5- 플루 오로라 실-에베 베

1ml의 용액에는 50mg의 플루오로 우라실이 들어 있습니다.

동작

플루오르 화 피리딘 유도체 인 항 대사 물질 그룹의 세포 증식 억제제. 그것은 핵산의 생합성을 방해하고 세포 분열을 억제합니다. 정맥 투여 후, 특히 골수, 장 점막 및 종양 조직과 같이 빠르게 증식하는 조직에서 몸 전체에 빠르게 분포됩니다. 그것은 혈액 뇌 장벽과 태반을 통과합니다. 혈장 단백질 결합은 약 10 %입니다. 이 약물은 주로 간에서 활성 대사 산물 인 dihydro-5-fluorouracil과 비활성 대사 산물 (이산화탄소 및 요소)로 대사됩니다. 평균 반감기는 10-20 분이며 약물 용량에 따라 다릅니다. 이 약물은 주로 (60-80 %) 폐를 통해 이산화탄소로 내뿜어집니다. 또한 변함없이 소변으로 배설됩니다 (7-20 %). 약물 제거는 신부전시 연장됩니다.

복용량

이 약물은 정맥 내 및 동맥 내 투여 전용입니다. 적절한 용량과 치료 요법의 선택은 환자의 상태, 치료할 암의 유형 및 5- 플루오로 우라실을 단일 요법으로 투여할지 또는 다른 유형의 요법과 병용 요법으로 투여할지에 따라 다릅니다. 치료는 병원에서 시작해야합니다. 5- 플루오로 우라실의 일일 총 복용량은 1g을 초과하지 않아야합니다. 혈소판 및 백혈구 수를 매일 모니터링하는 것이 좋으며 혈소판 수가 100,000 / mm3 미만이거나 백혈구 수가 3000 / mm3 미만이면 치료를 중단해야합니다. 일반적으로, 투여는 환자가 비만, 부종 또는 복수와 같은 다른 형태의 체액 저류 상태가 아닌 한 환자의 실제 체중을 기준으로합니다. 이러한 경우 계산에 적정 가중치를 사용해야합니다. 약물은 정맥 주사 또는 정맥 또는 동맥 내 주입으로 투여해야합니다. 예시적인 투여 량은 아래에 나와 있습니다. 결장암과 직장암. 시작 용량은 주입 또는 정맥 주사로 제공 될 수 있으며, 낮은 독성 때문에 주입이 선호됩니다. 정맥 주입. 15 mg / kg 체중의 일일 복용량 (600mg / m2), 주 입당 1g 이하, 300 ~ 500ml의 5 % 포도당 용액 또는 300 ~ 500ml의 0.9 % NaCl 용액에 희석하고 4 시간 동안 주입해야합니다. 부작용이 없으며 총 12 ~ 15g에 도달 할 때까지 연속적으로 주입해야합니다. 일부 환자는 최대 1 일 용량으로 최대 30g을 투여 받았습니다. 부작용이 발생하면 치료를 중단해야합니다. 조혈 및 소화 시스템. 약물은 24 시간에 걸쳐 지속적으로 주입 할 수도 있습니다. 12mg / kg 용량 하루 (480 mg / m2)는 3 일 동안 정맥 주사로 투여 할 수 있습니다. 부작용이 발생하지 않으면 5 일, 7 일 및 9 일에 6mg / kg의 용량을 투여해야합니다. (240 mg / m2). 유지 요법의 경우 일주일에 한 번 5 ~ 10mg / kg을 투여합니다. (200-400 mg / m2) 정맥 주사로. 모든 경우에지지 치료는 부작용이 해결 된 후에 만 ​​시작해야합니다. 유방암. 유방암 치료에서 5- 플루오로 우라실은 예를 들어 메토트렉세이트 및 시클로 포스 파 미드 또는 독소루비신 및 시클로 포스 파 미드와 동시에 사용할 수 있습니다. 이 요법의 경우 복용량은 10 ~ 15mg / kg입니다. (400 ~ 600 mg / m2)은 28 일 치료 과정의 1 일과 8 일에 정맥으로 투여됩니다. 일반적으로 8.25mg / kg의 용량으로 24 시간 연속 정맥 주입으로 투여 할 수도 있습니다. (350 mg / m2). 기타 투여 방법. 동맥 내 주입 : 일일 용량 5 ~ 7.5mg / kg. (200 ~ 300mg / m2)은 24 시간 연속 동맥 내 주입으로 투여 할 수 있습니다. 동맥 내 주입은 또한 원발성 종양 및 전이의 치료에 국소 적으로 사용될 수 있습니다. 특수 환자 그룹. 환자의 복용량을 줄이는 것이 좋습니다. 지난 30 일 이내에 대수술 후; 골수 우울증과 함께; 간 또는 신장 기능 장애. 소아에서 약물 사용에 대한 데이터가 없습니다. 소아에서 5- 플루오로 우라실에 대한 투여 권장 사항이 없습니다. 노인 환자의 경우 5- 플루오로 우라실은 성인과 유사한 용량으로 사용됩니다.

표시

악성 신 생물, 특히 유방암, 결장암 및 직장암, 위암 및 췌장암 치료에서 단일 요법 또는 병용 요법.

금기 사항

5- 플루오로 우라실에 대한 과민 반응. 특히 방사선 요법 또는 다른 항암제로 치료 한 후 골수 우울증. 혈액 구성의 중요한 변화. 출혈. 구강 점막 및 위장관의 염증 및 궤양. 심한 설사. 심한 간 또는 신장 문제. 심각한 전염병. 심각한 낭비. 85 µmol / l 이상의 혈장 빌리루빈. 임신과 모유 수유. 생백신의 사용은 피해야합니다. Fluorouracil (5-FU)은 brivudine, sorivudin 및 그 유사체와 함께 사용해서는 안되며 DPD 결핍 환자의 경우 fluorouracil의 일반적인 복용량은 부작용을 증가시킵니다. 심각한 부작용이 발생하면 DPD 수준을 모니터링하는 것이 좋습니다. Fluorouracil은 DPD 결핍 환자에게 사용해서는 안됩니다.

지침

치료 중에는 매일 완전한 혈구 수를 모니터링해야하며 혈소판 수가 100,000 / mm3 미만이거나 백혈구 수가 3,000 / mm3 미만이면 치료를 중단해야합니다. 또한 구강 내 염증 또는 궤양, 심한 설사, 위장 궤양, 위장 출혈 또는 출혈의 첫 징후가있는 경우에도 치료를 중단해야합니다. 이 약물은 신장 또는 간 기능이 손상된 환자 또는 황달이있는 환자, 치료 중 또는 치료 전에 흉통이 있고 심장 질환의 병력이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 골반 부위에 고 선량 조사 후, 알킬화제 치료 후 환자, 부신 또는 뇌하수체 제거 환자의 경우 특히주의해야합니다. 어린이의 약물 사용에 대한 데이터는 없습니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔하게 : 백혈구 감소증, 혈소판 감소증; 위장 점막의 염증 (입, 식도, 인후 또는 직장의 염증). 흔함 : 무과립구증, 빈혈, 골수 우울증; 장애, 일시적 혼란 상태 및 추 체외 및 피질 기원의 운동 장애를 포함하는 일시적 및 가역성 소뇌 증후군; 설사, 메스꺼움 및 구토, 거식증; 가역성 탈모증. 흔하지 않음 : 발열; 과민 반응; 졸림; 흉통, 허혈, ECG 이상, 좌심실 기능 장애; 비 출혈, 저혈압, 혈전 정맥염; 위장 궤양, 위장 출혈; 피부 변화 (예 : 건성 피부, 균열, 미란, 홍반, 발진, 가려움증, 광과민성, 알레르기 성 피부 반응, 변색, 줄무늬 변색 또는 정맥 주변 변색, 손발톱 변화, 손바닥-발바닥 홍반 감각 증후군 ; 비골 괴사; 신부전; 정자 형성 및 배란 장애; 피로 드물게 : 결막염, 눈물샘, 누관 협착증, 시각 장애, 광 공포증, 시신경염; 심근 경색 매우 드물게 사용과 관련된 허혈성 뇌졸중 병용 요법 (예 : 5- 플루오로 우라실 + 미토 마이신 C 또는 시스플라틴), 심장 성 쇼크, 간 세포 손상, 치명적인 간 괴사.

임신과 수유

이 약물은 임신 중, 특히 임신 초기에 사용해서는 안됩니다. 예상되는 이점은 각 개별 사례에서 태아에 대한 잠재적 위험과 비교되어야합니다. 수유부는 준비 과정에서 모유 수유를 자제해야합니다. 5- 플루오로 우라실로 치료를 중단 한 후 최대 3 개월 동안 여성과 남성 모두 효과적인 피임법을 사용해야합니다.

코멘트

치료 중 일일 혈구 수를 측정하고 간 및 신장 기능 지표를 모니터링해야합니다. 이 약물은 차량 운전 및 기계 작동 능력을 방해 할 수 있습니다.

상호 작용

aminophenazone, phenylbutazone 및 sulfonamides와 함께 투여하지 마십시오. fluorouracil의 부작용의 심각성은 칼슘 폴리 네이트 (설사), 안트라 사이클린 (심장 독성), 미토 마이신 (용혈성 요독 증후군)의 동시 사용으로 발생합니다. 다른 세포 증식 억제제 (시클로 포스 파 미드, 빈 크리스틴, 메토트렉세이트, 시스플라틴, 독소루비신), 엽산 및 알파 인터페론과의 조합은 약물의 효과와 독성을 증가시킵니다. Allopurinol은 약물의 독성과 효능을 감소시키는 반면 chlordiazepoxide, disulfiram, griseofulvin 및 isoniazid는 효과를 증가시킵니다. 시메티딘은 5- 플루오로 우라실의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. Metronidazole은 유사한 효과를 가지며 5-fluorouracil의 독성을 증가시킬 수 있습니다. Levamisole은 5-fluorouracil의 간독성을 증가시킬 수 있습니다. 티아 지드는 항암제의 골수 독성을 증가시킬 수 있습니다. 비노 렐빈을 5- 플루오로 우라실 및 폴린 산과 동시에 사용하면 심각한 점막염을 유발할 수 있습니다. 생백신을 사용하면 백신에 포함 된 바이러스의 증식이 증가 할 수 있습니다.

가격

5-Fluorouracil-Ebewe, 100 % 가격 77.43 PLN

조제 물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Fluorouracil