Maintena 활성화

1 개의 바이알에는 400mg의 아리피프라졸이 들어 있습니다.

동작

항 정신병 약물. 도파민 D2 및 D3 수용체, 세로토닌 5HT1a 및 5HT2a 수용체에 대한 강한 친 화성 및 도파민 D4, 세로토닌 5HT2c 및 5HT7 수용체, α1 아드레날린 및 히스타민 H1 수용체에 대한 중간 친 화성을 보여줍니다. 또한 아리피프라졸은 세로토닌 재 흡수 부위에 적당한 친 화성을 나타내지 만 무스 카린 수용체에 대해서는 상당한 친 화성을 나타내지 않습니다. 결합 효과로 인한 약물의 임상 적 효능, 부분적으로 도파민 D2 및 세로토닌 5HT1a 수용체에서 작용제 및 세로토닌 5HT2a 수용체에서 길항제. 저장소 투여 후 전신 순환으로의 아리피프라졸의 흡수는 아리피프라졸 입자의 낮은 용해도로 인해 느리고 지연됩니다. 평균 흡수 반감기는 약 28 일입니다. 반복적 인 근육 내 투여 후, 아리피프라졸의 혈중 농도는 각각 둔근의 경우 7 일, 삼각근의 경우 4 일의 중앙값 Tmax 후 점차 최대 농도로 증가했습니다. 두 주사 부위에 대해 4 차 투여 후 정상 상태 농도가 달성됩니다. 약물의 99 % 이상이 주로 알부민과 같은 단백질에 결합되어 있습니다. 간에서 광범위하게 대사됩니다 (탈수 소화, 수산화 및 N- 탈 알킬화). 효소 CYP3A4 및 CYP2D6은 신진 대사에 관여합니다. 전신 순환의 주요 활성 분자는 아리피프라졸 자체입니다. 활성 대사 산물 인 dehydro-aripiprazole은 여러 번 투여 한 후 아리피프라졸 AUC의 약 3 %를 차지합니다. 400mg 또는 300mg의 데포 약물을 여러 번 투여 한 후, 아리피프라졸의 평균 최종 제거 반감기는 각각 46.5 일 및 29.9 일이며, 이는 아마도 흡수 속도 제한 운동 매개 변수 때문일 것입니다. 아리피프라졸은 주로 대사 산물로 소변 (27 %)과 대변 (60 %)으로 배설됩니다. CYP2D6 열악한 대사 체에서 아리피프라졸의 총 체내 청소율은 CYP2D6 확장 대사 체에서보다 약 50 % 낮습니다.

복용량

근육 내. 성인 : 한 달에 한 번 400mg (시작 용량 및 유지 용량)을 단일 주사로 (이전 주사 후 26 일 이내). 연속 14 일 동안 첫 번째 주사 후 10-20mg의 경구 아리피프라졸을 계속 투여하여 치료 시작 동안 아리피프라졸의 치료 수준을 유지해야합니다. 400mg 용량 후에 부작용이 발생하면 한 달에 한 번 용량을 300mg으로 줄이는 것이 좋습니다. 놓친 복용량. 두 번째 또는 세 번째 투여를 놓친 경우 :> 마지막 주사 이후 4 ~ 5 주가 경과했습니다. 경구 아리피프라졸의 공동 투여는 다음 주사와 14 일 동안 다시 시작되어야하며, 그 후 월간 주사 일정을 재개해야합니다. 네 번째 또는 후속 투여 누락 (즉, 정상 상태) :> 마지막 주사 이후 4 주에서 6 주가 경과했습니다. 다음 주사와 함께 14 일 동안 경구 아리피프라졸 병용 투여를 다시 시작한 후 월간 일정을 재개해야합니다. 주사. 특수 환자 그룹. 17 세 이하의 어린이와 청소년에서 약물의 안전성과 효능은 입증되지 않았습니다. 65 세 이상의 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 신장애 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 경증 또는 중등도 간 장애가있는 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다. 중증 간 장애가있는 환자에게 투여 량을 권장하기에는 데이터가 충분하지 않으며, 이러한 환자에게 투여시주의가 필요합니다. 경구 투여를 권장합니다. CYP2D6에 의해 대사가 잘되지 않는 것으로 알려진 환자의 경우, 시작 용량과 유지 용량은 300mg이어야합니다. 강력한 CYP3A4 억제제와 함께 사용하는 경우 용량을 200mg으로 줄여야합니다. 상호 작용으로 인한 선량 조정. 14 일 이상 강력한 CYP3A4 억제제 및 / 또는 강력한 CYP2D6 억제제를 병용하는 환자의 경우 아래 일정에 따라 아리피프라졸 용량을 줄여야합니다. 현재 400mg 용량의 아리피프라졸 저장소를 복용하고있는 환자 및 : CYP2D6의 강력한 억제제 또는 CYP3A4의 강력한 억제제-아리피프라졸 용량을 300mg으로 줄입니다. CYP2D6의 강력한 억제제 및 CYP3A4의 강력한 억제제-아리피프라졸 용량을 200mg으로 줄입니다. 현재 300mg의 아리피프라졸 저장소를 복용하고있는 환자 및 : 강력한 CYP2D6 억제제 또는 강력한 CYP3A4 억제제-아리피프라졸 용량을 200mg으로 줄입니다. CYP2D6의 강력한 억제제 및 CYP3A4의 강력한 억제제-아리피프라졸 용량을 160mg으로 줄입니다. CYP3A4 또는 CYP2D6 억제제가 중단 된 경우 아리피프라졸의 용량을 이전에 사용한 용량으로 늘려야 할 수 있습니다. 아리피프라졸의 용량 조정에도 불구하고 이상 반응이 발생하면 CYP2D6 또는 CYP3A4 억제제를 병용 할 필요성을 재고해야합니다. 14 일 이상 아리피프라졸 저장소와 함께 CYP3A4 유도제를 병용하면 아리피프라졸의 혈중 농도가 감소하고 효과가 없을 수 있으므로 피해야합니다. 주는 방법. 약물은 근육 내로 만 투여됩니다. 정맥 또는 피하로 투여해서는 안됩니다. 둔근에 투여 할 때 둔근에 피하 주사를 위해 22G x 38mm 안전 바늘을 사용하는 것이 좋습니다. 비만 환자 (체질량 지수> 28kg / m2)의 경우 21G x 50mm의 피하 주사를 위해 안전 바늘을 사용하십시오. 약물을 하나 또는 다른 둔근에 투여하여 주사 부위를 회전시켜야합니다. 삼각근 주사의 경우 23G x 25mm 안전 바늘을 사용하는 것이 좋습니다. 비만 환자의 경우 22G x 38mm 피하 주사를 위해 안전 바늘을 사용하십시오. 약물을 하나 또는 다른 삼각근에 투여하여 주사 부위를 회전시켜야합니다.

표시

경구 용 아리피프라졸로 안정화 된 성인 환자의 정신 분열증 유지 치료.

금기 사항

아리피프라졸 또는 부형제에 대한 과민 반응.

지침

항 정신병 약물을 사용하면 임상 상태가 개선되는 데 며칠 또는 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 이 기간 동안 환자는 자살 생각과 행동의 징후를 포함하여주의 깊게 모니터링되어야합니다. 고위험 환자의 항 정신병 치료는 면밀한 감독하에 이루어져야합니다. 즉각적인 증상 완화가 필요할 때 심한 동요 또는 급성 정신병 상태를 치료하기 위해 저장소를 사용해서는 안됩니다. 아리피프라졸은 치매 관련 정신병 치료에 사용되지 않습니다. 아리피프라졸로 치료 한 알츠하이머 병 관련 정신병 노인 환자에서 사망률 증가와 뇌 혈관 사고 발생이 관찰되었습니다. 심혈관 질환 (심근 경색 또는 허혈성 질환의 병력, 심부전 또는 전도 장애의 병력), 뇌 혈관 질환, 저혈압에 걸리기 쉬운 상태 (탈수, 순환 혈액량 감소 및 고혈압 치료) 또는 고혈압 환자에서주의해서 사용, 진행성 또는 악성 포함; QT 연장의 가족력; 발작을 일으킬 수있는 발작 또는 질병의 병력이있는 경우 당뇨병 또는 당뇨병 발병 위험 인자 (정기적 혈당 조절); 비만에 대한 중요한 위험 요소 (예 : 당뇨병, 갑상선 질환 또는 뇌하수체 선종의 병력) 흡인 폐렴이 발생할 위험이 있습니다. VTE 위험 인자를 확인하고 아리피프라졸로 치료를 시작하기 전과 VTE에 대해 가능한 모든 위험 인자로 치료하는 동안 적절한 예방 조치를 취해야합니다. 과거에 도박에 중독 된 적이있는 환자는 이러한 부작용의 위험이 더 클 수 있으므로주의 깊게 모니터링해야합니다. 아리피프라졸로 치료받은 모든 환자는 과도한 갈증, 다뇨증, 과도한 식욕 및 쇠약과 같은 고혈당증의 징후가 있는지 모니터링해야합니다. 아리피프라졸을 포함한 모든 항 정신병 약은 신경이 완성 악성 증후군 (NMS)의 증상이 있거나 NMS의 다른 임상 증상없이 설명 할 수없는 고열이있는 경우 중단해야합니다. 지연 성 운동 이상증의 경우, 용량 감량 또는 아리피프라졸 치료 중단을 고려해야합니다.

바람직하지 않은 활동

흔함 : 체중 증가, 당뇨병, 체중 감소, 동요, 불안, 불안, 불면증, 추체 외로 장애, 정좌 불능, 떨림, 운동 이상증, 진정, 졸음, 현기증, 두통, 구강 건조, 근골격 경직, 발기 부전, 주사 부위 반응, 주사 부위 경화, 피로, 혈액 CPK 증가. 흔하지 않음 : 호중구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증, 호중구 수 감소, 백혈구 수 감소, 과민증, 혈중 프로락틴 감소, 고 프로락틴 혈증, 고혈당증, 고 콜레스테롤 혈증, 고 인슐린 혈증, 고지혈증, 고 중성 지방 혈증, 섭식 장애, 정신병 적 사고, 자살 장애 ,과 성애, 공황 반응, 우울증, 정서적 불안정, 무관심, 불쾌감, 수면 장애, bruxism, 성욕 감소, 기분 변화, 근긴장 이상, 지연 운동 이상증, 파킨슨증, 운동 장애, 정신 운동 과잉 행동, "안절부절 못하는 다리"증후군, 골격근 경직, 고 긴장 , 움직임 둔화, 침을 흘리기, dysgeusia, 후각 환각, 눈 회전을 동반 한 강박 적 시각, 흐린 시력, 눈의 통증, 복시, 심실 수축기, 서맥, 빈맥, ECG T 파 진폭 감소, ECG 이상, 파동 반전 티. ECG, 고혈압, 기립 성 저혈압, 혈압 상승, 기침, 딸꾹질, 위식도 역류 질환, 소화 불량, 구토, 설사, 메스꺼움, 상복부 통증, 복부 불편, 변비, 빈번한 배변, 타액 분비 증가, 비정상 테스트 간 효소 증가, ALT, AST, GGT 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 탈모증, 여드름, 주사, 습진, 피부 경화, 근육 경직, 근육 경련, 근육 경련, 근육 긴장, 근육통, 통증 사지, 관절통, 허리 통증, 관절 운동 범위 감소, 목 경직, 트리 스무스, 신 결석증, 당뇨, 유즙, 여성형 유방, 유방 압통, 질 건조증, 발열, 무력증, 보행 장애, 흉부 불편, 주사 부위 반응, 주사 부위 홍반, 주사 부위 부기, 주사 부위 불편 함, 주사 부위 가려움증, 통증 증가 그을림, 둔화, 혈당 증가, 혈당 감소, 글리코 실화 헤모글로빈 증가, 허리 둘레 증가, 콜레스테롤 감소, 혈중 트리글리세리드. 알려지지 않음 : 백혈구 감소증, 알레르기 반응 (예 :아나필락시스 반응, 혀 부종, 안면 부종, 가려움증 또는 두드러기를 포함한 혈관 부종), 당뇨병 성 고삼 투성 혼수, 케톤 산증, 식욕 부진, 저 나트륨 혈증, 완전 자살, 자살 시도, 도박에 대한 병적 중독, 신경질, 공격적 행동, 신경이 완성 악성 증후군, 신경이 완성 악성 증후군 대말, 세로토닌 증후군, 언어 장애, 설명 할 수없는 갑작스런 사망, 심장 마비, 토사 데 드 포인트, 심실 부정맥, QT 연장, 실신, 정맥 혈전 색전증 (폐색전증 및 심부 정맥 혈전증 포함), 구인두 경련 , 후두 경련, 흡인 성 폐렴, 췌장염, 연하 곤란, 간부전, 황달, 간염, ALP 증가, 발진, 광 알레르기 반응, 발한, 횡문근 융해증, 요저류, 요실금, 신생아 금단 증후군, 장기 발기, 체온 조절 장애 (예 : 저체온증, 발열 a), 흉통, 말초 부종, 혈당 변동. 치매가있는 노인 환자에서 뇌 이상 반응과 사망률 증가가 발생할 수 있습니다. 이 약물은 혈중 프로락틴 수치의 증가와 감소를 모두 유발합니다.

임신과 수유

예상되는 이점이 태아에 대한 위험을 명확하게 정당화하지 않는 한 임신 중에는 사용하지 마십시오 (선천성 이상이보고되었지만 아리피프라졸과의 인과 관계가 확립되지 않았습니다. 아리피프라졸과의 잠재적 인 태아 독성을 배제 할 수 없음). 아리피프라졸을 처방 할 때 약물의 장기 저장소 특성을 기억하는 것이 중요합니다. 임신 3 분기에 항 정신병 약 (아리피프라졸 포함)에 노출 된 신생아는 추 체외 증후군 및 / 또는 금단 증후군을 포함하여 다양한 심각도와 발병 시간의 부작용을 경험할 수 있습니다. 동요, 긴장 과다, 긴장 저하, 떨림, 졸음, 호흡 장애 및 수유 장애가보고되었습니다. 신생아를주의 깊게 모니터링해야합니다. 아리피프라졸은 모유로 배설되므로 모유 수유를 중단할지 또는 아리피프라졸 치료를 중단할지 결정해야합니다. 아리피프라졸은 아이를위한 모유 수유의 이점과 어머니를위한 치료의 이점을 고려하여 결정해야합니다. 아리피프라졸은 생식력을 손상시키는 것으로 나타나지 않았습니다.

코멘트

아리피프라졸은 신경계 및 시력에 미치는 영향 (진정, 졸음, 실신, 시력 저하, 복시가 발생할 수 있음)으로 인해 정신 운동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 약물에 대한 개별적인 반응을 알 때까지 기계를 운전하거나 작동하지 마십시오.

상호 작용

다른 CNS 활성 약물 또는 알코올과 함께 아리피프라졸을 사용할 때주의하십시오. QT 간격을 연장하는 약물; 전해질 장애를 일으킬 수있는 약물. 아리피프라졸은 알파 1- 아드레날린 수용체에 길항하며 일부 항 고혈압제의 효과를 강화할 수 있습니다. 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 / 세로토닌 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 (SSRI / SNRI) 또는 아리피프라졸 수치를 증가시키는 약물과 같은 다른 세로토닌 성 약물과 함께 아리피프라졸을 병용하면 세로토닌 증후군의 위험이 증가합니다. 아리피프라졸은 예를 들어 대사됩니다. CYP2D6 및 CYP3A4에 의해. CYP2D6의 강력한 억제제 인 퀴니 딘은 아리피프라졸의 AUC를 크게 증가시킵니다. 아리피프라졸 용량 조정을 고려해야합니다. fluoxetine 및 paroxetine과 같은 CYP2D6의 다른 강력한 억제제와 치료를 병행 할 때 유사한 권장 사항이 적용되어야합니다. CYP3A4의 강력한 억제제 인 케토코나졸은 아리피프라졸의 AUC를 크게 증가시킵니다. CYP2D6 활성이 감소 된 환자에서 강력한 CYP3A4 억제제를 동시에 사용하면 아리피프라졸 농도가 증가 할 수 있습니다. 케토코나졸 또는 기타 강력한 CYP3A4 억제제를 아리피프라졸과 함께 사용하는 경우 예상되는 이점이 잠재적 위험보다 커야합니다. 케토코나졸과 함께 사용할 때 아리피프라졸의 용량 조절을 고려해야합니다. 이트라코나졸 및 HIV 프로테아제 억제제와 같은 CYP3A4의 다른 강력한 억제제와 치료를 병행 할 때 유사한 권장 사항을 따라야합니다. CYP2D6 또는 CYP3A4 억제제를 중단하면 아리피프라졸의 용량을 병용 요법 시작 전 수준으로 늘려야합니다. CYP3A4 (예 : diltiazem) 또는 CYP2D6 (에시 탈 로프 람)의 약한 억제제를 동시에 사용하면 아리피프라졸 농도가 약간 증가 할 수 있습니다. Carbamazepine-강력한 CYP3A4 유도제, 아리피프라졸의 AUC 및 Cmax를 크게 감소시킵니다. CYP3A4의 다른 강력한 유도제는 리팜피신, 리파 부틴, 페니토인, 페노바르비탈, 프리 미돈,에 파비 렌츠, 네비 라핀 및 세인트 존스 워트 (Hypericum perforatum)와 같은 유사한 효과를 가질 수 있습니다. 혈중 아리피프라졸과이 수치는 효과적이지 않을 수 있습니다. 아리피프라졸은 CYP1A 효소에 의해 대사되지 않으므로 흡연자에게는 특별한 용량이 필요하지 않습니다. 발 프로 에이트 또는 리튬과 아리피프라졸의 병용 투여는 아리피프라졸 농도에 임상 적으로 유의 한 변화를 일으키지 않았습니다. 아리피프라졸은 CYP2D6 (덱스 트로 메 토르 판 / 3 메 톡시 모르 피난 비율), CYP2C9 (와파린), CYP2C19 (오메프라졸) 및 CYP3A4 (덱스 트로 메 토판) 기질의 대사에 유의 한 영향을 미치지 않았습니다. Aripiprazole 및 dehydro-aripiprazole은 CYP1A2 매개 대사를 변경하지 않습니다. 이러한 효소에 의해 대사되는 약물 간의 임상 적으로 중요한 상호 작용은 발생하지 않을 것입니다. 아리피프라졸을 라모트리진, 덱스 트로 메 토르 판, 와파린, 오메프라졸, 에스시 탈 로프 람 또는 벤라팍신과 함께 사용하면 약동학이 변경되지 않았습니다. 용량 조정이 필요하지 않습니다.

가격

Abilify Maintena, 가격 100 % PLN 1239.94

이 제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다. Aripiprazole