병을 검색합니다. 진단을 받더라도 많은 사람들이 치료의 기회가 없거나 우리나라 밖에서 찾아야합니다. 이것은 지금 바뀔 수 있습니다. 보건부는 희귀 질환 국가 계획 작업이 최종 준비 단계에 있으며 최종 확정까지 약 2 개월이 남았다 고 밝혔다.

희귀 질병의 날 회의에서 환자 커뮤니티와 보건부는 폴란드에서 희귀 질병에 걸린 2 백만 명이 넘는 사람들의 상황 개선에 대해 논의했습니다. 현재까지 전문가들은 7,000 개가 넘는 희귀 질환을 확인했습니다. 환자 조직은 적절한 진단을 기다리는 수년을 줄여 의료 지원의 길을 닦을 수있는 제한된 수의 선별 프로그램에 계속 관심을 기울이고 있습니다.

2016 년 2 월 보건부는이 계획이 2017 년부터 시행 될 수 있도록 연말까지 채택 될 것이라고 발표했다. 그러나 보건부는이 프로그램이 지연 될 것이라고 인정했다.

환자의 요구는 전문적인 도움을 구할 수있는 참조 센터와 특정 질병 기관에 특화된 의사를 식별하는 것과 관련이 있습니다. 이것은 또한 폴란드의 희귀 질환에 대한 의료에 관여하는 의사, 환자 및 조직 단위의 지식 기반이 될 희귀 질환 등록부의 생성 요청과 관련이 있습니다.Krzysztof Łanda 보건부 차관과의 회의에서 환자들은 환자와 의사 모두를위한 희귀 질환에 대해 교육 할 필요성을 지적했습니다. 이 분야의 전문가가 없으면 효과적인 환자 치료에 대해 말하기가 어렵습니다.

-희귀 질환 교육은 환자의 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다. 그러나 기본적인 필요는 여전히 치료에 대한 접근입니다. 또한 유럽 연합에서 판매 승인 된 약품 목록이 어떻게 빠르게 확장되고 있는지 확인할 수 있습니다. 현재는 200 개가 넘는 치료법이 있습니다. 2020 년 말까지이 목록은 두 배로 늘어날 것으로 예상됩니다. 폴란드는 고아 의약품에 대한 접근성 측면에서 더 이상 유럽의 마지막 자리에 올 수 없습니다. 작년에 11 개의 치료법이 환급에 포함되었으며 우리 환자들은 그것을 볼 수 있습니다. 우리는 경제 발전과 폴란드에서 이용 가능한 치료의 범위 확장 사이의 명확한 관계를 관찰해야합니다.

새로운 치료법의 개발은 지금까지 질병의 영향을 완화하는 데만 의지 할 수 있었던 환자에게 기회입니다. 폴란드의 환자들이 강조한 바와 같이 희귀 질환에 대한 평등 주의적 접근, 즉 이러한 질병으로 고군분투하는 사람들에게 동등한 기회의 관점이 필요합니다. 보건부는 희귀 질환 국가 계획 작업이 늦어 졌다는 사실을 인정했지만 의료 · 사회 복지 체계화 문서는 준비 단계에 있으며 완성까지 약 2 개월 남았다.

-우리는 또한 유럽 연합에서 승인 된 약품 목록이 어떻게 빠르게 확장되고 있는지보고 있습니다. 현재는 200 개가 넘는 치료법이 있습니다. 2020 년 말까지이 목록은 두 배로 늘어날 것으로 예상된다고 전국 희귀 질환 치료 포럼 부회장 Stanisław Maćkowiak은 말합니다.

-우리는이 프로젝트가 장관 협의회에서 최종 채택 될 법적 행위로 처리되기를 바랍니다. 1 분기 말까지 우리는이 프로젝트가 장관 협의회의 의제에 포함되고, 보건부 대학에 제출되고, 내부 협의에서 평가 된 다음 외부 협의를 거쳐 총리 장관에게 전달되기를 원한다고 보건부 약물 정책 부서의 Kamila Malinowska는 설명합니다.

국가 계획의 초안은 또한 모든 EU 회원국이 2013 년 말까지 이러한 문서를 개발할 것을 권장하는 유럽위원회의 승인을 받아야합니다. 보건부의 발표에 따르면 문서는 연말까지 승인 될 예정입니다. 안타깝게도 국가 계획에 제시된 가정은 폴란드 의료 서비스의 현실에 맞게 조정될 실행 계획의 준비를 요구합니다.

약물 기술에 대한 긴급 접근에 대한 조치

약물 기술에 대한 긴급 접근에 관한 법률은 최근에 준비되었으며 이미 정부의 승인을 받았습니다.

-이 법은 지금까지 폴란드 법에서 이용할 수 없었던 가능성을 제공합니다.이 법안은 폴란드에서 구할 수 없더라도 보건부 장관이 표적 수입의 중앙 절차에 등록 된 약물을 상환 할 수 있다고 명시하고 있습니다. 물론 이러한 절차는 추가 평가를 받아야합니다. 약물은 효과적이고 안전해야하며 사용을 정당화해야합니다. 법에 따라 매우 비싼 치료법의 경우 의약품 제조업체와 상담 할 수 있습니다. 오늘날에는 그러한 치료법에 자금을 조달 할 법적 근거 나 근거가 없지만이 법이 발효되면 곧 일어날 것이라고 생각합니다. 그러한 법적 근거 의지-보건부 차관 인 Krzysztof Łanda는 말했습니다.

법에 따라 매우 비싼 치료법의 경우 의약품 제조업체와 상담 할 수 있습니다. 오늘날에는 그러한 치료법에 자금을 조달 할 법적 근거 나 근거가 없지만이 법이 발효되면 곧 일어날 것이라고 생각합니다. 그러한 법적 근거 의지-보건부 차관 인 Krzysztof Łanda는 말했습니다.

이 법안은 보건부 장관이 치료를 제공하고 특정 질병 개체를 가진 환자의 고유하고 개별적인 요구에 대응하는 데 도움이되는 법적 근거가 될 것입니다. 현재 폴란드에서 운영되는 의약품의 목표 수입은 특정인이 제공 한 신청서에 따라 특정인에 대해서만 이루어집니다. 법의 도입으로 한 환자에게 치료를 제공함으로써 같은 상태의 다른 환자가 치료를받을 수있는 길을 열었습니다. 이는 의료 서비스와 기술에 대한 동등한 접근을 제공하는 폴란드 헌법에 따른 절차가 될 것입니다.

동시에 보건부는 희귀 질환에 대한 참조 네트워크를 만드는 작업을 진행하고 있습니다. 병원을 특정 희귀 질환 또는 질병군을 다루는 의료 센터로 인증하기위한 법안이 마련되었습니다. 센터는 희귀 질환의 인구 통계에 대응하여 폴란드에 균등하게 배포됩니다. 일부 희귀 질환의 경우 폴란드 환자는 국제 수준의 치료 혜택을받을 수 있습니다. EU 국가에 특정 질병을 전문으로하는 센터가있는 경우 여기에서 환자가 전문가의 도움을받습니다.

-등기부 법안 초안은 작업의 마지막 단계에 있습니다. 레지스터에 관한 어려운 법안이 현재 완성되고 있습니다. 오늘날 새 레지스터를 만드는 것은 매우 어렵습니다. 우리는 중앙 레지스터의 생성을 장려하고, 결국 병합 될 지역 레지스터도 장려하고 싶지만, 레지스터를 행동에 유지하는 모범 사례의 원칙을 확실히 소개 할 것입니다. 이 법안에 관한이 팀의 작업은 이미 완료되고 있으며, 약 2 개월이 더 걸릴 것이라고 생각합니다. Krzysztof Łanda 차관은 말합니다.

임상 시험 법 초안 작업도 진행 중입니다.

-우리는 폴란드에서 비영리적 연구 수행을 촉진하고자합니다.이 연구는 희귀 질환에 희망을주는 실험 요법이나 요법에 대한 접근과 관련이 있습니다. 지금까지 의료 기술과 관련하여 폴란드는 구멍이 있었으며 임상 시험을위한 예산이 필요하며 이러한 예산이 곧 나타날 것으로 기대합니다. Krzysztof Łanda 차관이 덧붙입니다.

처음으로 올해 희귀병의 날 행사가 보건부 장관의 명예 후원하에 열렸습니다.

-보건부가 희귀 질환에 걸린 매우 중요한 환자군과 그 가족을 발견 한 사실에 감사드립니다. 우리는이 환자 그룹의 문제를 인식하는 데 따르는 헌신이 실질적인 해결책으로 전환되기를 바랍니다. 10 년이 아니라 지금은 수백 명의 가족이 사랑하는 사람들의 생명과 건강을 위해 싸우지 못하고 있습니다. 희귀 질환 치료를위한 전국 포럼의 회장 인 Mirosław Zieliński는 말합니다.