칼레트라

1 정 펑. 100mg의로 피나 비르와 25mg의 리토 나비 르 또는 200mg의로 피나 비르와 50mg의 리토 나비 르가 포함되어 있습니다. 1ml의 경구 용액에는 80mg의로 피나 비르와 20mg의 리토 나비 르가 들어 있습니다. 이 용액에는 알코올, 고 과당 옥수수 시럽, 프로필렌 글리콜, 폴리 옥시 에틸렌 피마 자유 및 칼륨 아 세설 팜이 포함되어 있습니다.

동작

제제의 항 바이러스 효과는 lopinavir의 작용 때문입니다. Lopinavir는 HIV-1 및 HIV-2 프로테아제의 억제제이며 gag-pol 다 단백질 복합체의 절단을 방지하여 미성숙 바이러스 입자를 생성하여 다른 감염을 유발할 수 없습니다. Ritonavir는 lopinavir의 약동학을 증가시킵니다. 혈중로 피나 비르의 평균 최대 농도 (Cmax)는 투여 후 약 4 시간에 도달합니다. Lopinavir는 혈장 단백질에 98-99 % 결합되어 있습니다. 주로 산화 반응의 결과로 대사됩니다. Lopinavir는 주로 사이토 크롬 P-450 시스템을 통해 간에서 대사되며 거의 전적으로 CYP3A4 동종 효소에 의해 대사됩니다. Ritonavir는 CYP3A4의 매우 강력한 억제제로, lopinavir의 혈중 농도를 증가시키는 lopinavir의 대사를 억제합니다. 로 피나 비르의 주요 대사 산물은 항 바이러스 성 에피 머 쌍, 4- 옥소 메타 산물 및 4- 하이드 록시 대사 산물입니다. 투여 량의 약 2.2 %와 19.8 %는 변하지 않고 소변과 대변으로 각각 배설됩니다. 12 시간 투여 간격 동안로 피나 비르의 유효 T0.5 (최고 농도와 최저 농도 사이의 간격에서 측정)는 5-6 시간입니다.

복용량

HIV 감염 관리 경험이있는 의사가 처방해야합니다. 구두로. 성인과 청소년. 권장 복용량은 하루에 두 번 400 / 100mg입니다. 성인 환자의 경우 치료 중 하루에 한 번 약물을 투여해야하는 경우, 하루에 한 번 800 / 200mg (200/50 4 정)의 용량을 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다. 1 일 1 회 투여는 PI 내성 돌연변이가 매우 적은 성인 환자로 제한되어야합니다 (즉, PI 내성 돌연변이가 3 개 미만이고 바이러스 복제 억제 지속성이 낮고 설사 위험이 높음). ). 삼키기 어려운 환자는 경구 용액 제제를 사용할 수 있습니다. Lopinavir / ritonavir 용량 조절은 임신 중 및 분만 후 필요하지 않습니다. ritonavir와 함께 lopinavir를 매일 한 번 투여하는 것은 약동학 및 임상 데이터가 부족하기 때문에 임산부에게 권장되지 않습니다. 어린이. 소아의 경우 체 표면적을 기준으로 정확한 복용량을 결정하기 위해 경구 용액 사용을 권장합니다. 의사. 어린이 (정제를 삼킬 수있는 사람) 체중 15-25 kg 및 pc. ≥0.5-2,200 / 50 mg 1 일 2 회; mc. > 25 ~ 35kg PC. 나는 ≥ 0.9 ~ 2,300 / 75 mg 1 일 2 회,> 35 kg 및 ≥ 1.4 m2 400/100 mg 1 일 2 회. b에 관한 아이들. ≥40 kg 또는 pc. > 1.4 m2 400/100 mg 매일 두 번. BSA가있는 소아에서 efavirenz 또는 nevirapine의 병용 사용 ≥0.5-2,200 / 50 mg 1 일 2 회; ≥0.8-2,300 / 75 mg 1 일 2 회; ≥1.2-2,400 / 100 mg 1 일 2 회; ≥1.4 m2 500/125 mg 1 일 2 회. 구강 솔루션. 생후 14 일부터 6 개월까지의 어린이 : 체중 기준. 16/4 mg / kg (0.2 ml / kg에 해당) 하루에 2 번 음식과 함께; PC 기반. 300/75 mg / m2 (3.75 ml / m2에 해당) 매일 2 회 음식과 함께. 생후 6 개월 미만의 환자에게는 efavirenz 또는 nevirapine과 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다. 6 개월부터 18 세 미만의 어린이 및 청소년 : 권장 복용량은 230 / 57.5mg / m2입니다. 음식과 함께 하루에 2 번, 즉 PC에 대한 어린이의 경우. 0.25m2에 해당하는 복용량은 하루에 두 번 0.7ml입니다. 0.4 m2 1.2 ml 하루 2 회; 0.5m2 1.4ml 하루 2 회; 0.75 m2 2.2 ml 하루 2 회; 0.8 m2 2.3 ml 하루 2 회; 1 m2 2.9 ml 하루에 2 번; 1.25 m2 3.6 ml 하루 2 회; 1.3 m2 3.7 ml 하루 2 회; 1.4 m2 4 ml 하루에 2 번; 1.5m2 4.3ml 하루 2 회; 1.7 m2 5 ml 하루 2 회; 최대 복용량은 하루에 두 번 400 / 100mg입니다. 용량 230 / 57.5 mg / m2 네비 라핀 또는에 파비 렌츠와 병용 치료를받은 일부 환자에서는 충분하지 않을 수 있으며, 이러한 환자에서 300/75 mg / m2까지의 용량 증가를 고려해야합니다. 투약이 체중을 기준으로하는 경우 체중을 측정하는 환자의 투약 ≥15kg에서 40kg은 10 / 2.5mg / kg bw입니다. 네비 라핀 또는에 파비 렌츠와 병용 투여하지 않는 경우 하루에 두 번. 정제는 통째로 삼켜야하며 씹거나 부수거나 부수 지 않아야합니다. 경구 용액은 식사와 관계없이 식사, 정제와 함께 복용해야합니다.

표시

성인, 청소년 및 2 세 이상의 어린이 (14 일 이상 경구 용액 사용)의 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV-1) 감염 치료를위한 다른 항 레트로 바이러스 약물과 병용. 이전에 프로테아제 억제제로 치료받은 HIV-1 감염 환자의 치료를위한 제제의 선택은 바이러스 내성에 대한 개별 연구와 과거 치료 분석을 기반으로해야합니다.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. 심한 간부전. 이 제제에는 사이토 크롬 P450 동종 효소 CYP3A의 억제제 인로 피나 비르와 리토 나비 르가 포함되어 있습니다. 이 제제는 제거가 CYP3A 동종 효소에 크게 의존하는 약물과 함께 투여해서는 안되며, 이러한 약물의 혈장 농도 증가는 심각한 및 / 또는 생명을 위협하는 부작용을 유발할 수 있습니다 : alfuzosin (저혈압 위험, 병용 사용은 금기 임), ranolazine (중증 및 / 또는 생명을 위협하는 부작용의 위험), amiodarone (부정맥 또는 기타 심각한 부작용의 위험), fusidic acid (피부과 적 감염에서 병용 사용은 금기 임), venetoclax (용량 시작시 종양 용해 증후군의 위험) 적정 단계 동안), 콜히친 (신장 또는 간 장애 환자에서 중증 및 / 또는 생명을 위협하는 부작용 위험), 아스 테미 졸, 테르페나딘 (심장 부정맥 위험), 루 라시 돈, 피모 자이드 (심각한 혈액 학적 또는 중증의 위험 활동 ni 바람직한 효과), 퀘 티아 핀 (혼수 위험, 병용 사용은 금기 임), 디 하이드로 에르고 타민, 에르고 노빈, 에르고 타민, 메틸 에르고 노빈 (혈관 연축 및 허혈을 포함한 급성 에르고 티즘의 위험), 시스 아프 리드 (심각한 심장 부정맥의 위험), 엘 바스 비르 / 그라 조 프레 비르 / paritaprevir / ritonavir 다 사부 비르 유무에 관계없이 (ALT 상승 위험), 로바스타틴, 심바스타틴 (랍 포근 용해 증을 포함한 근병증 위험), 아바나 필, 바르 데나 필 (아바나 필 또는 바르 데나 필의 혈장 수준 증가), 실데나필 (실데나필을 포함한 실데나필의 부작용 위험) 저혈압 및 실신, 폐 고혈압 치료에만 금기), 경구 미다 졸람, 트리아 졸람 (극심한 진정 및 호흡 억제의 위험, 미다 졸람의 비경 구 투여시주의해야 함), 세인트 존스 워트 (로 피나 비르 및 리토 나비 르의 감소 된 효과). 경구 용액의 사용은 14 일 미만의 어린이, 임산부, 간 또는 신부전 환자 및 디 설피 람 또는 메트로니다졸로 치료받은 환자에게 금기이며, 이는 제제에 부형제로 존재하는 프로필렌 글리콜의 독성 효과의 가능성으로 인해 금지됩니다.

지침

경증 또는 중등도의 간 장애, 신부전, 만성 B 형 또는 C 형 간염, 혈우병 A 및 B, 기저 유기 심장 질환, 전도 계 장애 이력, PR 간격을 연장하는 약물 투여가있는 환자에서 제제를 사용할 때주의해야합니다. (예 : 베라파밀 또는 아타 자나 비르). 췌장염 진단시 제제 투여를 중단해야합니다. 항 레트로 바이러스 병용 요법 (CART) 시작시 심각한 면역 결핍이있는 HIV 감염 환자의 경우 무증상 또는 잔여 기회 감염에 대한 염증 반응이 발생하여 심각한 임상 증상 또는 증상 악화를 초래할 수 있습니다. 염증의 모든 증상은 검사 및 필요한 경우 적절한 치료를위한 징후입니다. 환자가 골괴사를 배제하기 위해 관절통, 관절의 뻣뻣함 또는 움직임의 어려움을 경험하는 경우 치료를 받도록 조언해야합니다. 치료 시작 전 콜레스테롤 및 중성 지방 수치가 높고 지질 대사 장애의 병력이있는 환자는 특히주의해야합니다.경구 용액 형태의 제제에는 알코올 (42 % v / v)이 포함되어있어 간 질환, 알코올 중독, 간질, 뇌 손상 또는 질병이있는 사람, 임산부 및 어린이에게 해로울 수 있습니다. 경구 용액을 사용하는 환자, 특히 신장 기능이 손상되었거나 프로필렌 글리콜 대사 능력이 저하 된 환자 (예 : 아시아계 사람)는 프로필렌 글리콜 독성과 관련된 이상 반응 (예 : 발작, 혼미, 빈맥, 과 삼투압, 젖산 증, 신장 독성, 용혈). 권장 복용량에서 경구 용액에는 복용량 당 최대 0.8g의 과당이 포함되어 있으며 이는 유전성 과당 불내성 환자에게 중요 할 수 있습니다. 용액에는 칼륨이 포함되어 있습니다. 저칼륨 식단을 사용하는 환자는주의해야합니다. 이러한 부형제의 독성 효과를 피하기 위해 유아에게 투여되는 모든 약물의 알코올과 프로필렌 글리콜의 총량을 고려해야합니다. 유아는 다음 사항에 대해 면밀히 모니터링해야합니다 : 젖산 증이 있거나없는 고 삼투압 상태, 신 독성, 중추 신경계 (CNS) 활동 (무감각, 혼수 및 무호흡 포함), 발작, 저혈압, 부정맥 및 ECG 변화 및 용혈. 생명을 위협하는 심장 독성 (방실 차단, 서맥 및 심근 병증 포함), 젖산 증, 급성 신부전, 중추 신경계 억제 및 치명적인 호흡기 합병증, 주로 조산아에 대한 시판 후보고가있었습니다. 구강 솔루션을 받고 있습니다. 소아 연구 결과 (관찰 된 노출은 성인보다 AUC12의 경우 약 35 % 낮고 Cmin의 경우 75 % 낮음)에 따르면 14 일에서 3 개월 사이의 어린 아동의 경우 노출이 불완전한 바이러스 억제 및 내성 발달의 잠재적 위험. 경구 용액에는 알코올이 포함되어 있으므로 부적합 가능성이 있으므로 폴리 우레탄 수유 카테터를 통한 투여는 권장되지 않습니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔하게 : 상부 호흡기 감염; 설사, 메스꺼움. 흔함 :하기도 감염, 봉와직염, 모낭염 및 종기를 포함한 피부 감염; 구토 빈혈, 백혈구 감소증 및 림프절 병증; 두드러기 및 혈관 부종을 포함한 과민증; 당뇨병, 고 중성 지방 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 체중 감소, 식욕 감소를 포함하는 비정상적인 혈당 수치와 관련된 장애; 걱정; 편두통, 신경 병증 (말초 신경 병증 포함), 현기증, 불면증을 포함한 두통; 고혈압; 췌장 염증, 구토, 위식도 역류 질환, 위장염 및 대장염, 복통 (상복부 및 하복부), 복부 확장, 소화 불량, 치질, 가스 (고창); AST, ALT 및 GGT의 증가를 포함한 간염; 습진 및 지루성 피부염을 포함한 발진 황반 구 진성 발진, 발 진성 피부염, 야간 발한, 가려움증을 포함한 발진; 근육통 및 통증, 관절통 및 요통을 포함한 관절통, 근육 약화 및 경련과 같은 근육 장애; 발기 부전, 월경 장애-무월경, 월경 과다; 무력증을 포함한 피곤함. 흔하지 않음 : 면역 재 활성화 증후군; 성선 기능 저하증; 체중 증가, 식욕 증가; 비정상적인 꿈, 성욕 감소; 뇌졸중, 발작, 미각 장애, 미각 부족, 떨림; 약시; 이명, 말초 기원의 현기증; 심근 경색, 방실 차단, 삼첨판 역류와 같은 죽상 경화성 병변으로 인한 장애; 심 부정맥 혈전증; 십이지장 궤양, 십이지장 염, 위염 및 직장 출혈, 구내염 및 구강 궤양, 대변 실금, 변비, 구강 건조를 포함하는 위장 출혈; 지방간, 간 비대, 담관염, 고 빌리루빈 혈증; 탈모증, 모세관 염증, 혈관 염증; 횡문근 융해증, 골괴사; 크레아티닌 청소율 감소, 신염, 혈뇨. 알려지지 않음 : 황달; 스티븐스-존슨 증후군, 다형성 홍반. 쿠싱 증후군은 흡입 또는 비강 내 투여로 리토 나비 르 및 플루 티카 손 프로 피오 네이트를 투여 받거나 부데소니드와 같은 CYP3A에 의해 대사되는 다른 코르티코 스테로이드를 투여받은 환자에서보고되었습니다. 크레아틴 포스 포 키나제 (CPK), 근육통, 근염 및 드물게 횡문근 융해증의 증가는 특히 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제와 함께 프로테아제 억제제 요법으로보고되었습니다. HIV 감염 환자에서 복합 항 레트로 바이러스 요법은 말초 및 안면 피하 지방 손실, 복부 지방 및 내장 지방 증가, 유방 비대, 등 및 등 지방 축적을 포함한 체지방 분포의 변화 (지방 이영양증)와 관련이 있습니다. 자궁 경부 (버팔로 목). 병용 항 레트로 바이러스 요법은 고 중성 지방 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 인슐린 저항성, 고혈당증 및 혈중 젖산 수치 증가와 같은 대사 장애와 관련이 있습니다. HIV에 감염된 환자에서 병용 항 레트로 바이러스 요법 (CART)을 시작할 때 심각한 면역 결핍이있는 환자는 염증성 비 반응성입니다. 또는 기회 주의적 병원체를 추적합니다. 골괴사 사례가보고되었으며, 특히 위험 인자가 알려진 환자, 진행된 HIV 질환 또는 장기 조합 항 레트로 바이러스 요법 (CART)을 받고있는 환자에서보고되었습니다.

임신과 수유

ritonavir와 함께 lopinavir를 사용하는 것은 임신 초기 1,000 명 이상을 포함하여 3,000 명 이상의 임산부를 대상으로 연구되었습니다. 제제 노출과 관련된 선천성 기형의 위험이 증가하지 않았습니다. 임신 기간 중로 피나 비르 노출 후 기형 발생률은 일반 인구에서 관찰 된 발생률과 비슷했습니다. 일반적인 원인을 제시하는 기형 모델은 없었습니다. 동물 연구에서 생식 독성이 나타났습니다. 이 데이터에서 인간의 기형 위험은 거의없는 것으로 보입니다. Lopinavir는 임상 적으로 필요한 경우 임신 중에 사용할 수 있습니다. 쥐를 대상으로 한 연구에 따르면로 피나 비르는 우유로 배설됩니다. 이 약이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 일반적으로 HIV에 감염된 산모는 HIV 전염을 피하기 위해 아기에게 모유 수유를하지 않는 것이 좋습니다. 비옥. 동물 연구는 생식력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. lopinavir / ritonavir가 인간 생식력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.

코멘트

혈중 중성 지방, 콜레스테롤 및 포도당 수치는 제제로 치료를 시작하기 전과 치료 중 정기적으로 측정해야합니다. 제제를 사용하는 동안 여전히 성적 접촉이나 혈액 오염을 통해 다른 사람에게 HIV 감염을 전염시킬 위험이 있습니다. 경구 용액 형태의 제제는 2-8 ° C (냉장고)에 보관해야합니다. 환자가 사용하는 동안 조제 물을 냉장고에 보관하지 않을 경우 25 ° C 이상의 온도에서 보관해서는 안되며 42 일 이내에 남은 약물은 폐기해야합니다.

상호 작용

이 제제에는 체외에서 사이토 크롬 P450 동종 효소 CYP3A의 억제제 인로 피나 비르와 리토 나비 르가 포함되어 있습니다. 주로 CYP3A 동종 효소에 의해 대사되는 약물과 함께 제제를 투여하면 이러한 약물의 혈장 농도가 증가하여 치료 및 부작용이 증가하거나 연장 될 수 있습니다. 임상 적으로 관련된 농도에서, 제제는 동종 효소 CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 또는 CYP1A2를 억제하지 않습니다. 생체 내에서이 제제는 자체 대사를 유도하고 시토크롬 P450 동종 효소 (CYP2C9 및 CYP2C19 포함) 및 글루 쿠 론산과의 접합에 의해 대사되는 일부 약물의 생체 변환을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이는 동시에 투여되는 약물의 혈중 농도를 감소시켜 효과가 떨어질 수 있습니다. 이 제제는 astemizole, terfenadine, midazolam (경구 투여), triazolam, cisapride, pimozide, amiodarone, ergot alkaloids (예 : ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine 및 methylergonovine) 및 vardenafil과 함께 투여해서는 안됩니다. 로 피나 비르를 단독으로 또는 스타 부딘과 라미부딘과 함께 임상 시험에서 병용했을 때 약동학에 변화가 없었습니다. 이 제제는 글루 쿠로 니드 화 반응을 유도하므로 지도부딘과 아바 카비르의 혈장 농도를 감소시킬 수 있습니다 (이 잠재적 상호 작용의 임상 적 중요성은 알려지지 않았습니다). Lopinavir 농도는 병용 투여시 변화가 관찰되지 않고 증가했습니다. 증가 된 테 노포 비르 농도는 신장 장애를 포함한 테 노포 비르 관련 부작용을 강화할 수 있습니다. efavirenz와 병용 투여시 Kaletra의 용량은 1 일 2 회 400 / 100mg (5ml)에서 1 일 2 회 500 / 125mg으로 증가시켜야합니다. 로 피나 비르 수치는 네비 라핀 투여 중에 감소 할 수 있습니다. 칼레트라 용량은 하루에 두 번 500 / 125mg으로 증가시켜야합니다. 이중 프로테아제 억제제 요법은 일반적으로 권장되지 않습니다. 표준 용량에서 리토 나비 르를 사용한 fosamprenavir의 표준 용량과 비교하여, 이전에 프로테아제 억제제로 치료받은 환자에서 fosamprenavir 1400mg의 용량을로 피나 비르 및 리토 나비 르로 매일 2 회, 각각 533mg 및 133mg의 용량을 매일 2 회 증가 시키면 부작용 발생률이 증가했습니다. 항 바이러스 효능을 증가시키지 않고 병용 요법 중 위장 부작용 및 중성 지방 증가-이러한 의약품의 병용 사용은 권장되지 않습니다. 인디 나비 르를 칼레트라와 병용하여 1 일 2 회 600mg의 용량으로 투여 하였을 때, 인디 나비 르의 AUC는 유사하였고, Cmin은 1 일 3 회 단독 투여 된 것에 비해 Cmin은 증가하고 Cmax는 감소 하였다. 넬 피나 비르를 칼레트라와 병용 투여했을 때로 피나 비르 농도가 감소했다. 칼레트라와 병용하여 사 퀴나 비르를 1 일 2 회 1,000mg의 용량으로 투여했을 때, 사 퀴나 비르의 매개 변수는 변하지 않았다. 티 프라나 비르 및 리토 나비 르 (1 일 2 회 500 / 100mg)와 함께로 피나 비르의 병용 투여는로 피나 비르 농도를 감소 시켰습니다.이 제품의 병용 사용은 권장되지 않습니다. 오메프라졸 (1 일 40mg) 또는 라니티딘 (1 회 용량으로 150mg)을 병용 투여 할 때는 용량 조절이 필요하지 않습니다. Kaletra에 의한 CYP3A4 동종 효소 억제의 결과로, 펜타닐의 혈장 농도와 부작용 (호흡 억제, 진정) 위험이 증가합니다. 혈장 디곡신 농도는 제제와 병용 투여시 증가 할 수 있으며, 동시 투여의 경우 치료 중 디곡신 농도 모니터링을 권장합니다. Pgp에 대한 리토 나비 르의 강력한 억제 효과가 예상되어 디곡신 수치를 크게 증가시킬 것으로 예상되므로, 이미 디곡신을 복용중인 환자에게 제제를 처방 할 때 특히주의해야합니다. Pgp 유도로 증가 된 디곡신 수치는 시간이 지남에 따라 감소 할 수 있습니다. 이미 약물을 복용중인 환자에서 디곡신이 시작되면 디곡신 수치가 더 적게 증가 할 것으로 예상됩니다. 항 부정맥제 (베 프리 딜, 전신 작용 리도카인 및 퀴니 딘) : 이러한 약물의 농도는 제제와 함께 사용시 증가 할 수 있습니다.주의가 필요하며 가능하면 치료 모니터링이 필요합니다. 이러한 약물의 신장 장애 (크레아티닌 청소율 200mg)가있는 환자에서 제제와 함께 투여 될 때 클라리 트로마 이신의 AUC가 적당히 증가 할 것으로 예상됩니다. 이익 위험 평가가 보리 코나 졸의 사용을 지원하지 않는 경우, 보리 코나 졸 수치가 감소 할 수 있으므로 Kaletra 연구에서와 같이 저용량 보리 코나 졸 (1 일 2 회 100mg)과 리토 나비 르 (1 일 2 회 100mg)의 병용 투여를 피해야합니다. 제제와 함께 투여 할 경우 리파 부틴의 용량을 75 % (즉, 격일로 150mg 또는 일주일에 3 회) 줄이는 것이 좋습니다. 추가 용량 감소가 필요할 수 있습니다. 로 피나 비르의 농도가 감소하기 때문에 리팜피신과의 병용은 권장되지 않습니다. Kaletra 400 mg / 400 mg의 용량 조절은 1 일 2 회 리팜피신의 CYP3A 유도 효과를 보상하지만, 이러한 용량 조절은 ALT 및 AST의 증가 및 위장 장애의 중증도와 관련 될 수 있습니다. 따라서 이러한 병용 요법은 명확하게 필요한 경우가 아니면 피해야합니다. 이러한 병용 요법이 필요한 경우, 1 일 2 회 Kaletra 400 mg / 400 mg의 증가 된 용량을 리팜피신과 함께 투여하여 안전성과 치료 효과를 모니터링 할 수 있습니다. Kaletra의 용량은 리팜피신을 시작한 후에 만 ​​증가시켜야합니다. Midazolam은 CYP3A isoenzyme에 의해 광범위하게 대사되며, Kaletra와 병용 투여하면이 벤조디아제핀 유도체의 농도가 크게 증가 할 수 있습니다. 경구 투여되는 midazolam과 함께 사용해서는 안되며 비경 구 midazolam과 함께 투여 할 때는주의해야합니다. Kaletra를 비경 구 midazolam과 함께 사용하는 경우, 치료는 집중 치료실 또는 유사한 환경에서 이루어져야합니다. 이는 긴밀한 임상 모니터링과 호흡 억제 및 / 또는 장기간 진정의 적절한 관리를 허용합니다. 특히 미다 졸람을 1 회 이상 투여하는 경우 미다 졸람에 대한 용량 조정을 고려해야합니다. 이 제제는 칼슘 채널 억제제의 혈중 농도를 증가시킬 수 있습니다 : 펠로 디핀, 니페디핀, 니 카르 디핀; 이러한 약물의 치료 및 부작용에 대한 임상 모니터링이 권장됩니다. Dexamethasone은 CYP3A isoenzyme을 유도하고 lopinavir의 농도를 감소시킬 수 있습니다. 항 바이러스 효능에 대한 임상 모니터링이 권장됩니다. 흡입 또는 비강 내 플루 티카 손 프로 피오 네이트와 함께 사용하면 플루 티카 손의 효과가 향상 될 수 있습니다 (전신 효과 포함 : 쿠싱 증후군 및 부신 억제); 이 효과는 P450 3A에 의해 대사되는 다른 코르티코 스테로이드 (예 : 부데소니드)에서도 발생할 수 있습니다.따라서 예상되는 이점이 전신 코르티코 스테로이드 효과의 잠재적 위험을 능가하지 않는 한 Kaletra와 이러한 글루코 코르티코 스테로이드의 병용 투여는 권장되지 않습니다. 글루코 코르티코 스테로이드의 용량 감소를 고려하고 국소 및 전신 효과를 면밀히 모니터링하거나 글루코 코르티코이드를 CYP3A4의 기질이 아닌 것으로 변경해야합니다 (예 : 베 클로 메타 손). 또한 글루코 코르티코이드를 중단 할 때 장기간에 걸쳐 용량을 점차적으로 줄여야 할 수도 있습니다. 부작용 (저혈압, 실신, 시각 장애 및 발기 시간 연장)의 가능성으로 인해 실데나필 또는 타다라필을 동시에 사용할 때 특히주의해야합니다. Kaletra와 병용 투여시 실데나필 용량은 48 시간에 25mg을 초과하지 않아야하며, 타다라필 용량은 72 시간마다 10mg 이상 투여해서는 안됩니다. 폐 고혈압 치료에서 Kaletra와 실데나필의 병용은 금기입니다. Kaletra에 의한 CYP3A 동종 효소 억제의 결과, verdenafil의 AUC는 49 배 증가 할 수 있습니다. 이러한 약물의 수반되는 사용은 금기입니다. St. John 's wort (CYP3A의 유도제)를 포함하는 약초 제제는로 피나 비르의 농도를 감소시킬 수 있으므로 병용해서는 안됩니다. 환자가 이미 St. John 's wort를 복용하고 있다면 St. John 's wort를 중단하고 가능하면 바이러스 양을 확인하십시오. Lopinavir 및 ritonavir 수치는 St. John 's wort 중단시 증가 할 수 있으며 Kaletra의 용량은 조정이 필요할 수 있습니다. 유도 효과는 St. John 's wort를 중단 한 후 최소 2 주 동안 지속될 수 있습니다. 따라서 St. John 's wort를 중단 한 지 2 주 후에 Kaletra를 시작하는 것이 안전합니다. 사이클로스포린,시 롤리 무스 및 타크로리무스와 함께 투여되는 제제는 농도를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 약물이 안정화 될 때까지 치료 혈장 농도를 더 자주 모니터링하는 것이 좋습니다. 로바스타틴 및 심바스타틴과 같은 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 혈중 농도는 제제와 함께 투여 될 때 현저하게 증가합니다. 이러한 조합은 횡문근 융해증을 포함한 근육 병증의 위험으로 인해 금기입니다. 아토르바스타틴과 함께 제제를 투여하는 것은 권장되지 않습니다. 아토르바스타틴의 사용이 엄격하게 필요하다고 판단되면 가능한 한 가장 낮은 용량의 아토르바스타틴을 투여하고 안전성을주의 깊게 모니터링해야합니다. 로 수바 스타틴과 병용 투여시에는주의를 기울여야하며 감소 된 용량의 투여를 고려해야합니다. HMG-CoA 환원 효소 억제제 치료가 필요한 경우 프라바스타틴 또는 플루 바 스타틴이 권장됩니다 (신진 대사는 CYP3A4 동종 효소에 의존하지 않음). 로 피나 비르 및 리토 나비 르와 병용 투여시 부 프레 노르 핀 (하루 16mg)의 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 입증되지 않았습니다.이 제제는 용량 조정없이 부 프레 노르 핀과 병용 투여 할 수 있습니다. 이 제제는 메타돈의 혈장 농도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 혈중 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 경구 피임약을 병용했을 때에 티닐 에스트라 디올 수치가 감소했습니다.에 티닐 에스트라 디올이 함유 된 피임약과 동시에 투여하는 경우 (약학 적 형태, 예를 들어 경구 제제 또는 경피 패치에 관계없이) 다른 피임 방법을 사용해야합니다. 부프로피온과 그 활성 대사 산물 인 히드 록시 부프로피온의 정상 상태 AUC 및 Cmax는 부프로피온을 공동 투여했을 때 약 50 % 더 낮았습니다. 이 효과는 부프로피온의 대사 유도 때문일 수 있습니다. 부프로피온과 함께로 피나 비르와 리토 나비 르의 병용 투여가 필요하다고 판단되면, 대사 유도가 관찰 되었음에도 불구하고 권장 용량을 초과하지 않고 부프로피온의 임상 효능을주의 깊게 모니터링하여 치료를 수행해야합니다. Kaletra와 dapsone, trimethoprim과 sulfamethaxazole, azithromycin 또는 fluconazole과의 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 예상되지 않습니다.

가격

Kaletra, 가격 100 % PLN 2658.81

제제에는 Ritonavir, Lopinavir 물질이 포함되어 있습니다.