가바펜틴 테바

1 개의 캡슐에는 100 mg, 300 mg 또는 400 mg의 가바펜틴이 들어 있습니다. 1 정 펑. 600mg 또는 800mg의 가바펜틴을 포함합니다.

동작

항간질제. 약물의 작용 메커니즘은 완전히 확립되지 않았습니다. 가바펜틴은 구조적으로 GABA 신경 전달 물질과 유사하지만 작용 기전은 GABA 성 시냅스에 영향을 미치는 다른 물질과는 다릅니다. 가바펜틴 결합 부위는 전압 게이트 칼슘 채널의 α2- 델타 서브 유닛 내의 신피질과 해마에서 확인되었습니다. GABAA, GABAB, 벤조디아제핀, 글루타메이트, 글리신 및 N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트 수용체와 같은 뇌의 다른 일반적인 약물 또는 신경 전달 물질 수용체에 결합하지 않습니다. 경구 투여 후 가바펜틴은 2 ~ 3 시간 후 혈액 내 최대 농도에 도달하며, 가바펜틴의 생체 이용률은 용량이 증가함에 따라 감소합니다. 300mg 용량의 경우 약 60 %입니다. 음식의 존재는 약물의 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 가바펜틴은 혈장 단백질에 결합되지 않습니다. 인체에서 대사되지 않습니다. 변하지 않고 소변으로 배설됩니다. T0.5는 5-7 시간이며, 노인 환자와 신기능 장애 환자에서는 약물의 혈장 청소율이 감소합니다.

복용량

구두로. 간질. 성인 및 청소년 : 유효 용량 범위는 900-3600 mg / 일입니다. 첫 번째 날에는 300mg을 하루에 한 번, 두 번째 날에는 300mg을 하루에 두 번, 3 일에는 300mg을 하루에 3 번 투여합니다. 또는 1 일차에 900mg을 3 회 나누어 투여 할 수 있으며, 환자의 반응과 내약성에 따라 2 ~ 3 일마다 300mg / 일, 최대 3600mg / 일까지 증량 할 수 있습니다. 일부 환자에서는 복용량을 더 천천히 늘려야 할 수도 있습니다. 1,800mg / 일에 도달하는 최소 시간은 1 주, 2400mg / 일은 총 2 주, 3600mg / 일은 총 3 주입니다. 장기 연구에서 최대 4800mg / 일 용량은 잘 견딜 수있었습니다. 객관적인. 일일 총 복용량은 세 번의 단일 복용량으로 나누어야하며, 돌파 공격을 방지하기 위해 복용량 사이의 최대 간격은 12 시간을 넘지 않아야합니다. 6 세부터의 어린이 : 초기 복용량은 10-15 mg / kg bw / day입니다. 유효 용량은 약 3 일에 걸쳐 점진적으로 용량을 증가시키고 25-35 mg / kg bw / day에 달합니다. 최대 50mg / kg / 일의 용량은 장기 임상 연구에서 잘 견뎌졌습니다. 1 일 총 복용량은 3 회 분량으로 나누어서 최대 12 시간을 넘지 않아야하며, 가바펜틴은 혈중 가바펜틴이나 다른 항 간질약의 혈중 농도 변화에 대한 두려움없이 다른 항간질제와 병용 할 수 있습니다. 말초 신경 병성 통증. 성인 : 첫째 날, 하루에 한 번 300mg, 둘째 날에-하루에 두 번 300mg, 세 번째 날에-하루에 세 번 300mg; 또는 1 일차에 900mg을 3 회 나누어 투여 할 수 있으며, 환자의 반응과 내약성에 따라 2 ~ 3 일마다 300mg / 일, 최대 3600mg / 일까지 증량 할 수 있습니다. 일부 환자에서는 복용량을 더 천천히 늘려야 할 수도 있습니다. 1,800mg / 일 용량에 도달하는 최소 시간은 1 주, 2400mg / 일 용량은 총 2 주, 3600mg / 일 용량은 총 3 주이며, 5 개월 이상 제제 사용이 필요한 경우 평가를 수행해야합니다. 환자의 임상 상태 및 추가 치료의 필요성. 특수 환자 그룹. 일반적인 상태가 좋지 않은 환자, 즉 체중이 낮은 환자, 이식 후 환자 등에서는 용량을 더 천천히 늘려야합니다 (낮은 용량을 사용하거나 이후의 일일 용량 증가 간격을 연장). 노인 환자 : 신장 기능이 악화되어 용량을 줄여야 할 수 있습니다. 신장 기능이 손상된 환자 : 가바펜틴의 일일 복용량은 크레아티닌 청소율에 따라 결정됩니다. 청소율이 ≥80ml / 분인 경우 일일 복용량은 900-3600mg / 일입니다. 50-79 ml / min-600-1800 mg / day; 30-49 ml / min-300-900 mg / day; 15-29 ml / min-150-600 mg / day (300 mg은 격일로 투여해야 함); 클리어런스 혈액 투석 환자 : 이전에 가바펜틴을 투여받은 적이없는 혈액 투석을받는 비뇨기과 환자의 경우, 혈액 투석 4 시간마다 300-400mg의 로딩 용량을 권장하고이어서 200-300mg의 가바펜틴을 권장합니다. 가바펜틴은 혈액 투석 기간 사이에 투여해서는 안됩니다. 혈액 투석을받는 신부전 환자에서 유지 용량은 크레아티닌 청소율을 기준으로해야합니다. 유지 용량 외에도 혈액 투석 4 시간마다 200 ~ 300mg을 투여하는 것이 좋습니다. 주는 방법. 준비물은 식사와 관계없이 물 한잔으로 통째로 삼킬 수 있습니다.

표시

간질 : 성인과 6 세 이상의 소아에서 2 차 전신 발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발병 발작의지지 치료. 12 세 이상의 성인 및 청소년에서 이차 전신 발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발병 발작의 단일 요법. 말초 신경 병성 통증의 치료 : 예를 들어, 성인의 고통스러운 당뇨병 성 신경 병증 및 포진 후 신경통.

금기 사항

가바펜틴 또는 기타 제제 성분에 대한 과민 반응.

지침

가바펜틴을 포함한 항간질제를 복용하는 환자에게서 호산구 증가증 및 전신 증상 (DRESS)을 동반 한 약물 발진과 같은 심각하고 생명을 위협하는 전신 과민 반응이보고되었습니다. 열이나 림프절 비대와 같은 과민증의 초기 징후는 명백한 발진이없는 경우에도 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 환자를 즉시 ​​검사해야합니다. 이러한 증상의 다른 원인이 확인되지 않으면 가바펜틴을 중단해야합니다. 이 약물은 아나필락시스 반응을 일으킬 수 있습니다. 보고 된 사례의 징후와 증상에는 호흡 곤란, 입술, 목과 혀의 부기, 저혈압 (응급 치료 필요)이 포함되었습니다. 환자는 아나필락시스 증상이 나타나면 가바펜틴을 중단하고 즉각적인 치료를 받도록 조언해야합니다. 자살 생각과 행동은 여러 가지 적응증으로 AED로 치료받은 환자에서보고되었습니다. 환자는 치료 중 자살 생각과 행동의 가능성을주의 깊게 모니터링해야합니다. 가바펜틴을 복용하는 동안 급성 췌장염이 발생하면 가바펜틴의 중단을 고려해야합니다. 다른 항 간질 의약품과 마찬가지로 가바펜틴 단독 요법을 달성하기 위해 하나 이상의 항 간질 의약품으로 치료받은 치료 불응 성 환자에서 추가 항 간질 의약품을 중단하려는 시도는 성공률이 낮습니다. 아편 유사 제를 동시에 사용해야하는 환자는 졸음, 진정 및 호흡 억제와 같은 CNS 억제 증상에 대해 면밀히 모니터링해야합니다. 이에 따라 가바펜틴 또는 오피오이드의 용량을 줄여야합니다. 가바펜틴 수치는 가바펜틴과 모르핀을 동시에 복용하는 환자에서 증가 할 수 있습니다. 가바펜틴의 사용은 심한 호흡 억제와 관련이 있습니다. 호흡기 기능 장애, 호흡기 질환 또는 신경계 질환, 신장 장애, CNS 억제제 병용 사용 및 노인 환자는이 심각한 부작용의 위험이 더 높을 수 있습니다. 이러한 환자에게는 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 가바펜틴은 부재 발작과 같은 일차 전신 발작에서 효과적인 약물로 간주되지 않습니다. 일부 환자에서는 악화 될 수 있습니다. 가바펜틴은 부재 발작이있는 환자를 포함하여 혼합 발작이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 장기 (36 주 이상) 가바펜틴 사용이 어린이와 청소년의 학습, 지능 및 발달에 미치는 영향은 충분히 연구되지 않았으므로 장기 치료의 이점을 가능한 위험과 비교해야합니다. 65 세 이상의 환자에 대한 체계적인 연구는 수행되지 않았습니다. 약물 남용과 중독이보고되었습니다. 환자의 과거 약물 남용 가능성에 대해주의 깊은 병력을 작성하고 가바펜틴 남용의 가능한 증상 (예 : 약물 추구 행동, 용량 상승, 약물 내성 발달)을 모니터링해야합니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔한 : 바이러스 감염, 졸음, 현기증, 운동 실조, 피로, 발열. 흔함 : 폐렴, 호흡기 감염, 요로 감염, 감염, 중이염, 백혈구 감소증, 식욕 부진, 식욕 증가, 적대감, 혼돈, 정서적 불안정, 우울증, 불안, 신경질, 비정상적 사고, 발작, 운동 과다증, dysarthria, 기억 상실, 떨림, 불면증, 두통, 비정상적인 감각 (지각 이상, 감각 저하), 비정상적인 협응, 안진, 반사 증가, 감소 또는 부재, 시각 장애 (약시, 복시), 현기증, 고혈압, 혈관 확장, 호흡 곤란, 염증 기관지염, 인두염, 기침, 비염, 구토, 메스꺼움, 치아 장애, 치은염, 설사, 복통, 소화 불량, 변비, 구강 또는 인후 건조, 헛배 부름, 안면 부종, 자반 (가장 자주 설명 됨) 신체적 상해로 인한 타박상), 발진, 가려움증, 여드름, 관절통, 근육, 등, 근육 떨림 발기 부전, 말초 부종, 보행 장애, 약점, 통증, 불쾌감, 독감 증후군, 혈액 내 백혈구 수 감소, 체중 증가, 우발적 부상, 골절, 찰과상. 흔하지 않은 경우 : 알레르기 반응 (예 : 두드러기), 고혈당증 (당뇨병 환자에게 가장 흔하게 나타남), 동요, 이동성 감소, 정신 장애, 두근 거림, 전신 부종, 간 기능 상승 검사 (AST, ALT 및 빌리루빈 증가) 피에), 떨어집니다. 드물게 : 저혈당증 (당뇨병 환자에게 가장 흔함), 의식 상실, 호흡 억제.또한 혈소판 감소증, 과민증 증후군 (열, 발진, 간염, 림프절 병증, 호산구 증가증 및 때때로 다른 징후 및 증상을 포함 할 수있는 가변 증상이있는 전신 반응), 아나필락시스 반응, 저 나트륨 혈증, 동요, 환각, 운동 장애 ( 예 : 안무 부전증, 운동 이상증, 근긴장 이상), 이명, 췌장염, 간염, 황달, 스티븐스-존슨 증후군, 혈관 부종, 다형 홍반, 탈모증, 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반 한 약물 발진, 횡문근 융해증, 근육 클론 발작, 급성 신부전 , 요실금, 유방 비대증, 여성형 유방, 성기능 장애 (리비도 변화, 사정 장애, 성 불감증 포함), 금단 증상 (주로 불안, 불면증, 메스꺼움, 통증, 발한), 흉통, 크레아틴 포스 포 키나아제 수치 증가 피. 설명 할 수없는 갑작스런 사망도보고되었습니다 (그러나 가바펜틴과의 인과 관계는 입증되지 않았습니다). 크레아틴 키나아제 수치가 높은 근병증은 혈액 투석으로 치료받은 말기 신부전 환자에서 관찰되었습니다. 호흡기 감염, 중이염, 발작 및 기관지염은 소아 임상 시험에서만보고되었습니다. 또한 이러한 연구에서 공격적인 행동과 과잉 운동 증이 자주 관찰되었습니다. 항간질제를 복용하는 환자에서 자살 생각과 행동이보고되었으며 가바펜틴 사용을 포함하여 자살 행동의 위험이 증가 할 수 있습니다. 급성 췌장염이보고되었지만 가바펜틴과이 합병증 사이의 인과 관계는 명확하지 않습니다.

임신과 수유

항간질제를 복용하는 산모의 자손에게는 선천적 결함의 위험이 증가합니다. 동시에 여러 AED를 복용하는 것은 단독 요법을 단독으로 사용하는 것보다 선천적 결함의 위험이 더 높을 수 있습니다. 여성이 임신을 계획 할 때 항 간질 치료의 필요성을 검토해야합니다. AED 약물은 갑작스럽게 중단해서는 안됩니다. 이는 산모와 아기 모두에게 심각한 결과를 초래하는 돌발 발작을 일으킬 수 있기 때문입니다. 임신 중 가바펜틴 사용에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 가바펜틴은 산모에게 기대되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 분명히 능가하지 않는 한 임신 중에 사용해서는 안됩니다. 준비물은 모유로 배설됩니다. 가바펜틴이 신생아와 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않으므로주의가 필요합니다. 가바펜틴은 혜택이 위험보다 분명히 클 때만 모유 수유 여성에게 사용해야합니다.

코멘트

간질 환자에서 항 경련제를 갑작스럽게 중단하면 간질 상태를 유발할 수 있습니다. 약물은 적응증에 관계없이 적어도 일주일 동안 점진적으로 중단해야합니다. 딥 스틱 테스트를 통해 소변에서 반 정량적 총 단백질을 측정하는 동안 위양성 결과를 얻을 수 있습니다. 다른 분석법 (예 : 뷰렛 방법, 탁도 측정 또는 염료 결합 방법)에 기반한 방법으로 다른 방법으로 측정을 수행하거나 딥 스틱 테스트로 양성 결과를 확인하는 것이 좋습니다. 가바펜틴은 졸음, 현기증 및 기계를 운전하거나 작동 할 때 위험 할 수있는 기타 o.u.n. 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이것은 치료를 시작하거나 복용량을 늘린 직후에 특히 중요합니다.

상호 작용

모르핀과 함께 사용하는 경우 환자는 o.u.n. 억제 증상을주의 깊게 모니터링해야합니다. -그에 따라 두 약물의 용량을 줄여야합니다. 가바펜틴과 알루미늄과 마그네슘이 함유 된 위액을 중화시키는 약물을 병용하면 가바펜틴의 생체 이용률이 감소합니다. 중화 약물을 복용 한 후 2 시간 이내에 가바펜틴을 복용하는 것이 좋습니다. Probenecid는 가바펜틴의 신장 제거에 영향을 미치지 않습니다. 시메티딘, 노 레틴 드론 및 / 또는에 티닐 에스트라 디올을 함유하는 경구 피임약, 또는 다른 항간질제, 예를 들어 페노바르비탈, 페니토인, 발 프로 산, 카바 마제 핀과 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 없었습니다.

가격

Gabapentin Teva, 가격 100 % PLN 132.33

조제 물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : 가바펜틴