Quentapil

1 정 펑. 25mg, 100mg, 150mg, 200mg 또는 300mg의 퀘 티아 핀 (푸마 레이트로서)을 함유 함; 약물에는 유당이 포함되어 있으며 표 25mg은 일몰 노란색을 포함합니다.

동작

비정형 정신병 치료제. Quetiapine과 그 약리학 적 활성 대사 산물 인 norquetiapine은 여러 신경 전달 물질 수용체에 작용합니다. 항 정신병 효과는 주로 뇌의 세로토닌 (5-HT2)과 도파민 (D1 및 D2) 수용체의 차단 때문입니다. 또한, 노르 케 티아 핀은 노르 에피네프린 수송 체 (NET)에 대해 강한 친 화성을 나타냅니다. Quetiapine과 norquetiapine은 또한 히스타민 및 α1- 아드레날린 수용체에 대해 강한 친 화성을 가지며 α2- 아드레날린 및 세로토닌 5-HT1 수용체에 대해 낮은 친 화성을 가지고 있습니다. 무스 카린 및 벤조디아제핀 콜린성 수용체에 대한 친화 성은 낮습니다. 퀘 티아 핀은 위장관에서 잘 흡수됩니다 (음식은 퀘 티아 핀의 생체 이용률에 영향을주지 않음). 혈장 단백질에 83 % 결합합니다. 주로 CYP3A4에 의해 간에서 광범위하게 대사됩니다. quetiapine의 5 % 미만은 변과 소변으로 변하지 않고 배설됩니다. 케 티아 핀 대사 산물의 약 73 %는 소변으로, 21 %는 대변으로 배출됩니다. 제거 단계에서 quetiapine의 T0.5는 약 7 h, norquetiapine-12 h입니다.

복용량

구두로. 성인. 정신 분열증 치료 : 하루에 두 번 약물을 투여하십시오. 치료 첫 4 일 동안의 총 일일 복용량은 다음과 같습니다 : 50mg-1 일, 100mg-2 일, 200mg-3 일, 300mg-4 일, 4 일부터 용량을 일반적인 유효 용량으로 늘려야합니다. 매일 300-450 mg. 임상 반응 및 약물 내성에 따라 복용량은 매일 150-750 mg 범위로 조정할 수 있습니다. 양극성 장애에서 조증 삽화의 치료 : 약물을 하루에 두 번 투여하십시오. 치료 첫 4 일 동안의 총 일일 복용량은 다음과 같습니다 : 1 일에 100mg, 2 일에 200mg, 3 일에 300mg, 4 일에 400mg, 그 후 용량은 하루에 최대 200mg까지 증가 할 수 있습니다. 6 일째에 800mg의 일일 복용량. 임상 반응 및 약물 내성에 따라 하루에 200-800mg 범위에서 용량을 조정할 수 있습니다. 일반적인 유효 복용량은 하루 400-800mg입니다. 양극성 장애 과정에서 우울증 삽화의 치료 : 취침 시간에 하루에 한 번 약물을 투여합니다. 치료 첫 4 일 동안의 총 일일 복용량은 1 일에 50mg, 2 일에 100mg, 3 일에 200mg, 4 일에 300mg, 권장 일일 복용량은 300mg입니다. 일부 환자는 매일 600mg을 투여하면 도움이 될 수 있습니다. 300mg을 초과하는 용량은 양극성 장애 치료 경험이있는 의사가 시작해야합니다. 약물을 견디는 데 문제가있는 일부 환자의 경우 매일 200mg으로 용량을 줄이는 것이 고려 될 수 있습니다. 양극성 장애 재발 예방 : 급성 양극성 장애 치료에 사용되는 퀘 티아 핀에 반응 한 환자는 조증, 혼합 또는 우울 삽화의 재발을 방지하기 위해 동일한 용량으로 퀘 티아 핀을 계속 투여해야합니다. 1 일 용량은 임상 반응과 환자의 내성에 따라 300-800mg 범위 내에서 2 회 분할 용량으로 조정될 수 있습니다. 유지 치료를 위해 가장 낮은 유효 용량을 사용해야합니다. 특수 환자 그룹. 노인 환자에서 quetiapine의 평균 혈장 청소율은 30-50 % 낮습니다. 환자의 반응과 내약성에 따라 용량 증가를 늦추고 젊은 환자에게 사용되는 용량과 관련하여 일일 치료 용량을 줄여야합니다. 양극성 장애 과정에서 우울증이 발생한 65 세 이상의 환자에서 약물의 효능과 안전성은 연구되지 않았습니다. 간 장애가있는 환자의 경우 시작 용량은 매일 25mg이어야합니다. 환자의 임상 반응과 치료에 대한 내성에 따라 유효 용량에 도달 할 때까지 매일 25-50 mg 씩 증량해야합니다. 신장 기능이 손상된 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 주는 방법. 약물은 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다. Tabl. 100mg, 200mg 및 300mg은 두 부분으로 나눌 수 있습니다.

표시

정신 분열증. 정신 분열증 치료. 양극성 정서 장애. 양극성 장애에서 중등도에서 중증의 조증 에피소드 치료. 양극성 장애 과정에서 주요 우울 삽화의 치료. 이전 quetiapine 요법에 반응 한 양극성 장애 환자에서 조증 또는 우울 삽화의 재발을 방지합니다.

금기 사항

quetiapine 또는 다른 제제 성분에 과민 반응. HIV 프로테아제 억제제, 아졸 항진균제, 에리트로 마이신, 클라리 트로마 이신, 네파 조돈과 같은 CYP3A4 억제제와 동시에 사용하지 마십시오.

지침

어린이와 청소년에게 quetiapine을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 노인 환자의 치매 관련 정신병 치료에는 사용하지 마십시오. 심혈관 질환, 뇌 혈관 질환 또는 저혈압에 취약한 기타 상태가있는 환자에게주의해서 사용하십시오. 뇌졸중의 위험 요소와 함께; 간질 발작의 병력이 있습니다. 당뇨병 또는 당뇨병 발병의 위험 인자가있는 경우 (혈당 조절 및 체중 조절의 악화에 대해 이러한 환자를 정기적으로 모니터링) 호중구 감소증에 대한 위험 인자 (낮은 백혈구 수의 병력 및 약물 유발 호중구 감소증의 병력 있음); 간 기능 장애; 노인에서; 간 효소를 강하게 유도하는 약물을 복용하는 환자 (이 약물은 혈중 퀘 티아 핀 수치를 현저히 낮춤). 심혈관 질환 또는 QT 연장 가족력이있는 환자에게는주의해야하며, 특히 노인에서 QT 간격을 연장하는 다른 약물과 함께 quetiapine을 사용하는 경우 선천성 QT 증후군, 울혈 성 심부전, 심장 질환, 저칼륨 혈증 또는 저 마그네슘 혈증. quetiapine 치료로 삼킴 장애가 관찰되었습니다. 흡인 성 폐렴의 위험이있는 환자는주의해야합니다. 이 약으로 치료를 시작하기 전과 치료 중에 VTE에 대한 모든 가능한 위험 요소를 식별하고 적절한 예방 조치를 취해야합니다. 퀘 티아 핀으로 치료받은 모든 환자는 자살 생각과 행동의 징후가 있는지 모니터링해야합니다 (특히 회복 초기 단계, 용량 변경 및 갑작스러운 중단 후). 이는 특히 25 세 미만의 환자와 자살 행동이나 생각의 병력이있는 환자에게 해당됩니다. 주요 우울 장애 환자를 치료할 때 관찰되는 것과 동일한 예방 조치는 다른 정신 장애 환자를 치료할 때 준수해야합니다. quetiapine으로 치료받은 모든 환자는 고혈당증 (과도한 갈증과 식욕, 다뇨증 및 쇠약)의 징후가 있는지 모니터링해야합니다. quetiapine으로 치료하는 동안 체중과 지질 프로필을 모니터링해야합니다. 대사 변화 (체중, 혈당, 혈중 지질의 변화)의 위험 프로필이 악화되면 임상 지침을 따르고 적절한 치료를 시작하십시오. 퀘 티아 핀 요법 중 증상이있는 저혈압이 발생하면 용량 감소 또는 느린 적정을 고려해야합니다. 정좌 불능이있는 환자에서 퀘 티아 핀 용량을 늘리면 해로울 수 있습니다. 지연 성 운동 이상증의 경우, 용량 감량 또는 quetiapine 치료 중단을 고려해야합니다. 신경이 완성 악성 증후군의 증상이있는 경우 퀘 티아 핀 치료를 중단해야합니다. 호중구 수가 9 / L 인 환자에서는 투여를 중단해야합니다. 환자는 감염 징후가 있는지 모니터링해야하며 값이 1.5 x 109 / l를 초과 할 때까지 호중구 수를 모니터링해야합니다. 심한 강도의 졸음을 경험하는 양극성 우울증 환자는 졸음이 시작된 후 처음 2 주 동안 또는 개선 될 때까지 더 자주 접촉해야 할 수 있습니다. 치료 중단을 고려해야 할 수도 있습니다. 중등도에서 중증의 조증 에피소드에서 발 프로 에이트 또는 리튬과 함께 quetiapine을 함께 사용하는 데이터는 제한적이지만 병용 요법은 잘 견딜 수 있습니다 (이 데이터는 3 주차에 추가 효과를 나타냄). 퀘 티아 핀은 항콜린 성 (무스 카린 성) 효과가있는 약물을 투여받는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 소변 정체 (현재 또는 요로 정체 병력), 임상 적으로 유의 한 전립선 비대증, 장폐색 또는 유사한 상태, 안압 증가 또는 협각 녹내장 환자에서주의해서 사용하십시오. 유당 함량으로 인해 유전성 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가있는 환자에게는 약물을 사용해서는 안됩니다. 주황색 노란색의 내용으로 인해 탭. 25mg은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

바람직하지 않은 활동

매우 흔함 : 헤모글로빈 감소, 중성 지방 증가, 총 콜레스테롤 증가 (주로 LDL 콜레스테롤), HDL 콜레스테롤 감소, 체중 증가, 현기증, 졸음, 두통, 추체 외로 증상, 구강 건조증, 금단 증상 (불면증, 메스꺼움) , 두통, 설사, 구토, 현기증 및 과민성). 흔함 : 백혈구 감소증, 호중구 수 감소, 호산구 수 증가, 고 프로락틴 혈증, 총 T4 감소, 유리 T4 감소, 총 T3 감소, TSH 증가, 식욕 증가, 고혈당 수준까지 혈당 증가, 비정상적인 꿈, 악몽 졸음, 자살 생각 및 행동, 언어 장애, 빈맥, 심계항진, 흐린 시력, 기립 성 저혈압, 호흡 곤란, 변비, 소화 불량, 구토, ALT 증가, GGT 수치, 무력증, 말초 부종, 과민성, 발열. 흔하지 않음 : 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈, 혈소판 수 감소, 과민 반응 (피부 알레르기 반응 포함), 유리 T3 감소, 갑상선 기능 저하증, 저 나트륨 혈증, 진성 당뇨병 (기존 분비샘의 악화 포함), 발작,하지 불안 증후군, 운동 이상증 늦게, 실신, QT 연장, 서맥, 비염, 연하 곤란, AST 증가, 요저류, 성기능 장애. 드물게 : 무과립구증, 대사 증후군, somnambulism 및 관련 반응 (예 : 수면 말하기 및 수면 관련 섭식 장애), 정맥 혈전 색전증, 췌장염, 장폐색, 황달, 간염, 지속 발 기증, 유즙 분비, 부종 유방, 월경 장애, 신경이 완성 악성 증후군, 저체온증, 크레아틴 포스 포 키나제 증가. 매우 드문 경우 : 아나필락시스 반응, 부적절한 항 이뇨 호르몬 분비, 혈관 부종, 스티븐스-존슨 증후군, 횡문근 융해증. 알려지지 않음 : 독성 표피 괴사, 다형성 홍반, 신생아 금단 증후군. 또한 신경 이완제의 사용으로 QT 연장, 심실 부정맥, 심장 마비, 토사 데 드 포인트 및 갑작스런 예기치 않은 사망이 관찰되었습니다. 성인보다 소아 및 청소년 (10-17 세)에서 더 흔하게 나타나는 부작용과 성인에서는 발견되지 않은 부작용 : 매우 흔하게 : 식욕 증가, 프로락틴 수치 증가, 혈압 증가, 추체 외로 증상; 흔함 : 과민성-약물은 어린이에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.

임신과 수유

임신 중에는 혜택이 잠재적 위험보다 클 때만 사용하십시오. 추체 외로 장애 및 / 또는 금단 증상은 산모가 임신 중에 약물을 사용한 신생아에서 관찰되었습니다 (특히 3 개월에 특히). 약을 복용하는 여성은 모유 수유를해서는 안됩니다.

코멘트

퀘 티아 핀을 복용 한 환자에서 메타돈과 삼환계 항우울제에 대한 효소 면역 분석에서 위양성 결과가보고되었습니다. 문제가되는 결과는 적절한 크로마토 그래피 테스트를 통해 확인하는 것이 좋습니다. Quetiapine은 정신 운동 수행 능력을 손상시킬 수 있습니다. 환자는 약물에 대한 개별 반응이 평가 될 때까지 기계를 운전하거나 조작해서는 안됩니다.

상호 작용

quetiapine이 CYP3A4 억제제와 병용 투여되면 quetiapine의 AUC가 증가합니다. 병용 투여는 금기입니다. 또한 quetiapine 치료 중에는 자몽 주스를 마시지 않는 것이 좋습니다. 간 효소 유도제 (예 : carbamazepine, phenytoin)는 quetiapine의 제거율을 높이고 혈중 농도를 감소시켜 quetiapine 치료의 효과를 감소시킵니다. 간 대사를 촉진하는 약물; 유도제를 사용한 치료 변경은 점진적으로 이루어져야하며 필요한 경우 비 유도제 (예 : 발 프로 에이트)로 교체해야합니다. 퀘 티아 핀의 약동학은 이미 프라 민 (CYP2D6의 억제제), 플루옥세틴 ​​(CYP3A4 및 CYP2D6의 억제제), 리스페리돈, 할로페리돌 또는 시메티딘과의 병용 투여에 의해 크게 변경되지 않습니다. quetiapine과 thioridazine의 조합은 quetiapine의 청소율을 약 70 %까지 증가시킵니다. 퀘 티아 핀과 병용 투여시 리튬 염의 약동학은 변하지 않았다. 나트륨 발 프로 에이트와 퀘 티아 핀의 약동학은 함께 복용해도 크게 변하지 않습니다. 반면에 백혈구 감소증과 호중구 감소증의 위험은 병용 요법으로 증가합니다. CNS에 작용하는 다른 약물이나 알코올, QT 간격을 연장하는 약물 및 전해질 균형에 영향을 미치는 약물과 함께 quetiapine을 사용할 때는주의해야합니다. 콜린 억제 (무스 카린 성) 효과를 나타내는 다른 약물을 복용하는 환자에게주의해서 사용하십시오.

가격

Quentapil, 가격 100 % 7.78 PLN

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다.