Zalanzo

1 캡슐에는 15mg 또는 30mg의 란소프라졸이 들어 있습니다. 약물에는 자당이 포함되어 있습니다. 15mg 캡슐에는 퀴놀린 옐로우 (E 104)가 포함되어 있습니다.

동작

양성자 펌프 억제제. H + / K + -ATPase (소위 양성자 펌프)의 활동을 차단하여 위의 정수리 세포에서 위액 분비를 억제합니다. 약물의 작용은 가역적이며 용량에 따라 다르며 기저 분비와 자극 분비를 모두 억제합니다. 란소프라졸 30mg의 단일 경구 투여는 펜타 가스트린에 의해 자극 된 위산의 분비를 약 80 %까지 억제합니다. 7 일 동안 정기적으로 사용하면 위산 생성이 약 90 % 감소합니다. 란소프라졸은 위장관에서 빠르게 흡수되어 1.5-2 시간 내에 Cmax에 도달합니다. 생체 이용률은 80-90 %이고 음식은 흡수를 늦추고 약물의 생체 이용률을 감소시킵니다. 혈장 단백질에 97 % 결합되어 있습니다. 간에서 주로 isoenzyme CYP2C19에 의해 그리고 부분적으로 isoenzyme CYP3A4에 의해 대사됩니다. T0.5는 1 ~ 2 시간, 노인의 경우 약 50 ~ 100 % 연장됩니다. 그것은 소변에서 대사 산물로 1/3로 배설되고 나머지는 대변으로 배설됩니다. 란소프라졸 노출은 경미한 간 장애 환자에서 2 배 증가하고 중등도 또는 중증 간 장애 환자에서 더 현저하게 증가합니다.

복용량

구두로. 성인. 십이지장 궤양 : 2 주 동안 1 일 1 회 30mg, 필요한 경우 추가 4 주 동안 계속됨 위궤양 : 4 주 동안 1 일 1 회 30mg, 필요한 경우 다음 4 주 동안 지속. 역류성 식도염 : 필요한 경우 4 주 동안 매일 30mg 씩 다음 4 주 동안 계속합니다. 역류성 식도염의 재발을 예방하기위한 유지 치료 : 1 일 1 회 15mg, 필요한 경우 30mg까지 증량 할 수 있습니다. 역류성 식도염 예방 : 1 일 1 회 15mg, 필요한 경우 30mg으로 증가. H. pylori 박멸 : 항균 치료와 병행하여 7 일 동안 30mg 1 일 2 회 (amoxicillin 1000mg 1 일 2 회 및 clarithromycin 250-500mg 1 일 2 회 또는 clarithromycin 250mg 1 일 2 회 및 metronidazole 400-500) mg 매일 두 번). 다음 치료 요법도 평가되었습니다 : 란소프라졸 30 mg 1 일 2 회, 아목시실린 1000 mg 1 일 2 회 및 메트로니다졸 400-500 mg 1 일 2 회-클라리 트로마 이신을 포함하는 요법에 비해 더 낮은 비율의 박멸 률이 달성되었습니다. 이 요법은 메트로니다졸에 대한 내성이 낮은 집단에서 클라리 트로마 이신 박멸에 대한 금기 사항에 유용 할 수 있습니다. 지속적인 NSAID 치료가 필요한 환자에서 양성 위 및 십이지장 궤양의 치료 : 필요하다면 4 주 동안 하루에 한 번 30mg, 다음 4 주 동안 계속; 치유가 어려운 궤양이 있거나 위험이있는 환자의 경우 치료를 더 오랜 기간 및 / 또는 더 높은 용량으로 계속해야합니다. 지속적인 NSAID 치료가 필요한 위험에 처한 환자 (예 : 65 세 이상 또는 위 또는 십이지장 질환의 병력)에서 NSAID 치료와 관련된 위 및 십이지장 궤양 예방 : 1 일 1 회 15mg, 필요한 경우 용량을 30mg까지 늘립니다. 증상 성 위식도 역류 질환 : 매일 15-30 mg, 개별 용량 선택을 고려해야합니다. 하루에 한 번 30mg으로 4 주 치료 후에도 증상이 완화되지 않으면 추가 진단 검사가 권장됩니다. Zollinger-Ellison 증후군 : 개별적으로, 하루 60-180 mg, 약물의 최대 지속 시간은 지정되지 않았으며, 120 mg 이상의 일일 복용량은 2 회 나누어 투여해야합니다. 어린이. 약물의 안전성은 확립되지 않았습니다. 특수 환자 그룹. 중등도 또는 중증 간 질환 환자의 경우 일일 복용량을 절반으로 줄이는 것이 좋습니다. 신부전 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 노인 환자의 경우 란소프라졸의 청소율이 감소하고이 연령 그룹에서는 개별 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 노인 치료에있어서, 상당한 임상 적 징후가없는 한, 복용량은 하루 30mg을 초과하지 않아야합니다. 주는 방법. 모자. 아침 또는 저녁에 통째로 섭취해야합니다 (가급적이면 공복에). 환자가 캡슐을 삼킬 수없는 경우 캡슐의 내용물이 사과 주스와 섞일 수 있습니다. 미세 과립은 씹거나 부수 어서는 안됩니다. 비위 관이있는 환자의 경우, 사과 주스 40ml와 혼합 한 후 캡슐의 내용물을 위관 영양법으로 투여 할 수 있습니다. 약물 투여 후 튜브를 사과 주스를 추가로 헹궈 야합니다.

표시

이 약물은 십이지장 궤양, 위궤양, H. pylori 감염 치료 (항생제와 병용 요법), 역류성 식도염-치료 및 예방, 경증 궤양 치료와 같이 위산 분비를 줄여야하는 조건에서 사용됩니다. 지속적인 NSAID 치료가 필요한 환자에서 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)를 사용한 위 및 십이지장 병용 치료, 지속적인 치료가 필요한 위험에있는 환자에서 NSAID 치료와 관련된 위 및 십이지장 궤양 예방, 증상이있는 위식도 역류 질환, 졸린 저-엘리슨 증후군.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. atazanavir와 병용 치료를받는 환자에게는 사용하지 마십시오.

지침

란소프라졸로 위궤양 치료를 시작하기 전에 란소프라졸이 증상을 가리고 진단을 지연시킬 수 있으므로 위 악성 종양을 배제해야합니다. 중등도 또는 중증 간 장애가있는 환자는주의를 기울여야합니다. 란소프라졸로 치료하면 살모넬라 및 캄 필로 박터와 같은 위장 감염 위험이 약간 증가 할 수 있습니다. 위궤양 및 십이지장 궤양 환자의 경우, H. pylori 감염의 원인이 질병의 원인이 될 가능성을 고려해야합니다. 란소프라졸로 H. pylori를 항생제 치료와 병행하여 박멸 할 때는 적절한 항생제 사용 지침을 따라야합니다. 유지 관리 치료가 1 년 이상 지속되는 경우 환자에게 가능한 이점과 위험을 평가하기 위해 정기적 인 모니터링이 권장됩니다. 란소프라졸로 치료받은 환자에서 대장염이 매우 드물게보고되었으며, 중증 및 / 또는 지속적인 설사가 발생할 경우 약물 중단을 고려해야합니다. 장기 NSAID 치료가 필요한 환자의 소화성 궤양 예방은 위험 그룹에서만 사용해야합니다 (예 : 위장 출혈, 천공 또는 궤양 이력, 고령, 상부 위장관 부작용의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물 (예 : 코르티코 스테로이드)의 동시 사용). 또는 항응고제, 중증 질환의 동반 질환 또는 가장 높은 권장 용량으로 NSAID의 장기 사용). 양성자 펌프 억제제, 특히 고용량 및 장기 요법 (> 1 년)에 사용되는 경우, 특히 노인이나 알려진 위험 요인이있는 환자에서 엉덩이, 손목 및 척추 골절 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다. 수행 된 연구의 결과는 양성자 펌프 억제제가 전체 골절 위험을 10-40 %까지 증가시킬 수 있음을 나타냅니다. 다른 위험 요소 때문일 수도 있습니다. 골다공증이 발생할 위험이있는 환자는 현재 임상 지침에 따라 치료를 받고 비타민 D와 칼슘을 적절히 섭취해야합니다. 적어도 3 개월 동안 란소프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제 (PPI)로 치료받은 환자와 1 년 동안 PPI를 복용하는 대부분의 환자에서 심각한 저 마그네슘 혈증이보고되었습니다. 장기간 치료를 받거나 디곡신 또는 저 마그네슘 혈증을 유발할 수있는 기타 약물 (예 : 이뇨제)과 함께 양성자 펌프 억제제를 복용 할 것으로 예상되는 환자의 경우, 양성자 펌프 억제제로 치료를 시작하기 전과 치료 중 주기적으로 혈중 마그네슘 수치를 측정하는 것을 고려해야합니다. 치료. 양성자 펌프 억제제의 사용은 때때로 SCLE의 발생과 관련이 있습니다. 특히 햇빛에 노출 된 피부 부위에서 병변이 발생하고 관절통이 동반되는 경우 환자는 즉시 의료 도움을 받아야하며 의료 전문가는 약물 중단을 고려해야합니다. 이전의 양성자 펌프 억제제 치료의 결과로 SCLE가 개발되면 다른 양성자 펌프 억제제를 사용한 치료로 인한 SCLE 위험이 증가 할 수 있습니다. 이 제제에는 자당이 포함되어 있습니다. 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 및 수 크라 제-이소 말타 제 결핍 환자에게는 사용해서는 안됩니다. 모자. 15mg-아조 염료 함량으로 인해 약물이 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

바람직하지 않은 활동

흔함 : 두통, 현기증, 메스꺼움, 설사, 복통, 변비, 구토, 헛배 부름, 인후 또는 구강 건조, 안저 폴립 (경증), 간 효소 증가, 두드러기, 가려움증, 발진, 피로 . 드물게 : 혈소판 감소증, 호산구 증가증, 백혈구 감소증, 우울증, 관절통, 근육통, 엉덩이 골절, 손목 또는 척추, 부종. 드물게 : 빈혈, 불면증, 환각, 혼돈, 불안, 현기증, 현기증, 감각 이상, 졸음, 떨림, 무기력, 시각 장애, 설염, 식도 안드 이도 증, 췌장염, 미각 장애, 간염, 황달, 반상 출혈, 자반 , 탈모, 다형성 홍반, 광과민성, 다한증, 간질 성 신염, 여성형 유방, 유두 증, 발열, 발한, 혈관 부종, 식욕 부진, 발기 부전. 매우 드문 경우 : 무과립구증, 범 혈구 감소증, 대장염, 구내염, 검은 혀, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 아나필락시스 쇼크, 콜레스테롤 및 중성 지방 증가, 저 나트륨 혈증. 알려지지 않음 : 시각 환각, 아 급성 피부 홍 반성 루푸스, 저 마그네슘 혈증.

임신과 수유

임신 중에는 약물 사용을 권장하지 않습니다 (연구 없음). 란소프라졸이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 우유에서 란소프라졸이 배설되는 것으로 나타났습니다. 모유 수유를 계속 또는 중단하거나 란소프라졸 치료를 계속 또는 중단하기로 결정한 경우, 아이를위한 모유 수유의 이점과 산모에게 란소프라졸의 이점을 고려해야합니다.

코멘트

증가 된 CgA 수치는 신경 내분비 종양 검사를 방해 할 수 있습니다. 이를 방지하려면 CgA 측정 전 최소 5 일 동안 제제 처리를 중단해야합니다. 초기 측정 후에도 CgA 및 가스트린 수치가 여전히 기준 범위를 벗어나면 양성자 펌프 억제제 치료를 중단 한 후 14 일 후에 측정을 반복해야합니다. 현기증, 현기증, 시각 장애 및 졸음과 같은 부작용이 발생할 수 있으며 반응 능력이 손상 될 수 있습니다.

상호 작용

란소프라졸은 생체 이용률이 위 pH에 의존하는 약물의 흡수를 방해 할 수 있습니다. 란소프라졸은 아타 자나 비르 (아타 자나 비르에 대한 노출 감소)와 함께 사용해서는 안됩니다. 란소프라졸은 케토코나졸과 이트라코나졸의 하위 치료 수준으로 이어질 수 있습니다. 이러한 약물의 조합은 피해야합니다. 란소프라졸과 디곡신을 동시에 투여하면 혈장 디곡신 농도가 증가 할 수 있습니다. 혈장 디곡신 농도를 모니터링해야하며 필요한 경우 란소프라졸 치료의 시작과 끝에서 용량을 조정해야합니다. 란소프라졸은 CYP3A4 동종 효소에 의해 대사되는 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 병용 할 경우주의해야합니다. 란소프라졸은 테오필린 수치를 낮출 수 있으므로주의하십시오. 타크로리무스와 동시에 사용하면 혈장 농도가 증가합니다. 란소프라졸 치료의 시작 또는 종료시 타크로리무스 혈장 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 란소프라졸에 의한 수송 단백질 P- 당 단백질 (P-gp)의 시험관 내 억제가 관찰되었습니다. 이 발견의 임상 적 관련성은 알려지지 않았습니다. 란소프라졸을 플루 복사 민과 병용하면 용량 감소를 고려할 수 있습니다 (란소프라졸의 농도는 최대 4 배까지 증가). 이소 엔자임 CYP2C19 및 CYP3A4의 활성을 유도하는 물질, 예를 들어 리팜피신 및 St. John 's wort를 함유하는 제제는 란소프라졸의 혈장 농도를 현저하게 감소시킬 수 있습니다. 수크 랄 페이트와 제산제는 란소프라졸의 생체 이용률을 감소시킬 수 있습니다. 약물은 이러한 약물을 복용 한 후 최소 1 시간 후에 복용해야합니다.

가격

Zalanzo, 가격 100 % PLN 16.21

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Lansoprazole