1 정 장기간 방출에는 10mg의 팜 프리 딘이 포함되어 있습니다.
이름 | 패키지 내용물 | 활성 물질 | 가격 100 % | 마지막 수정 |
팜 피라 | 56 개, 테이블 확장하여 해제 | 팜 프리 딘 | 1850.0 PLN | 2019-04-05 |
동작
Fampridine은 칼륨 채널을 차단합니다. 칼륨 채널을 차단함으로써 이러한 채널을 통한 이온 흐름을 제한하여 재분극 기간을 연장하고 탈색 된 축삭 및 신경 기능에서 활동 전위의 형성을 향상시킵니다. 아마도 활동 전위 형성의 향상으로 인해 o.u.n.의 펄스 전도가 증가합니다. 경구 투여 된 fampridine은 위장관에서 빠르고 완전히 흡수됩니다. Fampridine은 치료 지수가 좁습니다. Fampridine은 혈액 뇌 장벽을 쉽게 통과합니다. 혈장 단백질 (3-7 %)에 약간 결합되어 있습니다.Fampridine은 3- 하이드 록시 -4- 아미노 피리딘 (CYP2E1에 의해 매개 됨)으로 산화 된 후 3- 하이드 록시 -4- 아미노 피리딘 설페이트로의 접합에 의해 인체에서 대사됩니다. 대사 산물은 약리 활성이 없습니다. 팜 프리 딘을 제거하는 주요 경로는 신장을 통한 것입니다. 복용량의 1 % 미만이 대변으로 배설됩니다.
복용량
구두로. 다발성 경화증 치료 경험이있는 의사의 감독하에 투여해야합니다. 권장 복용량은 1 정입니다. 1 일 2 회, 12 시간 간격으로 (아침 1 정, 저녁 1 정). 권장되는 것보다 더 자주 또는 더 많은 용량으로 약물을 투여하지 마십시오. 치료 시작 및 평가. 이 기간 동안 약물 사용의 임상 적 이점이 분명해지기 때문에 제제를 사용한 초기 치료는 2 주로 제한되어야합니다. 2 주 후에는 보행 속도 테스트 (예 : T25FW)를 수행하여 개선을 평가하는 것이 좋습니다. 개선되지 않으면 치료를 중단해야합니다. 환자가 임상 적 이점을보고하지 않으면 제제를 사용한 치료를 중단해야합니다. 치료법을 재평가하십시오. 걸음 걸이가 악화 된 경우 의사는 약의 효능을 재평가하기 위해 치료를 중단하는 것을 고려해야합니다. 이 평가에는 제제 철회 및 보행 속도 테스트 수행이 포함되어야합니다. 걸음 걸이가 개선되지 않으면 제제를 사용한 치료를 중단해야합니다. 노인 환자는 치료를 시작하기 전에 신장 기능을 확인해야합니다. 이러한 환자의 경우 신기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 간 장애가있는 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 정제는 공복에 복용해야합니다. 정제를 통째로 삼키십시오. 그들은 나누거나, 으깨거나, 녹이거나, 빨거나, 씹어서는 안됩니다.
표시
다발성 경화증 및 장애가있는 성인 환자의 보행 장애 치료 (EDSS 4-7).
금기 사항
팜 프리 딘 또는 부형제에 대한 과민 반응. 팜 프리 딘 (4- 아미노 피리딘)을 함유하는 다른 약물의 병용. 발작의 역사 또는 현재. 경증, 중등도 또는 중증의 신장 장애 (크레아티닌 청소율 <80ml / 분). cimetidine과 같은 유기 양이온 수송 체 2 (OCT2)를 억제하는 약물과 병용 사용.
지침
팜 프리 딘의 사용은 발작의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 약물은 발작 역치를 낮출 수있는 다른 요인이있는 경우주의해서 사용해야합니다. 발작이 발생하면 약물을 중단해야합니다. 모든 환자 (특히 신장 기능이 손상 될 수있는 노인)의 경우, 치료 시작 전에 신장 기능을 평가하고 치료 중 정기적으로 모니터링해야합니다. carvedilol, propanolol 또는 metformin과 같은 OCT2 기질 인 약물과 함께 투여 할 때는주의해야합니다. 알레르기 반응의 병력이있는 환자는 특별한주의를 기울여야합니다. 아나필락시스 또는 기타 심각한 알레르기 반응이 발생하면 약 사용을 중단하고 다시 시작하지 마십시오. 부정맥, 동방 또는 방실 전도 장애의 심혈관 증상이있는 환자에게 약물을 투여 할 때주의해야합니다 (이러한 영향은 과다 복용시 나타남). 이 환자들에서 의약품의 안전성에 대한 정보는 거의 없습니다. 제제로 치료하는 동안 어지러움과 현기증의 빈도가 증가하면 낙상 위험이 높아질 수 있습니다. 따라서 환자는 필요할 때 보행 보조기를 사용해야합니다. 이 제제는 효능 및 안전성에 대한 데이터가 부족하기 때문에 18 세 미만의 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
바람직하지 않은 활동
매우 흔함 : 요로 감염. 흔함 : 불면증, 불안, 두통, 현기증, 현기증, 감각 이상, 떨림, 두근 거림, 호흡 곤란, 인두통, 메스꺼움, 구토, 변비, 소화 불량, 요통, 무력증. 흔하지 않은 경우 : 아나필락시스, 혈관 부종, 과민증, 발작, 삼차 신경통 악화, 저혈압, 발진, 두드러기, 흉부 불편. 다음 증상 중 하나 이상과 함께 심각한 과민 반응 (아나필락시스 반응 포함)에 대한 시판 후보고가있었습니다 : 호흡 곤란, 흉부 불편, 저혈압, 혈관 부종, 발진 및 두드러기. 임상 시험에서 낮은 백혈구 수는 위약 그룹의 1.9 %에 비해 치료 그룹의 2.1 %에서 발견되었습니다. 임상 시험에서 감염이 발생했습니다. 감염률의 증가와 면역 체계 저하를 배제 할 수 없습니다.
임신과 수유
동물 연구에서 생식 독성이 나타났습니다. 예방 조치로 임신 중에는 약물 사용을 피하는 것이 좋습니다. 모유 수유 중에 약물을 사용해서는 안됩니다.
코멘트
이 약물은 현기증을 유발할 수 있으므로 기계를 운전하고 사용하는 능력에 중간 정도의 영향을 미칩니다.
상호 작용
fampridine (4-aminopyridine)을 함유 한 다른 제제와의 병용 치료는 금기입니다. Fampridine은 주로 신장에서 배설됩니다. 약물의 약 60 %는 활성 신장 배설에 의해 제거됩니다. 팜 프리 딘의 활성 수송을 매개하는 단백질은 OCT2이므로, 시메티딘과 같은 OCT2 수송 체를 억제하는 약물과 팜 프리 딘을 병용하는 것은 금기이며, 카베 딜롤, 프로프라놀롤 또는 메트포르민과 같은 OCT2 기질 인 약물과 함께 팜 프리 딘을 병용하는 경우에는 사용이 금지됩니다. 주의하십시오. 팜 프리 딘을 인터페론-베타와 병용 투여 하였을 때 약동학 적 상호 작용이 없었다. fampridine이 baclofen과 병용 투여되었을 때 약동학 적 상호 작용은 없었다.
가격
Fampyra, 가격 100 % 1850.0 PLN
제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다. Fampridine
환급 약물 : 아니오