라비 푸르

1 회분 (1ml)은 2.5IU 이상을 포함합니다. 불 활성화 된 광견병 바이러스, 균주 Flury LEP, 닭 배아의 정제 된 세포에서 성장. 이 백신에는 폴리 젤린, 계란 단백질 (예 : 오발 부민), 인간 알부민의 잔류 물이 포함되어 있으며 미량의 네오 마이신, 클로르 테트라 사이클린 또는 암포 테리 신 B도 함유 할 수 있습니다.

동작

광견병 바이러스 백신. Rabipur는 림프구와 분비 성 플라 스모 사이트를 자극하여 광견병 바이러스 중화 항체 (RVNA)를 생성합니다. 이전에 면역되지 않은 피험자를 대상으로 한 임상 시험에서 거의 모든 예방 접종 피험자는 1 차 예방 접종 후 3 ~ 4 주 후에 근육 내 권장 일정에 따라 예방 접종 후 라비 푸르를 3 회 투여하여 항체의 보호 수준 (≥ 0.5 IU / ml)을 나타 냈습니다. . 임상 시험에서 추가 접종 없이도 백신 접종 후 최대 2 년까지 적절한 면역 반응 (≥ 0.5 IU / ml)이 유지된다는 사실이 입증되었습니다. 항체 수준은 시간이 지남에 따라 감소하는 경향이 있으므로 항체 수준을 0.5 IU / ml 이상으로 유지하려면 추가 접종이 필요할 수 있습니다. 가속 프라임 예방 접종 후 추가 접종에 필요한시기는 아직 결정되지 않았습니다. 기존 예방 접종 일정에 비해 면역 반응 수준이 더 빠르게 감소하기 때문에 1 차 예방 접종 과정과 추가 접종 사이에 필요한 간격이 기존 예방 접종 일정에 비해 짧을 수 있습니다. 임상 시험에서 1 차 면역화 1 년 후 Rabipur의 추가 용량을 투여하면 30 일까지 기하 평균 (GMC) 항체 농도가 10 배 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 이전에 인간 2 배체 세포를 사용하여 생산 된 백신으로 백신을 접종 한 피험자에서, Rabipur로 추가 백신 접종 한 후 빠른 기억 상실 반응이 달성되었습니다. 광견병 바이러스에 노출 된 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 Essen 5 회 투여 일정에 따라 백신을 투여 한 경우 14 일 또는 30 일에 백신을 접종 한 거의 모든 대상에서 적절한 양의 중화 항체 (≥ 0.5 IU / ml)를 유도했습니다. (0 일, 3 일, 7, 14 일, 28 일, 각 용량 당 1.0ml, 근육 내) 또는 자그레브 4 용량 요법 (0 일 , 7, 21, 1.0ml 각 복용량에서 근육 내).

복용량

근육 내. 성인, 청소년 및 어린이 : 1 차 및 추가 예방 접종 모두에 권장되는 용량은 1ml입니다. 노출 전 예방. 1 차 예방 접종 : 고전적인 일정 : 이전에 예방 접종을받지 않은 대상체에서, 초기 예방 접종 과정은 0, 7, 21 또는 28 일에 주어진 3 회 용량 (각각 1ml)으로 구성됩니다. 가속화 된 요법 (보호 필요 일 전 21 일 또는 28 일 이내에 노출 전 고전적인 예방 접종 일정을 사용할 수없는 18-65 세의 사람들에게만 해당) : 예방 접종 과정은 3 회 복용량 (각 1ml)으로 구성됩니다. 0, 3, 7 일에 추가 접종 : 일반적으로 2 ~ 5 년마다 추가 접종을 권장합니다. 가속화 된 1 차 예방 접종 후 필요한 추가 예방 접종 날짜는 아직 결정되지 않았습니다. 추가 접종의 필요성을 평가하기 위해 0.5 IU / ml 이상의 항체 수준을 확인하기위한 혈청 학적 검사는 공식 권장 사항에 따라 수행되어야합니다. 이 백신은 이전에 인간 이배체 세포 (HDCV)를 사용하여 준비된 모든 백신으로 백신을 접종 한 개인에서 추가 백신으로 사용할 수 있습니다. 바이러스에 노출 된 후 가능한 한 빨리 노출 후 예방 조치를 취해야합니다. 카테고리에 따라 노출 유형 (광견병이 의심되는 가축 또는 야생 동물과의 접촉 또는 광견병 확진 자와의 접촉 또는 검사 할 수없는 동물과의 접촉)에 따라 권장되는 노출 후 예방 조치 : 동물을 만지거나 먹이기, 손상되지 않은 피부 침 흘림, 손상되지 않은 피부와의 접촉 광견병에 걸린 동물 또는 사람의 분비물 또는 배설물 : 신뢰할 수있는 의료 문서가있는 경우 예방 조치를 사용하지 마십시오. II 노출 된 피부에 물기, 약간의 긁힘 또는 출혈없이 찰과상 : 즉시 백신을 투여하십시오. 관찰 후 10 일 이내에 동물이 건강하게 유지되면 치료를 중단하십시오. 또는 평판이 좋은 실험실에서 검사하고 적절한 진단 기술을 사용하여 광견병 바이러스에 대한 음성 결과를 확인했습니다. III 한 번 또는 여러 번 물거나 긁힘, 부서진 피부 침 흘림, 점막 침 흘림 (예 : 핥기), 박쥐와의 접촉 : 광견병 백신과 면역 글로불린을 즉시, 가급적이면 노출 후 예방을 시작한 후 가능한 한 빨리 투여하십시오. 광견병 면역 글로불린은 1 차 예방 접종 일로부터 최대 7 일까지 투여 할 수 있습니다. 관찰 후 10 일 이내에 동물이 건강하게 유지되거나 평판이 좋은 실험실에서 적절한 진단 기술을 사용하여 광견병 바이러스에 대해 음성 검사를받은 경우 치료를 중단하십시오. 이전에 예방 접종을받지 않은 대상체에 대한 노출 후 예방 접종 일정. 에센 요법 : 0, 3, 7, 14 및 28 일에 (5 회 용량); 자그레브 요법 : (4 회 투여) 0 일에 2 회 투여 (두 삼각근 또는 허벅지 각각에 대해 1 회 투여) 다음 7 일 및 21 일에; 감소 된 에센 요법 (또는 바이러스에 노출 된 후 건강하고 면역 학적으로 유능한 사람에서 적절한 상처 관리 및 투여-노출 범주 III의 경우, II의 경우) 면역 글로불린 및 WHO에서 인증 한 백신) : (4 회 용량) 0, 3, 7 및 14 일에. 이전에 예방 접종을받은 개인의 경우, 노출 후 예방은 0 일과 3 일에 2 회 투여로 구성됩니다.이 경우 광견병 면역 글로불린은 투여되지 않습니다. 카테고리 II 및 III 노출 후 면역력이 약화 된 피험자는 종합적인 상처 관리 및 항 광견병 면역 글로불린 주사의 국소 주사와 함께 면역 약한 피험자에 노출 된 후 예방 접종 일정에 따라 백신을 5 회 접종해야합니다. 면역력이 약한 개인의 노출 후 예방 접종 요법. 에센 요법 : 0, 3, 7, 14 및 28 일에 5 회 투여; 에센 요법에 대한 대안 요법 : 0 일에 2 회 투여 (두 삼각근 또는 어린 소아에서 각각 1 회 투여-각 허벅지의 앞쪽 측면 영역에서) 3, 7, 14 및 28 . 일. 가능하면 추가 접종이 필요한지 여부를 결정하기 위해 예방 접종 시작일로부터 2 ~ 4 주 (바람직하게는 14 일) 이내에 광견병 바이러스에 대한 면역 반응을 측정해야합니다. 다른 질병 상태를 치료하는 데 필요한 경우가 아니면 노출 후 치료 중에 면역 억제제를 투여해서는 안됩니다. 주는 방법. 성인과 2 세 이상의 소아에서 백신은 삼각근에 근육 내로 투여해야합니다. 허벅지의 앞쪽 부분에서 2 세 미만의 어린이에서. 백신은 엉덩이 부위에 주사하거나 피하 또는 혈관 내로 투여해서는 안됩니다.

표시

이 백신은 모든 연령의 환자에서 광견병에 대한 적극적인 예방 접종을위한 것입니다. 백신은 공식 권장 사항에 따라 사용해야합니다.

금기 사항

노출 전 예방. 활성 물질 또는 부형제 또는 미량의 물질 (예 : 폴리 젤린 잔류 물, 계란 단백질 (예 : 계란 알부민), 인간 알부민, 네오 마이신, 클로르 테트라 사이클린 또는 암포 테리 신 B. 급성 또는 열이있는 경우 예방 접종을 연기해야합니다. 노출 후 예방. 광견병 발생의 결과는 일반적으로 환자의 사망이라는 점을 고려할 때 노출 후 예방에 대한 금기 사항은 없습니다.

지침

예방 접종을받은 모든 사람이 면역 반응의 보호 수준에 도달하지 못할 수 있습니다. 치료가 필요한 급성 질환의 경우, 환자는 회복 후 최소 2 주 이전에 예방 접종을받지 않아야합니다. 예방 접종을 연기하는 근거로 가벼운 감염을 사용해서는 안됩니다. 모든 주사 가능한 백신과 마찬가지로, 예방 접종 후 드문 아나필락시스 반응이 발생할 경우 치료 및 즉각적인 사용을위한 적절한 의료 시설을 이용할 수 있어야합니다. 이 백신에는 폴리 젤린, 난자 단백질 잔해 (예 : 오발 부민), 인간 혈장 알부민이 포함되어 있으며 미량의 항생제도 포함되어있을 수 있습니다. 이러한 물질과 접촉 한 후 이전에 과민증 증상이있는 경우에는 자격을 갖춘 전문가가 백신을 접종해야합니다. 예방 접종 후 아나필락시스 증상이있는 경우 적절한 장비를 갖춘 의료진. Rabipur 투여와 관련하여 뇌염과 Guillain-Barré 증후군이 일시적으로보고되었습니다. 예방 접종 중단을 결정하기 전에 환자의 광견병 위험을 고려해야합니다. 혈관 내 (쇼크 위험) 및 엉덩이 부위 또는 피하로 투여하지 마십시오 (면역 반응이 불충분 할 수 있음). 예방 접종과 관련하여 미주 신경 반응 (실신),과 호흡 또는 스트레스 반응을 포함한 불안 반응이 주사에 대한 심인성 반응으로 발생할 수 있습니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔하게 : 두통, 현기증, 발진, 주사 부위 반응, 불쾌감, 무력감, 발열. 흔함 : 림프절 병증, 식욕 감퇴, 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 위의 불편 함, 두드러기, 근육 및 관절통. 드물게 : 과민증, 감각 이상, 발한 (다한증), 오한. 매우 드문 경우 : 아나필락시스 반응 (아나필락시스 쇼크 포함), 뇌염, 길랭-바레 증후군, 실신 전, 실신, 혈관 부종. 소아의 부작용 빈도, 유형 및 심각도는 성인과 동일 할 것으로 예상됩니다.

임신과 수유

임신 중 사용 된 백신의 해로운 영향은 관찰되지 않았습니다. 백신이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 모유 수유 아기의 위험에 대한 데이터가 없습니다. 이 백신은 임신 중과 수유중인 여성에게 노출 후 예방책으로 사용할 수 있습니다. 백신은 또한 예방 접종의 잠재적 인 이점이 태아 / 아동에 대한 위험보다 크다는 점에 만족 한 후 임신과 수유 중 노출 전 예방을 위해 투여 될 수 있습니다.

코멘트

특정 부작용은 기계를 운전하고 사용하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

상호 작용

면역 억제제는 백신에 대한 적절한 면역 반응을 방해 할 수 있습니다. 이러한 경우 항체 수준을 모니터링하고 필요한 경우 추가 백신 접종을하는 것이 좋습니다. 백신은 다른 제제와 같은 주사기에 혼합되어서는 안됩니다. Rabipur 외에 광견병 면역 글로불린을 주사 부위에서 멀리 떨어진 해부학 적 부위에 투여해야하는 경우. 이용 가능한 임상 데이터는 성인에서 일본 뇌염 (JE) 불 활성화 백신 및 수막 구균 접합 백신 (MenACWY)과 Rabipur의 공동 투여 가능성을 뒷받침합니다. 어린이와 청소년의 공동 투여에 대한 데이터는 제한적입니다. 주사 가능한 백신은 다른 부위 (바람직하게는 반대쪽 사지)에 주사해야합니다.

가격

Rabipur, 가격 100 % PLN 151.99

조제 물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : 광견병 백신