2019 년 12 월 9 일, 투명성위원회의 의견에 따라 보건 기술 평가 및 관세청 회장은 약물 프로그램 "신장 암 치료 (ICD-10 C64)"의 일환으로 이필 리무 맙과 함께 약물 니볼 루맙에 자금을 지원하는 것이 정당하다는 사실을 발견했습니다.
즉, 폴란드 환자는 결합 면역 요법을 사용하는 첫 번째 라인에서 신장 암 치료비를 환급받을 수 있습니다. 신장 세포 암종 (RCC)이 성인에서 가장 흔한 유형의 신장 암이기 때문에 이것은 특히 중요합니다. 폴란드에서는 매년 약 5,000 명이 공격을 받고 약 2,500 명의 환자가 사망합니다.
니볼 루맙과 이필 리무 맙의 조합은 1 차 치료에서 진행된 신 세포 암종 환자에게 사용될 수 있습니다. 이 조합은 수 니티 닙을 사용한 현재 표준 요법에 비해 중등도 및 불량한 예후 환자의 사망 위험을 37 % 감소시킵니다.
또한 최신 권장 사항 (예 : ESMO 2019, NCCN 2020 및 EAU 2019)은 중등도 및 불리한 예후를 가진 집단의 신장 암 치료의 첫 번째 라인에서 이필 리무 맙 + 니볼 루맙을 권장합니다.
니볼 루맙과 이필 리무 맙 조합의 효과에 대한 확인은 또한 유럽위원회에 의한 치료 등록입니다. 따라서 환급은 폴란드에서 현재 치료 기준의 변경을 의미합니다.
-AOTMiT 결정은 모든 암 환자에게 매우 중요한 순간에 가까워졌습니다. 나는 보건부 장관이 니볼 루맙과 이필 리무 맙 치료의 보상에 대한 정당성을 확인 받게되어 매우 기쁩니다.이를 통해 우리는 낙관적으로 미래를 바라보고 다음 보상 목록을 기다릴 수 있습니다. Nadzieja 종양학 재단의 이사 인 Joanna Konarzewska-Król은 말합니다.
첫 번째 치료 라인에서 이필 리무 맙을 사용한 니볼 루맙 환급에 대한 긍정적 인 의견의 중요성도 의료계에 의해 강조됩니다. 포즈 난 의과 대학 교수 병원 종양학 클리닉의 Piotr Tomczak 박사는 첫 번째 치료가 치료 성공의 열쇠라고 직접 말합니다.
-신장 암을 치료할 때 가장 중요한 것은 처음에받는 치료법입니다. 이중 약물 요법의 사용은 무병 시간, 전체 생존 및 치료 반응 측면에서 매우 좋은 결과를 제공합니다. 이 그룹은 이전에 관찰되지 않았던 완전한 차도의 현상을 경험했으며, 장기간 지속되면 질병에서 회복 될 수 있습니다. 게다가 1 차 치료는 추가 치료의 순서를 결정하는데, 이는 전체 치료 과정에서도 매우 중요합니다.
AOTMiT 회장과 투명성위원회의 긍정적 인 의견은 우리가 실질적으로 효과적인 치료 옵션이 없었던 간접적이고 나쁜 예후 인자를 가진 진행성 신장 암 환자의 치료에있어서 급진적 인 전환입니다.
-저는 몇 년 전에 면역 요법이 다른 사람의 치료에 큰 역할을 할 것이라는 것을 알고있었습니다. 신 세포 암과이 방법의 창시자들은 노벨상을 수상하게됩니다. 그 이후로 의학 분야에서 진정한 획기적인 발전이 이루어 졌으므로, 오늘 우리는 폴란드에서 신 세포 암종의 1 차 치료에 대한 면역 요법을 상환하는 것에서 한 걸음 멀어졌습니다. 의심 할 여지없이 폴란드 환자들에게 새로운 기회가 열리고 있습니다. Dr hab. n. med. Cezary Szczylik, Otwock에있는 유럽 보건 센터의 임상 종양학 및 화학 요법 부서장.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, 2019 년 12 월 9 일 마지막 액세스
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. 마지막 액세스 : 2019 년 12 월 10 일
- "비뇨 생식기계의 신 생물"PTOK. 편집자 : Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. 저자 팀 : Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. 마지막 액세스 : 2019 년 12 월 10 일
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. 마지막 액세스 : 2019 년 12 월 10 일
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ 마지막 액세스 : 2019 년 12 월 10 일
- 보건 기술 평가 및 관세 기관. 보건 기술 평가 부서- "신장 암 치료 (ICD-10 C64)"라는 약물 프로그램에 따라 Yervoy (ipilimumab) 및 Opdivo (nivolumab)의 환급 신청. 마지막 액세스 : 2019 년 12 월 10 일