1 암페어. (5 ml) 메실 레이트로서 400 mg의 페 플록 사신을 함유한다; 약물에는 벤질 알코올과 나트륨 메타 중아 황산염이 포함되어 있습니다.
이름 | 패키지 내용물 | 활성 물질 | 가격 100 % | 마지막 수정 |
Abaktal® | 10 암페어. 5 ml, 졸. inf. | 페 플록 사신 | PLN 56.82 | 2019-04-05 |
동작
플루오로 퀴놀론 그룹의 화학 요법 제. 항균 작용의 메커니즘은 박테리아 DNA의 복제를 억제하는 것입니다. 일반적으로 페 플록 사신에 취약한 유기체 (MIC ≤2 µg / ml) : Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-positive, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphylus influocenzae, Staphylus influocenzae , Neisseria spp. pefloxacin에 중등도 민감성 미생물 (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. pefloxacin / ml : MIC> 4 µg / ml) 혐기성 박테리아, Streptococcus spp., 분열 폐렴, 스피 로체 테스, Mycobacterium tuberculosis pefloxacin의 20-30 %는 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. 체액과 기관에 빠르게 분포합니다. 소변 (60 %) 및 대변 (40 %)의 대사 산물로 단일 투여 후 제거 단계의 T0.5는 10.5 시간이고 반복 투여 후 12.3 시간으로 연장됩니다. 비정상적인 간 기능, 페 플록 사신의 혈장 청소율이 현저하게 감소되어 생물학적 반감기가 연장됩니다.
복용량
정맥으로. 성인 : 12 시간마다 400mg; 효과적인 혈중 농도를 더 빨리 달성하기 위해 치료 시작시 800mg의 로딩 용량이 제공됩니다. 수술 절차와 관련된 감염 예방 : 절차 1 시간 전 400-800 mg. 특수 환자 그룹. 심한 간부전 환자 : 8mg / kg 체중. (황달-24 시간마다, 복수의 경우-36 시간마다, 복수가 수반되는 황달-48 시간마다). 노인 환자에게는 더 낮은 용량의 페 플록 사신을 투여해야합니다. 1 일에는 400mg을 하루 두 번, 다음 날에는 하루에 두 번 200mg을 투여하는 것이 좋습니다. 신장 기능이 손상된 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. Pefloxacin은 혈액 투석으로 제거되지 않으므로 투석이 완료된 후 추가 용량이 필요하지 않으며 느린 1 시간 정맥 주사로 투여됩니다. 앰플 (400mg)의 함량은 5 % 포도당 용액 250ml로 희석해야합니다. 의약품과의 비 호환성으로 인해 Cl-가 포함 된 용액으로 제제를 희석하거나 혼합하지 마십시오.
표시
페 플록 사신에 민감한 미생물로 인한 다음 감염의 치료 : 호흡기 감염; 요로 감염; 귀, 코 및 인후 감염; 위장 및 담도 감염; 뼈 및 관절 감염; 피부 감염; 패혈증 및 심내막염; 수막 감염. Pefloxacin은 단독으로 사용하거나 다른 항생제와 함께 사용할 때 감염 치료에 효과적입니다. 면역력이 약한 환자의 감염 치료 및 예방에도 효과적입니다.
금기 사항
페 플록 사신 또는 부형제에 대한 과민 반응. 이 약물은 과거에 다른 퀴놀론 항생제에 대해 심한 알레르기 반응을 보인 환자에게는 금기입니다. 과거에 퀴놀론의 사용이 힘줄을 손상시킨 환자에서. 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍. CNS 질환 (간질, 대뇌 혈관의 죽상 경화증). 18 세 미만의 어린이 및 청소년 (특히 큰 관절의 심각한 관절 병 위험으로 인해 성장). 임신과 모유 수유.
지침
건염의 위험이 있으므로 위험에 처한 환자 (노인 환자-이익 / 위험을 측정 한 후에 만 사용, 건염 병력이있는 환자, 코르티코 스테로이드 치료를받은 환자, 격렬한 운동을하는 환자)에 대해 특히주의해야합니다. 건염 (아킬레스 건 부위의 통증 또는 부기) 증상이 나타나면 페 플록 사신 치료를 중단해야합니다. 손상이 일방적 인 경우에도 아픈 힘줄을 완화하고 버팀대 또는 발 뒤꿈치 지원으로 강화하십시오. 전문가와 상담하는 것이 좋습니다. 대 동맥류 및 박리의 위험으로 인해 위험에 처한 환자에서 신중한 이익 위험 평가 및 다른 치료 옵션을 고려한 후에 만 약물을 사용하십시오. 대 동맥류 및 절개에 걸리기 쉬운 요인으로는 동맥류의 양성 가족력, 이전 대 동맥류 또는 박리, 마르 판 증후군, 혈관 엘러스-단 로스 증후군, 타카야 수 동맥염, 거대 세포 동맥염, 베 헤트 병, 고혈압 및 죽상 경화증이 있습니다. 환자는 심한 복통, 흉부 또는 허리 통증이 갑작스럽게 발병하는 경우 응급실에서 즉시 치료를 받도록 조언해야합니다. 중증 근무력증 환자에서주의해서 사용하십시오. 발작 이력이 있거나 발작 발생에 유리한 요인이있는 경우 노인; 뇌 흐름 장애, 뇌 구조의 변화 또는 뇌졸중; 간 장애가있는 경우 (용량 감소가 필요합니다). 신경 병증의 증상이 나타나면 지속적인 질병의 발병을 예방하기 위해 페 플록 사신을 중단해야합니다. 설사, 특히 페 플록 사신 치료 중 또는 치료 후 (몇 주 후에도) 발생하는 중증, 지속성 및 / 또는 피가 섞인 경우 클로 스트 리듐 디피 실 감염과 관련된 질병의 증상 일 수 있습니다. 위 막성 대장염의 가능성을 고려해야합니다. CDAD가 의심되거나 확인되면 제제의 사용을 즉시 중단하고 즉시 적절한 치료를 시작해야합니다. 이 임상 상황에서 항-페리 탈 시스 약물의 사용은 금기입니다. Pefloxacin은 광과민 반응을 일으킬 수 있습니다. 페 플록 사신을 복용하는 동안과 치료를 중단 한 후 최소 4 일 동안 햇빛과 자외선에 노출되지 않도록 환자에게 조언하십시오. 시각 장애 또는 시각 기관에 대한 부작용이 발생하면 환자는 즉시 안과 의사와 상담해야합니다. 다른 플루오로 퀴놀론 제제의 사용으로 QT 간격이 연장 된 사례가보고되었습니다. 과민 반응 및 알레르기 반응 (아나필락시스 반응 포함)이 발생하면 페 플록 사신 치료를 중단해야합니다. 적절한 의료 관리가 실행되어야합니다. 특히 경구 용 저혈당 제 (예 : 글 리벤 클라 미드) 또는 인슐린과 함께 치료를받는 당뇨병 환자에서 저혈당증이보고되었습니다. 이 환자들에게는 엄격한 혈당 조절이 권장됩니다. 플루오로 퀴놀론으로 치료받은 G-6-PD 결핍 환자에서 용혈 반응이보고되었습니다. 페 플록 사신 사용 후 용혈에 대한보고는 없지만이 효소가 결핍 된 환자에서는 페 플록 사신 투여를 피해야하며 가능하면 대체 요법을 시행해야합니다. 그러나 페 플록 사신 투여가 필요한 경우 환자의 용혈을 모니터링해야합니다. 다른 항생제와 마찬가지로 페 플록 사신을 사용 (특히 장기 사용)하면 감수성이없는 미생물이 과도하게 증식 할 수 있습니다. 환자의 건강을 확인하는 것이 중요합니다. 치료 중 2 차 감염이 발생하면 적절한 조치를 취해야합니다. 이 약물에는 벤질 알코올 (45mg / 5ml)이 포함되어 있습니다.
바람직하지 않은 활동
흔함 : 불면증, 복통, 메스꺼움, 구토, 두드러기, 관절통, 근육통. 흔하지 않음 : 호산구 증가증, 현기증, 두통, 설사, 광과민성. 드물게 : 혈소판 감소증, 환각, 과민성, 위 막성 대장염; 증가 된 수준의 아미노 전이 효소, 알칼리성 포스파타제, 고 빌리루빈 혈증; 홍반, 가려움. 매우 드뭅니다 : 광 손실 용해 (태반에서 손톱 분리), 급성 신부전. 알려지지 않음 : 빈혈, 백혈구 감소증, 범 혈구 감소증, 혈관 부종, 아나필락시스 쇼크, 혼돈, 경련, 혼돈, 두개 내 고혈압 (특히 페 플록 사신을 장기간 사용한 후 젊은 환자, 대부분의 경우 페 플록 사신 중단 및 적절한 치료 중단 후 부작용이 없음), 근간 대성, 악몽, 감각 이상, 감각 및 감각 운동 신경 병증, 중증 근무력증 악화, 혈관 자반병, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군, 건염, 건 파열, 관절 삼출. 플루오로 퀴놀론의 사용 (전신 및 흡입 투여)은 특히 노인에서 대 동맥류 및 박리 위험을 증가시킬 수 있습니다.
임신과 수유
제한된 데이터로 인해 임신 중에는 페 플록 사신 사용을 피해야합니다. 퀴놀론 치료를받은 소아에서 관절 손상이 관찰되었지만 태아기에 페 플록 사신 노출 후 관절 질환에 대한보고는 없습니다. 관절 손상 위험이 있으므로 치료 중에는 모유 수유를해서는 안됩니다 (페 플록 사신이 모유로 다량 전달됨). 치료 이상의 용량으로 투여되는 경구 페 플록 사신은 쥐와 개의 정자 형성 장애를 유발합니다. 그러나 쥐에서 생식 능력 (교배 및 생식 능력)에 대한 영향은 관찰되지 않았습니다. 인간의 생식력에 대한 데이터는 없습니다.
코멘트
Peflocascin은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 수 있습니다. 환자는 경련, 두통 또는 현기증, 혼란 또는 방향 감각 상실을 경험하는 경우 운전하거나 기계를 사용해서는 안됩니다.
상호 작용
페 플록 사신과 테오필린을 동시에 사용하면 테오필린의 혈청 농도가 약간 증가하여 드물게 생명을 위협하거나 치명적일 경우 부작용을 일으킬 수 있습니다. 병용 요법 동안 혈청 테오필린 수치를 모니터링하고 필요한 경우 용량을 줄여야합니다. 와파린과 함께 pefloxacin을 병용하면 항 응고 효과가 증가 할 수 있습니다. 플루오로 퀴놀론을 포함한 항균제를 투여받은 환자에서 경구 용 항응고제의 효과가 향상되었다는보고가 많이있었습니다. 위험은 감염 유형, 환자의 연령 및 일반적인 상태에 따라 달라 지므로 플루오로 퀴놀론 항생제가 INR 증가에 어느 정도 기여하는지 평가하기가 어렵습니다. 페 플록 사신과 경구 용 항응고제를 병용하는 동안과 그 직후에 INR을 자주 모니터링하는 것이 좋습니다. 건염의 위험이 있으므로 페 플록 사신과 코르티코 스테로이드의 병용은 피해야합니다.소변 내 오피오이드 검사는 페 플록 사신으로 치료받은 환자에서 위양성 결과를 초래할 수 있습니다. 보다 구체적인 결정 방법을 사용해야 할 수도 있습니다. Pefloxacin은 소변 내 포도당 측정을 방해하지 않습니다.
가격
Abaktal®, 가격 100 % PLN 56.82
제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Pefloxacin
환급 약물 : 아니오