2014 년 1 월 15 일 수요일-미국 남부 캘리포니아 대학교 (USC)에 부속 된 eck 의과 대학 (Keck School of Medicine)의 의료 센터는 세계 최초로 행정부가 승인 한 장치를 이식 한 의료 센터가되었습니다. 미국 식약청 (FDA)은 간질 발작의 임박한 발병과 관련된 비정상적인 뇌 활동을 감지하고 이에 직접 대응하여 그러한 공격이 발생하는 것을 방지합니다.
이 장치는 전 세계 수백만 명의 사람들을 도울 잠재력이 있습니다.
3 시간의 수술에서, 그 대학의 한 의사 팀이이 장치를 2004 년에 간질 진단을받은 캘리포니아시 레이크 우드의 28 세 여성에게 이식했습니다. 야심 찬 기자 인 캐슬린 리 바스 (Kathleen Rivas)는 새로운 삶을 시작하고이 새로운 의료 기술 분야의 개척자가되었습니다.
리바 스는 약물이 그의 공격을 완전히 통제하지 못했기 때문에 임플란트를 받기로 결정했습니다.
다음 몇 개월 동안 의사는 간질 발작의 시작을 나타내는 뇌 활동을 탐지하도록 장치를 프로그래밍합니다.
이 장치는 세계에서 임상용으로 승인 된 유일한 활성 신경 자극 시스템입니다. USC의 의사들은 2006 년부터이 기술을 연구 해 왔으며, 11 월 14 일에 FDA에 의해 상기 장치의 승인 이후이 기술을 처방 할 수있는 최초의 허가를 받았습니다.
신경과 전문의 크리스티안 헥 (Christian Heck)은 USC에서이 장치에 대한 임상 시험의 주요 조사자입니다.
FDA에 의한 새로운 활성 신경 자극 장치의 승인은 약물로 제어 할 수없는 간질 환자 191 명에 대한 임상 시험 후에 이루어졌습니다. 임상 시험에 따르면, 장치가 출시 된 지 3 개월 후에 환자는 간질 발작에서 약 38 %의 감소를 경험 한 반면, 환자의 경우 감소는 약 17 %였습니다. 장치가 꺼졌습니다. 이식 2 년 후, 환자의 55 %가 간질 발작에서 최소 50 %의 감소를 경험했습니다.
활동적인 신경 자극 장치를 가진 환자는 MRI 스캔, 두려운 치료 (전기 또는 자기장을 통한 조직의 국소 가열), 전기 경련 요법 또는 경 두개 자기 자극을받을 수 없습니다. 이 절차에서 생성 된 에너지는 장치를 통해 전달되어 뇌에 영구적 인 손상을 줄 수 있습니다. 이러한 치료를 피하면 다른 심각한 문제는 발생하지 않습니다. 가장 흔한 부작용은 임플란트 부위의 감염과 조기 배터리 방전이었습니다.
간질은 전 세계 6 천 5 백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 신경계 질환입니다. 약물이 간질 발작을 완전히 또는 거의 완전히 예방하고 관련 부작용을 일으키지 않는 사람들 에게이 약리학 적 경로는 정상적인 삶을 영위하기에 충분합니다. 그러나 예방할 수없는 많은 공격으로 고통받는 환자에게는이 질병이 치명적일 수 있습니다.
간질을 앓고있는 대부분의 사람들은 약리학 적 경로를 통해 공격을 완전히 중단 시키거나 최소한 아주 적은 양으로 감소 시키거나 공격이 시작된 뇌 조직의 일부를 제거하기 위해 수술을받습니다. 이 제거를 수행하는 것이 가능한 경우. 약물 치료 나 절제로 도움을받을 수없는 환자의 경우 활성 신경 자극 장치를 이식하는 것이 해결책 일 수 있습니다.
새로운 활성 신경 자극 시스템은 미국 캘리포니아에있는 마운틴 뷰의 NeuroPace Inc.에서 제조합니다.
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이 장치는 전 세계 수백만 명의 사람들을 도울 잠재력이 있습니다.
3 시간의 수술에서, 그 대학의 한 의사 팀이이 장치를 2004 년에 간질 진단을받은 캘리포니아시 레이크 우드의 28 세 여성에게 이식했습니다. 야심 찬 기자 인 캐슬린 리 바스 (Kathleen Rivas)는 새로운 삶을 시작하고이 새로운 의료 기술 분야의 개척자가되었습니다.
리바 스는 약물이 그의 공격을 완전히 통제하지 못했기 때문에 임플란트를 받기로 결정했습니다.
다음 몇 개월 동안 의사는 간질 발작의 시작을 나타내는 뇌 활동을 탐지하도록 장치를 프로그래밍합니다.
이 장치는 세계에서 임상용으로 승인 된 유일한 활성 신경 자극 시스템입니다. USC의 의사들은 2006 년부터이 기술을 연구 해 왔으며, 11 월 14 일에 FDA에 의해 상기 장치의 승인 이후이 기술을 처방 할 수있는 최초의 허가를 받았습니다.
신경과 전문의 크리스티안 헥 (Christian Heck)은 USC에서이 장치에 대한 임상 시험의 주요 조사자입니다.
FDA에 의한 새로운 활성 신경 자극 장치의 승인은 약물로 제어 할 수없는 간질 환자 191 명에 대한 임상 시험 후에 이루어졌습니다. 임상 시험에 따르면, 장치가 출시 된 지 3 개월 후에 환자는 간질 발작에서 약 38 %의 감소를 경험 한 반면, 환자의 경우 감소는 약 17 %였습니다. 장치가 꺼졌습니다. 이식 2 년 후, 환자의 55 %가 간질 발작에서 최소 50 %의 감소를 경험했습니다.
활동적인 신경 자극 장치를 가진 환자는 MRI 스캔, 두려운 치료 (전기 또는 자기장을 통한 조직의 국소 가열), 전기 경련 요법 또는 경 두개 자기 자극을받을 수 없습니다. 이 절차에서 생성 된 에너지는 장치를 통해 전달되어 뇌에 영구적 인 손상을 줄 수 있습니다. 이러한 치료를 피하면 다른 심각한 문제는 발생하지 않습니다. 가장 흔한 부작용은 임플란트 부위의 감염과 조기 배터리 방전이었습니다.
간질은 전 세계 6 천 5 백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 신경계 질환입니다. 약물이 간질 발작을 완전히 또는 거의 완전히 예방하고 관련 부작용을 일으키지 않는 사람들 에게이 약리학 적 경로는 정상적인 삶을 영위하기에 충분합니다. 그러나 예방할 수없는 많은 공격으로 고통받는 환자에게는이 질병이 치명적일 수 있습니다.
간질을 앓고있는 대부분의 사람들은 약리학 적 경로를 통해 공격을 완전히 중단 시키거나 최소한 아주 적은 양으로 감소 시키거나 공격이 시작된 뇌 조직의 일부를 제거하기 위해 수술을받습니다. 이 제거를 수행하는 것이 가능한 경우. 약물 치료 나 절제로 도움을받을 수없는 환자의 경우 활성 신경 자극 장치를 이식하는 것이 해결책 일 수 있습니다.
새로운 활성 신경 자극 시스템은 미국 캘리포니아에있는 마운틴 뷰의 NeuroPace Inc.에서 제조합니다.
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