PolfaŁódź Zatoki 연구소

1 정 포함 : 200 mg 이부프로펜 및 30 mg 슈도에페드린 염산염.

동작

이부프로펜-비 스테로이드 성 항염증제 및 슈도에페드린-교감 신경 작용제를 결합한 제제. 진통, 항 염증 및 해열 효과가 있으며 상부 호흡기 점막의 울혈을 줄이고 비강 점막, 부비동 및 기관지의 염증을 진정시킵니다. 두 물질 모두 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 이부프로펜은 80 % 이상 흡수됩니다. 최고 혈청 수준은 공복 상태에서 투여 후 1-2 시간 후에 발생합니다. 90 % 이상이 혈장 단백질 (주로 알부민)에 결합되어 있습니다. 그것은 천천히 관절강으로 침투하고, 활액의 최대 농도는 경구 투여 후 5-6 시간에 발생하고 천천히 감소합니다. 이부프로펜은 주로 간에서 대사됩니다. 용량의 50-60 %는 글루 쿠 론산과의 결합 산물 및 대사 산물로 소변으로 배설됩니다. T0.5는 1.5 ~ 2 시간이며, 슈도에페드린은 투여 후 15 ~ 30 분만에 코 점막에 충혈 완화 효과가 있습니다. 혈청의 최대 농도는 1.5 ~ 3 시간 후에 도달합니다. T0.5는 5 ~ 8 시간입니다. 주로 간에서 형성된 소량의 대사 산물과 함께 변하지 않고 소변으로 배설됩니다.

복용량

구두로. 성인 및 어린이> 12 세 : 초기 용량-2 정, 그다음 1 ~ 2 정. 4-6 시간마다 최대 일일 복용량은 6 정입니다. 신장과 간 기능이 정상인 한 65 세 어린이에게는 사용하지 마십시오. 신장 또는 간 기능이 손상되면 복용량을 개별적으로 조정해야합니다. 진료없이 3 일 이상 사용하지 마십시오.

표시

두통과 관련된 비강 폐쇄 및 부비동, 부비동 폐쇄와 관련된 통증, 독감 또는 감기로 인한 열의 증상을 완화하기위한 급성 사용.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. 아세틸 살리실산을 포함한 NSAID에 대한 과민성; 아세틸 살리실산 또는 기타 NSAID 약물 복용과 관련된 아스피린 유발 천식, 혈관 부종, 기관지 경련, 비염 또는 두드러기의 병력. 심한 신부전 및 / 또는 간부전. 위 및 / 또는 십이지장의 소화성 궤양 (활성 또는 병력); 천공 또는 출혈, 또한 NSAID와 함께. 심한 고혈압. 전립선 비대증. 갈색 세포종. 비강 폴립. 심혈관 계통, 빈맥, 협심증의 심각한 질병. 심한 심부전 (NYHA IV). 출혈성 뇌졸중의 병력 또는 출혈성 뇌졸중의 가능성을 증가시킬 수있는 위험 인자의 존재 (예 : 입 또는 비강으로 혈관 수 축제 또는 기타 충혈 완화제 복용). 임신과 모유 수유. 출혈성 체질 및 항응고제 복용. 소변 정체. 과 활동성 갑상선. 협각 녹내장. COX-2 억제제를 포함한 다른 NSAID의 동시 사용.

지침

간 및 / 또는 신장 기능 및 심혈관 장애가있는 환자에서 제제를 사용할 때주의해야합니다 (신기능 장애가있는 환자의 경우 신장 기능을 동시에 모니터링하면서 유효 용량을 가능한 한 적게 사용해야합니다). 활동적이거나 기관지 천식 또는 알레르기 병력이 있음 (준비물을 복용하면 기관지 경련이 발생할 수 있음); 전신성 홍 반성 루푸스 및 혼합 결합 조직 질환 (무균 성 수막염 발생 위험 증가); 소화관 질환의 병력 (궤양 성 대장염, 크론 병-증상이 악화 될 수 있음); 심장 리듬 장애, 고혈압, 심장 마비 또는 심부전 병력 (액체 저류가 발생할 수 있음); 혈액 응고 장애 (이부프로펜은 출혈 시간을 연장 할 수 있음); 신경 장애의 증상 (메스꺼움, 두통); 당뇨병; 방광 목 폐쇄; 유문 협착; 전립선의 양성 비대. 65 세 이상의 환자에게는 부작용 위험이 더 큽니다. 가능한 한 가장 짧은 시간 동안 가능한 한 가장 낮은 치료 용량을 사용함으로써 부작용의 위험 및 / 또는 심각성을 줄일 수 있습니다. 위장관 출혈이나 궤양이 발생한 경우 즉시 제제를 중단해야합니다. 위장병 병력이있는 환자, 특히 65 세 이상인 환자는 특히 치료 시작시 비정상적인 위장 증상 (특히 출혈)을 담당 의사에게 알리도록 권고해야합니다. 위장 장애의 위험을 증가시킬 수 있거나 코르티코 스테로이드 또는 와파린 (acenocoumarol)과 같은 항응고제 또는 아세틸 살리실산과 같은 항 응집제와 같은 출혈 위험을 증가시킬 수있는 다른 약물을 동시에 복용하는 환자에서 제제를 사용할 때는주의해야합니다. 특히 고용량 (2,400mg / 일)에서 이부프로펜의 사용은 동맥 혈전 색전 사건 (예 : 심근 경색 또는 뇌졸중)의 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다. 저용량 (예 : 1,200mg / 일 이하)은 동맥 혈전 색전증의 위험을 증가시키지 않습니다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈 성 심부전 (NYHA II-III), 확립 된 허혈성 심장 질환, 말초 혈관 질환 및 / 또는 뇌 혈관 질환이있는 환자의 경우 이부프로펜 치료는 신중한 고려 후 투여해야하며 고용량 투여는 피해야합니다. (2400mg / 일).특히 고용량의 이부프로펜 (2,400mg / 일)이 필요한 경우 심혈관 질환 (고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)의 위험 요인이있는 환자의 경우 장기 치료를 신중하게 고려해야합니다. 다양한 진통제를 장기간 함께 사용하면 신부전 (통증 후 신 병증) 위험으로 신장이 손상 될 수 있습니다. 슈도에페드린 제제를 사용하면 급성 전신성 발 진성 농포 증 (AGEP)과 같은 심각한 피부 반응이 발생할 수 있습니다. 급성 농포 발진은 치료 후 첫 2 일 이내에 발생할 수 있으며, 발열 및 부어 오른 홍반 병변 및 주로 피부 주름, 몸통 및 상지에 나타나는 수많은 작고 일반적으로 비수 포성 농포가 나타날 수 있습니다. 환자는주의 깊게 모니터링해야합니다. 발열, 홍반, 작은 반점 등의 증상이 많이 나타나면 약물을 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 실시해야합니다. 박리 성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사를 포함하여 생명을 위협하는 심각한 피부 반응이 NSAID 사용과 관련하여 매우 드물게보고되었습니다. 이러한 심각한 반응의 가장 큰 위험은 치료를 시작할 때입니다. 피부 발진, 점막 손상 또는 기타 과민 증상과 같은 첫 번째 증상이 나타나면 약물 사용을 중단해야합니다. CNS 자극제 효과가있는 다른 약물과 마찬가지로 슈도에페드린을 사용한 약물 남용의 위험이 있습니다. 복용량을 늘리면 독성 영향이 발생할 수 있습니다. 장기간 사용하면 과다 복용의 위험이 증가하여 빈맥이 생길 수 있습니다. 갑작스러운 치료 중단은 우울증으로 이어질 수 있습니다. 이 제제는 기존 감염의 증상을 가릴 수 있습니다.

바람직하지 않은 활동

드문 경우 : 소화 불량, 복통, 메스꺼움, 두통, 두드러기, 가려움증. 드물게 : 설사, 자만심, 변비, 구토, 위염, 현기증, 불면증, 동요, 과민성, 피로, 부종; 고립 된 경우에는 우울증, 정신병 적 반응 및 이명이보고되었습니다. 매우 드문 경우 : 혈구 수 이상-빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 범 혈구 감소증, 무과립구증 (첫 번째 증상은 열, 인후통, 구강 점막의 표재성 궤양, 독감 유사 증상, 피로, 출혈, 예 : 멍, 반상 출혈, 자반병, 출혈) 코); 간 문제 (특히 장기간 사용시), 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 타르 유사 변, 피의 구토, 궤양 성 구내염, 대장염 및 크론 병 악화, 위궤양 및 (또는 ) 십이지장 출혈 및 천공 (때로는 특히 노인에서 생명을 위협 함), 배뇨 장애, 소변 배출량 감소, 신부전, 신장 유두 괴사, 혈청 요소 증가, 혈중 나트륨 증가 (나트륨 저류) ); 얼굴, 혀 및 후두 부종, 호흡 곤란, 빈맥-부정맥, 저혈압-갑작스런 혈압 저하, 쇼크, 천식 악화 및 기관지 경련과 같은 심각한 과민 반응; 이부프로펜으로 치료하는 동안 기존자가 면역 질환 (전신 홍 반성 루푸스, 혼합 결합 조직 질환)이있는 환자에서 목 경직, 두통, 메스꺼움, 구토, 발열, 혼돈과 같은 무균 성 뇌막염에서 발생하는 증상의 분리 사례가보고되었습니다. 고용량 NSAID 치료로 인한 부기, 고혈압, 심부전. 임상 시험에 따르면, 특히 고용량 (2,400mg / 일)에서 이부프로펜을 사용하면 동맥 혈전 색전증 사건 (예 : 심근 경색 또는 뇌졸중) 위험이 약간 증가 할 수 있습니다. 슈도에페드린과 관련된 부작용 : 소화 불량, 위장 기능 장애, 급성 전신 농포 발진 (AGEP), 발적 및 발진, 메스꺼움, 구토, 발한, 현기증, 갈증, 빈맥, 부정맥을 포함한 심각한 피부 반응 , 안절부절 못함, 불면증, 통제되지 않은 소변 배출, 근쇠약, 떨림, 불안, 혼란, 환각, 혈소판 감소증.

임신과 수유

임산부와 모유 수유 중에 준비를 사용하는 것은 금기입니다. 시클로 옥 시게나 제 (프로스타글란딘 합성)를 억제하는 약물이 배란에 영향을 주어 여성의 생식력을 손상시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 이 효과는 일시적이며 치료가 끝나면 사라집니다.

코멘트

준비가 부작용을 일으키고 정신 신체적 건강에 영향을 미치는 환자는 기계를 운전하거나 조작해서는 안됩니다. 도핑 물질 검사는 슈도에페드린에서 양성일 수 있습니다.

상호 작용

이부프로펜은 다음 약물과 함께주의해서 사용해야합니다. 아세틸 살리실산 또는 기타 NSAID (부작용 위험 증가); 항 고혈압제 및 이뇨제 (NSAID는 효과를 감소시킬 수 있음); 항응고제 (NSAID는 와파린, 아 세노 쿠마 롤과 같은 혈액 응고를 감소시키는 약물의 효과를 증가시킬 수 있음); 리튬 및 메토트렉세이트 (NSAID는 리튬 및 메토트렉세이트의 혈장 수치를 증가시킬 수 있으므로 혈청 리튬 모니터링이 권장 됨) 지도부딘 (지혈 시간 연장); 코르티코 스테로이드 (위장 부작용 위험 증가). 이 약물은 MAOI와 병용해서는 안되며,이 억제제의 투여를 중단 한 후 14 일 이내에 (고혈압 위기의 위험) 사용할 수 없습니다. 혈관 수축의 위험이 증가하고 혈압이 증가하기 때문에 도파민 수용체 작용제, 맥각 유도체 (브로 모 크립 틴, 카버 골린, 리수 리드, 퍼골 라이드)와 함께 슈도에페드린을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 도파민 성 혈관 수 축제 (디 하이드로 에르고 타민, 에르고 타민, 메틸 에르고 메트 린); 리네 졸리 드; 경구 또는 비강 내로 사용되는 코 점막의 충혈 완화제 (페닐에 프린, 에페드린, 페닐 프로판올 아민). 또한 다음과 함께 병용 사용 : 식욕 억제제는 권장되지 않습니다 (슈도에페드린은 효과를 증가시킬 수 있음). 암페타민 유형의 정신 자극제 (슈도에페드린은 그 효과를 증가시킬 수 있음); 항 고혈압제, 알파-메틸 도파, 메카 밀라 민, 레 세르 핀, 헬레 보어 알칼로이드, 구아 네티 딘 (슈도에페드린은 항 고혈압 효과를 감소시킬 수 있음); 삼환계 항우울제 (슈도에페드린은 이론적으로 고혈압 및 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있음). 제산제는 슈도에페드린 흡수율을 높이고 카올린은 그것을 감소시킵니다. 할로겐화 마취제, 일반적으로 흡입 마취제 사용시 수술 전후 급성 고혈압 반응이 발생할 수 있으며, 슈도에페드린과 병용하여 계획된 전신 마취 24 시간 전에 제제를 중단하는 것이 좋습니다.

가격

PolfaŁódź 실험실 Zatoki, 가격 100 % PLN 12.9

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Ibuprofen, Pseudoephedrine hydrochloride