발사르탄 크 르카

1 정 펑. 80mg 또는 160mg의 발사르탄을 포함합니다. 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.

동작

발사르탄은 활동적이고 강력하며 특이적인 안지오텐신 II 수용체 길항제입니다. 안지오텐신 II의 효과를 차단하여 AT1 수용체 아형에 선택적으로 작용합니다. AT1 수용체 작용제 활성을 나타내지 않으며, 안지오텐신 I를 안지오텐신 II로 전환하고 브라 디 키닌을 분해하는 효소 인 안지오텐신 전환 효소 (키니 나제 II)의 억제제도 아닙니다. 발사르탄은 심혈관 기능 조절에 관여하는 다른 호르몬 수용체와 이온 채널에 결합하거나 차단하지 않습니다. 항 고혈압 효과의 시작은 2 시간 이내, 혈압의 최대 감소는 4-6 시간 이내에 달성되며 24 시간 동안 유지되며 생체 이용률은 23 %입니다. 혈장 단백질 (94-97 %), 주로 알부민에 고도로 결합되어 있습니다. 주로 담즙 (83 %)과 소변 (13 %)으로 변하지 않고 배설되며, 약리학 적으로 비활성 인 하이드 록시 대사 산물로의 대사는 거의 없습니다. T0.5는 6 시간입니다.

복용량

구두로. 성인. 고혈압. 권장 복용량은 하루에 한 번 80mg입니다. 항 고혈압 효과는 2 주 이내에 눈에 띄고 4 주 이내에 완전한 효과가 나타납니다. 혈압이 적절하게 조절되지 않은 일부 환자의 경우 용량을 160mg에서 최대 320mg까지 늘릴 수 있습니다. 이 제제는 다른 항 고혈압제와 동시에 사용할 수 있습니다. hydrochlorothiazide와 같은 이뇨제를 추가하면 이러한 환자의 혈압이 더 낮아집니다. 최근 심근 경색. 임상 적으로 안정된 환자의 경우 심근 경색 후 12 시간 이내에 치료를 시작할 수 있으며, 초기 용량은 하루에 두 번 20mg입니다. 그런 다음 몇 주에 걸쳐 하루에 두 번 40mg, 80mg 및 160mg으로 용량을 점진적으로 증가시켜야합니다. 최대 목표 용량은 하루에 두 번 160mg입니다. 일반적으로 환자의 내약성을 기준으로, 치료 시작 2 주 이내에 1 일 2 회 80mg을 입력하고 1 일 2 회 최대 목표 용량 160mg을 3 개월 이내에 입력하는 것이 좋습니다. 증상이있는 저혈압 또는 신기능 장애가 발생하면 용량 감축을 고려해야합니다. Valsartan은 혈전 용해제, 아세틸 살리실산, 베타 차단제, 스타틴 및 이뇨제와 같은 심근 경색을 치료하기 위해 다른 약을 복용하는 환자에게 사용할 수 있습니다. ACE 억제제와 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다. MI 후 환자의 평가에는 항상 신장 기능 평가가 포함되어야합니다. 심부전. 권장 시작 복용량은 하루에 두 번 40mg입니다. 환자가 견딜 수있는 최대 용량으로 최소 2 주 간격으로 80mg 및 160mg으로 1 일 2 회 용량을 증량해야합니다. 이뇨제를 병용하는 경우 용량 감소를 고려해야합니다. 임상 시험에 사용 된 최대 일일 용량은 분할 용량으로 320mg 발사르탄이었습니다. Valsartan은 심부전 치료에 사용할 수 있습니다. 그러나 삼중 병용 요법 (발사르탄, ACE 억제제 및 베타 차단제)은 권장되지 않습니다. 심부전 환자의 평가에는 항상 신장 기능 평가가 포함되어야합니다. 특수 환자 그룹. 담즙 정체가없는 경증 내지 중등도의 간 손상 환자의 경우 최대 용량은 매일 80mg입니다. 크레아티닌 청소율이 10ml / 분 이상인 성인 환자와 노인에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 어린이와 청소년. 고혈압. 6-18 세 어린이 : 약 30ml / 분 신장 기능과 혈중 칼륨 수치를 면밀히 모니터링해야합니다. 경증에서 중등도의 간 장애가있는 소아 및 청소년의 경우 용량은 80mg을 초과하지 않아야하며, 정제는 음식과 함께 또는 음식없이 물과 함께 복용해야합니다.

표시

성인의 본 태성 고혈압 및 6 ~ 18 세 아동 및 청소년의 고혈압 치료. 최근 (12 시간 ~ 10 일) 심근 경색 후 증상이있는 심부전 또는 무증상 좌심실 수축기 기능 장애가있는 임상 적으로 안정된 성인 환자의 치료. ACE 억제제를 사용할 수없는 경우 또는 베타 차단제를 사용할 수없는 경우 ACE 억제제와 조합하여 성인 환자의 증상이있는 심부전 치료.

금기 사항

발사르탄 또는 부형제에 대한 과민 반응. 심한 간 손상, 담즙 성 간경변 및 담즙 정체. II 및 III 임신 삼 분기. 당뇨병 또는 신부전 (GFR 2) 환자에서 안지오텐신 수용체 길항제 (발사르탄 포함) 또는 ACE 억제제 및 알리 스키 렌의 동시 사용.

지침

안전성 경험이 부족하기 때문에 크레아티닌 청소율이 10ml / 분 미만인 환자와 투석중인 환자는주의해야합니다. 예를 들어 고용량의 이뇨제 복용으로 인해 저 나트륨 혈증 및 / 또는 탈수 환자에서 제제로 치료를 시작할 때 드물게 증상 성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 치료를 시작하기 전에 나트륨 고갈 및 / 또는 혈액량을 수정해야합니다 (예 : 이뇨제의 용량 감소). 양측 신장 동맥 협착증 또는 단일 기능 신장에 대한 협착증 환자에서 약물의 안전성은 입증되지 않았습니다. 편측성 신동맥 협착증에 이차적 인 신 혈관 고혈압 환자에게 발사르탄을 단기간 투여해도 신 혈역학, 혈액 크레아티닌 또는 혈액 요소 질소에 큰 변화가 없었습니다. 그러나 레닌-안지오텐신-알도스테론 계에 영향을 미치는 다른 약물이 편측성 신동맥 협착증 환자에서 혈중 요소와 혈청 크레아티닌을 증가시킬 수 있으므로 신기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 최근에 신장 이식을받은 환자에서 제제의 안전성에 대한 경험이 없습니다. 원발성 알도스테론증 환자에게 사용해서는 안됩니다. 대동맥 또는 승모판 협착증 또는 폐쇄성 비대성 심근 병증을 앓고있는 환자에게 특히주의하여 사용하십시오. 담즙 정체없이 경증에서 중등도의 간 장애가있는 환자에게주의해서 사용하십시오. 최근 심근 경색 후 환자의 경우, valsartan과 captopril을 병용하는 것은 권장되지 않습니다. 병용하면 단독 요법에 비해 부작용 위험이 증가합니다. 심근 경색 후 환자에서 치료를 시작할 때주의해야합니다. MI 후 환자의 평가에는 항상 신장 기능 평가가 포함되어야합니다. 심장 마비 후 환자에게 제제를 사용하면 일반적으로 혈압이 감소하지만 일반적으로 약물 중단은 필요하지 않습니다. 심부전 환자에서 ACE 억제제, 베타 차단제 및 발사르탄을 병용하면 임상 적 이점이없는 경우 부작용 위험이 증가하므로 병용 요법은 권장되지 않습니다. 심부전 환자에서 치료를 시작할 때는주의를 기울여야합니다. 심부전 환자에서 제제를 사용하면 일반적으로 혈압이 감소하지만, 증상이 계속되는 저혈압으로 인한 제제 중단은 일반적으로 필요하지 않습니다. 신장 기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활동에 의존 할 수있는 환자 (예 : 중증 울혈 성 심부전 환자)에서 ACE 억제제 치료는 희소 증 및 / 또는 진행성 아 조타 혈증, 드물게 급성 신부전과 관련이 있습니다. 신장 질환 및 / 또는 사망; 발사르탄의 사용이 신장 손상과 관련 될 수 있다는 것은 배제 할 수 없습니다. 혈관 부종이 발생한 환자는 제제를 사용한 치료를 즉시 중단해야하며 이러한 환자에게 재사용해서는 안됩니다. 저혈압, 실신, 고 칼륨 혈증 및 신기능 장애 (급성 신부전 포함)의 위험으로 인해 이중 RAA 차단은 권장되지 않습니다 (예 : 안지오텐신 II 수용체 길항제를 ACE 억제제 또는 알리 스키 렌과 결합). RAA 이중 잠금 장치의 사용이 절대적으로 필요한 경우 전문가의 감독하에 수행해야합니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제와 ACE 억제제는 당뇨병 성 신 병증 환자에게 병용해서는 안됩니다. 발사르탄으로 치료하는 동안 신장 기능과 혈청 칼륨을주의 깊게 모니터링해야합니다. 이것은 신장 기능을 악화시킬 수있는 상태 (열, 탈수)에서 특히 중요합니다. 경증에서 중등도의 간 장애가있는 소아 및 청소년에서 발사르탄 투여에 대한 임상 경험은 제한적입니다. Valsartan은 크레아티닌 청소율이 30ml / min 미만인 소아 및 청소년과 투석중인 환자에게는 권장되지 않습니다. 6 세 미만의 소아에서 발사르탄의 안전성과 효능은 입증되지 않았습니다. 심부전이있는 18 세 미만의 소아 및 청소년 및 최근 심근 경색 후 발사르탄 사용은 권장되지 않습니다. 유당 함량으로 인해이 제제는 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 유전 적 문제가있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다.

바람직하지 않은 활동

고혈압. 흔하지 않음 : 현기증, 기침, 복통, 피로. 알려지지 않음 : 헤모글로빈 감소, 헤마토크릿 감소, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 과민증 (혈청병 포함), 고 칼륨 혈증, 저 나트륨 혈증, 혈관염, 간 효소 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 혈관 부종, 발진, 가려움증, 근육통 , 신부전 및 신장 기능 장애, 혈중 크레아티닌 수치 증가. 어린이. 고립 된 위장 장애 (복통, 메스꺼움, 구토)와 현기증을 제외하고는 6 ~ 18 세 아동의 안전성 프로필과 성인 인구 사이에 이상 반응의 유형, 빈도 및 심각도에 큰 차이가 없었습니다. 치료 1 년 동안 약물이 신경인지 기능 및 6 ~ 16 세 아동의 발달에 미치는 영향은 관찰되지 않았습니다. 한 연구에서 2 건의 사망과 간 트랜스 아미나 제의 현저한 증가가 분리 된 사례를보고했습니다.이러한 사건은 상당한 동반 이환 환자 집단에서 발생했습니다. 발사르탄 치료에 대한 인과 관계는 확립되지 않았습니다. 고 칼륨 혈증은 수반되는 만성 신장 질환이있는 6-18 세의 소아 및 청소년에서 더 자주 관찰되었습니다. 심근 경색 후 및 / 또는 심부전. 흔함 : 현기증, 자세 어지러움, 저혈압, 자세 저혈압, 신부전 및 신부전. 흔하지 않음 : 고 칼륨 혈증, 실신, 두통, 현기증, 심부전, 기침, 메스꺼움, 설사, 혈관 부종, 급성 신부전, 혈중 크레아티닌 증가, 무력감, 피로. 알려지지 않음 : 혈소판 감소증, 과민증 (혈청병 포함), 저 나트륨 혈증, 혈관염, 간 효소 증가, 발진, 가려움증, 근육통, 혈중 요소 질소 수치 증가.

임신과 수유

안지오텐신 II 수용체 길항제의 사용은 임신 첫 삼 분기 동안 권장되지 않습니다 (기형 유발 영향의 위험이 있음). 임신의 두 번째 및 세 번째 삼 분기에 사용하는 것은 금기입니다. 임신 2 기 및 3기에 투여되는 안지오텐신 II 수용체 길항제는 태아 (신기능 저하, 양수 과소증, 두개골 골화 지연) 및 신생아 (신부전, 저혈압, 고 칼륨 혈증)의 발달에 독성이 있습니다. 임신, 태아 두개골 및 신장의 초음파 검사가 권장됩니다. 임신 중에 어머니가 약물을 복용 한 어린이는 저혈압 여부를주의 깊게 모니터링해야합니다. 모유 수유 중 발사르탄 사용은 권장하지 않습니다.

코멘트

차량을 운전하거나 기계를 운전할 때 현기증이나 피로가 발생할 수 있음을 고려해야합니다.

상호 작용

예를 들어 ACE 억제제 또는 알리 스키 렌과 함께 안지오텐신 II 수용체 길항제를 사용하여 RAA 시스템의 이중 차단은 RAA 길항제 단독 사용에 비해 저혈압, 고 칼륨 혈증 및 신장 기능 장애의 발생을 증가시킵니다-이 조합은 권장되지 않습니다. 이러한 조합이 필요한 경우 신장 기능, 전해질 수준 및 혈압에 대한주의 깊은 모니터링을 포함하여 전문가의 감독하에 이루어져야합니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제 및 ACE 억제제이며 당뇨병 성 신 병증 환자에게 병용해서는 안됩니다. 알리 스키 렌과 함께 발사르탄을 사용하는 것은 당뇨병 또는 신장 기능 장애 (GFR2) 환자에게 금기입니다. 혈청 리튬 수준과 독성의 가역적 증가는 ACE 억제제의 동시 투여로 관찰되었습니다. 발사르탄과 리튬의 병용은 권장되지 않습니다. 이러한 병용 요법이 필요하다고 입증되면 혈중 리튬 수치를 면밀히 모니터링해야합니다. 칼륨 보존 이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨 함유 염 대체제 또는 혈중 칼륨 수치를 증가시킬 수있는 기타 물질과 같이 발사르탄과 칼륨 수치에 영향을 미치는 약물을 동시에 사용해야하는 경우 혈장 칼륨 모니터링이 권장됩니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제를 NSAID (선택적 COX-2 억제제, 아세틸 살리실산> 3g / 일 및 비 선택적 NSAID)와 동시에 투여하면 항 고혈압 효과가 약화 될 수 있습니다. 또한 안지오텐신 II 수용체 길항제와 NSAID의 병용 사용은 신장 기능 및 고 칼륨 혈증의 악화 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 치료 시작시 신장 기능을 모니터링하고 환자에게 충분한 수분을 공급하는 것이 좋습니다. Valsartan은 간 OATP1B1 / OATP1B3 흡수 비히클 및 간 유출 MRP2의 기질입니다. 흡수 매개체 (예 : 리팜피신, 사이클로스포린) 또는 유출 매개체 (예 : 리토 나비 르)의 억제제를 병용하면 체내에서 발사르탄의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 그러한 약물로 병용 치료를 시작하고 종료 할 때는 적절한주의를 기울여야합니다. 발사르탄과의 약물-약물 상호 작용 연구에서 시메티딘, 와파린, 푸로 세 미드, 디곡신, 아테 놀롤, 인도 메타 신, 하이드로 클로로 티아 지드, 암로디핀 및 글 리벤 클라 미드와 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 발견되지 않았습니다. 종종 신기능 장애가 공존하는 소아 및 청소년의 고혈압에서, 고 칼륨 혈증을 유발할 수있는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 억제하는 발사르탄 및 기타 물질을 병용 할 때주의해야합니다. 신장 기능과 혈중 칼륨 수치를 면밀히 모니터링해야합니다.

가격

Valsartan Krka, 가격 100 % PLN 26.86

준비물에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Valsartan