1ml의 방울에는 말레 산 형태의 라 타노 프로스트 50μg과 티몰 롤 5mg과 염화 벤잘 코늄 0.20mg이 들어 있습니다.
이름 | 패키지 내용물 | 활성 물질 | 가격 100 % | 마지막 수정 |
Xaloptic Combi | 구두. 2.5 ml, 점안액, 용액. | 라 타노 프로스트, 티몰 롤 | PLN 40.84 | 2019-04-05 |
동작
이 제제에는 다른 작용 메커니즘의 결과로 안압을 감소시키는 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다. 두 약물의 조합 효과는 두 약물을 단독으로 사용할 때보 다 안압을 더 크게 감소시킵니다. Latanoprost는 선택적 프로 스타 노이드 FP 수용체 작용제 인 프로스타글란딘 F2α 유사체입니다. 그것은 방수의 유출을 증가시켜 안압을 낮추고 맥락막-공막의 흐름을 증가시키고 섬유주를 통한 유출에 대한 저항을 감소시킵니다. 안구 내 혈액 순환뿐만 아니라 안방 수 및 혈액-수용 장벽 생성에 큰 영향을 미치지 않습니다. 결막 낭에 주사 한 후 각막을 통해 흡수되어 라 타노 프로스트의 생물학적 활성 산으로 가수 분해됩니다. 방수에서 약물의 최대 농도는 투여 후 약 2 시간에 발생합니다. 혈장의 T0.5는 약 17 분입니다. 국소 투여 후 라 타노 프로스트 산의 전신 생체 이용률은 45 %입니다. Latanoprost 산은 혈장 단백질에 87 % 결합되어 있습니다. 신진 대사는 주로 간에서 발생합니다. 비활성 대사 산물은 주로 소변으로 배설됩니다. 티몰 롤은 비 선택적 β- 차단제로서 내인성 교감 신경 화 작용, 직접적인 심근 억제 및 비특이적 막 안정화 효과가 없습니다. 티몰 롤은 섬모 상피에서 방수 생성을 감소시켜 안압을 감소시킵니다. 혈장 단백질에 대한 혈액-수액 장벽의 투과성에는 유의 한 영향이 발견되지 않았습니다. 방수의 최대 농도는 약물의 국소 투여 후 약 1 시간 후에 발생합니다. 복용량의 일부가 혈류로 침투-최대 혈장 농도는 10-20 분 후에 도달합니다. 혈장의 T0.5는 6 시간이며, 대사는 간에서 일어난다. 티몰 롤 대사 산물은 변하지 않은 약물로 소변으로 배설됩니다. 단일 요법에 비해 라 타노 프로스트 및 티몰 롤을 함유하는 점안액 투여 후 1-4 시간 후에 방수에서 라 타노 프로스트의 농도가 2 배 더 높은 경향이있다.
복용량
성인 (노인 포함). 결막 : 영향을받은 눈에 하루에 한 번 1 방울을 투여합니다. 복용량을 놓친 경우 다음 예정된 복용량으로 치료를 계속해야합니다. 하루에 한 번 영향을받은 눈에 1 방울의 용량을 초과하지 마십시오. 특수 환자 그룹. 어린이와 청소년에서 사용의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다. 주는 방법. 점적 후 비루관을 압축하거나 2 분 동안 눈꺼풀을 감는 것이 좋습니다. 환자가 한 가지 이상의 안약을 사용하는 경우 각 약은 최소 5 분 간격으로 투여해야합니다.
표시
베타 차단제 또는 프로스타글란딘 유사체 치료에 부적절하게 반응하는 개방 각 녹내장 및 안구 고혈압 환자의 안압 상승 감소.
금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. 기관지 천식의 현재 또는 병력, 중증 만성 폐쇄성 폐 질환을 포함한 기관지 과민 반응. 부비동 서맥, 아픈 동방 결절 증후군, 2 기 방실 차단. 또는 IIIst. 심박 조율기로 제어되지 않음, 명백한 심부전, 심장 성 쇼크.
지침
심혈관 질환 (예 : 허혈성 심장 질환, Prinzmetal 협심증 및 심부전) 및 저혈압 환자의 경우 베타 차단제 요법을 비판적으로 평가하고 다른 활성 물질의 사용을 고려해야합니다. 심혈관 질환이있는 환자는 이러한 질환의 악화와 부작용의 심각성에 대해 모니터링해야합니다. 전도 시간에 부정적인 영향을 미치기 때문에 Ist 심장 차단 환자는 베타 차단제를 사용하여야하며, 말초 순환 장애가 심한 환자 (예 : 심한 형태의 레이 노병 또는 레이노 증후군)는주의해야한다. 천식 환자의 갑작스런 기관지 연축으로 인한 사망을 포함한 호흡기 증상은 일부 안과 용 베타 차단제를 사용하여보고되었습니다. 경증에서 중등도의 만성 폐쇄성 폐 질환이있는 환자에서는 잠재적 인 이점이 위험을 능가하는 경우에만주의해서 사용해야합니다. 베타 차단제는 저혈당증의 징후와 증상을 가릴 수 있습니다. 자연 저혈당증의 위험이있는 환자와 불안정한 당뇨병 환자는주의해야합니다. 베타 차단제는 과민성 갑상선의 증상을 가릴 수 있습니다. 베타 차단제는 안구 건조증을 유발할 수 있습니다. 각막 질환 환자의 경우 매우 조심스럽게 제제를 사용하십시오. 다른 전신 베타 차단제와 함께 제제를 투여하면 안압 저하 효과 또는 알려진 전신 베타-아드레날린 차단 효과가 증가 할 수 있으며, 이러한 환자에서 치료 반응을 면밀히 모니터링해야합니다. 2 개의 국소 베타 차단제 또는 2 개의 국소 프로스타글란딘의 사용은 권장되지 않습니다. 베타 차단제로 치료하는 동안 아토피 질환의 병력이 있거나 다양한 알레르겐에 대한 심각한 아나필락시스 반응의 병력이있는 환자는 이러한 알레르겐에 대한 반복적 인 공격에 더 민감 할 수 있으며 아나필락시스 반응을 치료하는 데 사용되는 에피네프린 용량에 반응하지 않을 수 있습니다. 맥락막 박리는 여과 절차 후 방수 생성을 억제하는 제제 (예 : timolol, acetazolamide)를 사용하여보고되었습니다. 안과 용 베타 차단제는 베타 작용제의 전신 효과를 억제 할 수 있습니다.아드레날린-수술 전에 환자가 티몰 롤을 복용하고 있다는 사실을 마취 전문의에게 알려야합니다. 홍채의 색소 침착은 치료 중에 바뀔 수 있습니다. 치료는 계속 될 수 있지만 환자는 정기적으로 모니터링해야하며 임상 적으로 필요한 경우 치료를 중단해야합니다. 문서화 된 경험이 부족하기 때문에,이 제제는 염증성 녹내장, 신생 혈관 녹내장, 만성 폐쇄 각 녹내장, 선천성 동굴, 가성 식욕 증 환자의 개방 각 녹내장, 색소 성 녹내장 및 급성 녹내장 발작 환자에서주의해서 사용해야합니다. 닫힌 각도. Latanoprost는 헤르페스 각막염 병력이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 현재 헤르페스 각막염 환자와 프로스타글란딘 유사체 사용과 관련된 재발 성 헤르페스 각막염 환자에게는 사용을 피하십시오. 황반 부종 (낭성 형태 포함)의 위험으로 인해, 라 타노 프로스트는 실어증 환자, 후 수정체 캡슐이 찢어진 가성 파증 환자 또는 낭성 황반 부종이 발생할 위험이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 제제에 함유 된 염화 벤잘 코늄은 점상 각막 병증 및 / 또는 독성 궤양 성 각막 병증, 눈 자극 및 소프트 콘택트 렌즈의 변색을 유발할 수 있습니다. 안구 건조증이나 각막 손상과 관련된 질병이있는 환자는 자주 또는 장기간 사용하여주의 깊게 모니터링해야합니다. 콘택트 렌즈는 프렙을 사용하기 전에 제거해야하며 15 분 이후에는 착용하지 않아야합니다.
바람직하지 않은 활동
매우 흔함 : 홍채 색소 침착 증가 (대부분 홍채 색이 혼합 된 사람, 예 : 청 갈색, 회색-갈색, 황갈색 및 녹색-갈색). 흔함 : 눈 자극 (따끔 거림, 작열감, 가려움 포함), 눈의 통증. 흔하지 않은 경우 : 두통, 결막 충혈, 결막염, 시야 흐림, 눈물, 안검염, 각막 질환, 발진, 가려움증. 제제의 개별 구성 요소 사용과 관련된 추가 부작용 : latanoprost : 헤르페스 각막염, 현기증, 속눈썹 모양 변화 (길이 증가, 두꺼워 짐, 어두워 짐, 수 증가), 점상 상피 결함, 안와 주위 부종, 홍채 / 포도막염, 부종 황반 (실어증, 수정체 후 낭이 파열 된 가성 아파 키아 및 황반 부종의 위험이있는 환자), 안구 건조, 각막염, 각막 부종 및 결손, 속눈썹 성장 방향 변화 (눈 자극을 유발할 수 있음), 낭종 홍채, 광 공포증, 궤도 및 눈꺼풀의 변화로 인해 눈꺼풀 고랑이 깊어집니다. 기존 협심증의 악화, 심계항진, 천식, 천식 악화, 호흡 곤란, 눈꺼풀 피부의 어두워 짐, 관절통, 근육통, 가슴 부위의 통증; 티몰 롤 : 전신 알레르기 반응 (혈관 부종, 두드러기, 국소 또는 전신 발진, 가려움증, 아나필락시스 반응 포함), 저혈당증, 불면증, 우울증, 악몽, 기억 상실, 실신, 뇌 혈관 사고, 뇌 허혈, 징후 및 증상 악화 중증 근무력증 증상, 현기증, 감각 이상, 두통, 눈 자극 증상 (화상, 따끔 거림, 가려움증, 눈물, 눈의 충혈), 안검염, 각막염, 시력 저하, 여과 치료 후 맥락막 박리, 각막 민감성 감소, 안구 건조, 침식 각막, 안검 하수증, 복시, 이명, 서맥, 흉통, 심계항진, 부종, 부정맥, 울혈 성 심부전, 방실 차단, 심정지, 심부전, 저혈압, 레이노 현상, 감기 손과 발, 기관지 경련 (주로 기존 및 기관지 경련 상태), 숨가쁨, 기침, dysgeusia, 메스꺼움, 소화기 장애, 설사, 구강 건조, 상복부 통증, 구토, 탈모, 건선과 같은 발진 또는 건선 악화, 피부 발진, 근육통, 성기능 장애, 리비도, 약점 / 피로감 감소. 인산염 점안액 사용과 관련된 각막 석회화가 심한 각막 손상 환자에서 매우 드물게보고되었습니다.
임신과 수유
이 제제는 임신 및 모유 수유 중에는 사용해서는 안됩니다.
코멘트
제제는 투여 후 일시적으로 시야가 흐려질 수 있으며 증상이 가라 앉을 때까지 기계를 운전하거나 작동하지 마십시오.
상호 작용
두 가지 프로스타글란딘 유사체를 눈에 동시에 투여 한 후 안압이 증가하는 역설적 반응이보고되었습니다. 두 개 이상의 프로스타글란딘, 프로스타글란딘 유사체 또는 유도체를 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다. 다른 경구 용 베타 차단제와 함께 제제를 병용 투여하면 안압 저하 효과가 증가하거나 전신 베타 아드레날린 성 차단의 알려진 효과가 발생할 수 있습니다. 둘 이상의 국소 β- 차단제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 안과 용 베타 차단제와 에피네프린의 병용으로 인한 산동 증이 가끔보고되었습니다. 안과 용 베타 차단제를 경구 칼슘 채널 차단제, 베타 차단제, 항 부정맥제 (아미오다론 포함), 공격자 배당체, 부교감 신경 작용제, 구아 네티 딘과 함께 사용하면 효과가 강화되어 저혈압 및 / 또는 현저한 서맥이 발생할 수 있습니다. . 클로니딘의 갑작스러운 금단 후 혈압 상승은 베타 차단제로 강화 될 수 있습니다. β- 차단제는 항 당뇨제의 저혈당 효과를 증가시킬 수 있습니다. CYP2D6 억제제 (예 : 퀴니 딘, 플루옥세틴, 파록세틴) 및 티몰 롤의 병용과 함께 전신 β- 아드레날린 성 수용체 차단 (예 : 심박수 감소, 우울증)의 강화가보고되었습니다.
가격
Xaloptic Combi, 가격 100 % PLN 40.84
제제에는 Latanoprost, Timolol이 포함되어 있습니다.
환급 약품 : 예