YAZ

각 물집에는 28 개의 정제가 들어 있습니다. 표면 : 24 정 각각 3mg의 드로 스피 레논과 0.02mg의에 티닐 에스트라 디올을 함유하는 옅은 분홍색; 테이블 4 개 활성 물질을 포함하지 않는 흰색 (위약). 약물에는 유당이 포함되어 있습니다.

동작

단상 복합 경구 피임약. 제제의 피임 작용의 기본 메커니즘은 배란을 억제하고 자궁 내막의 변화를 유도하는 것입니다. 24 일 요법은 3 회 월경주기에 걸쳐 수행 된 배란 억제 연구에서 21 일 요법에 비해 난포 발달의 우수한 억제를 보여주었습니다. 치료 용량에서 drospirenone은 항 안드로겐 효과와 약간의 항 미네랄 코르티코이드 효과가 있습니다. 에스트로겐 성, 글루코 코르티코이드 또는 항-글루코 코르티코이드 특성이 없습니다 (드로 스피 레논의 약리학 적 프로필은 천연 프로게스테론의 약리학 적 프로필과 매우 유사합니다). 드로 스피 레논은 경구 투여 후 빠르고 거의 완전히 흡수되어 1-2 시간 후에 Cmax에 도달합니다. 생체 이용률은 76-85 %이며 음식은 생체 이용률에 영향을주지 않습니다. SGBH 및 CBG가 아닌 알부민에 결합합니다. 그것은 빠르게 대사되고 대사 산물은 대변과 소변으로 배설됩니다. 제거 단계의 T0.5는 약 40 시간이며, Ethinylestradiol은 경구 투여 후 신속하고 완전하게 흡수되어 1-2 시간 후에 Cmax에 도달하며 높은 개인간 가변성을 특징으로하는 1 차 통과 효과가 있습니다. 생체 이용률은 약 60 %입니다. 혈장 단백질에 98 % 결합되어 SHBG와 CBG의 간 합성을 유도합니다. 그것은 완전히 대사되고 대사 산물은 담즙과 소변으로 배설됩니다. 제거 단계의 T0.5는 약 20 시간입니다.

복용량

경구 : 매일 약 같은 시간에 포장에 표시된 순서대로 정제를 복용하고 필요한 경우 약간의 액체를 섭취하십시오. 1 정을 드셔 야합니다. 연속 28 일 동안 매일 : 24 개의 분홍색 정제, 4 개의 흰색 정제. 각 후속 팩은 이전 팩에서 마지막 흰색 정제를 복용 한 다음 날 시작해야합니다. 금단 출혈은 일반적으로 위약 정제를 시작한 후 2-3 일 후에 시작되며 다음 팩이 시작될 때까지 완료되지 않을 수 있습니다. 준비물 사용을 시작하십시오. 환자가 지난 달 동안 호르몬 피임법을 사용하지 않은 경우,주기의 1 일 (예 : 월경 출혈 1 일)에 치료를 시작해야합니다. 환자가 이전에 다른 복합 경구 피임약을 복용하고 있었던 경우, 정제 복용은 이전 복합 피임약의 마지막 활성 정제를 복용 한 다음 날에 시작해야하며, 늦어도 복합 경구 피임 중단 후 또는 이전 복합 피임약의 위약 정제를 복용 한 다음 날까지 시작해야합니다. 환자가 치료 용 질 전달 시스템이나 경피 패치를 사용하는 경우, 사용을 제거하는 날에 시작하는 것이 바람직하지만 늦어도 다음 패치를 사용해야하는 날까지 사용해야합니다. 환자가 이전에 프로 게 스토 겐 만 사용하는 피임약 (미니 알약, 주사, 임플란트 또는 프로 게 스토 겐 방출 자궁 내 시스템)을 사용하고있는 경우, 임플란트 및 시스템의 경우주기 중 언제든지 미니 알약 대신 준비를 시작할 수 있습니다. 임플란트 또는 시스템을 제거하는 날, 주사를 위해 -다음 주사를 맞을 날; 이 모든 경우에, 제제를 복용 한 후 처음 7 일 동안 장벽 피임법을 사용해야합니다. 임신 초기에 유산이 발생한 경우 즉시 준비를 시작할 수 있습니다. 다른 피임 방법을 사용할 필요는 없습니다. 임신 중기의 출산 또는 유산의 경우, 출산 후 21-28 일 또는 유산 후 준비를 시작할 수 있습니다. 환자가 나중에 제품을 복용하기 시작하면 첫 7 일 동안 추가 장벽 피임법을 사용해야합니다. 제제를 사용하기 전에 분만 또는 유산 후 성관계를 한 환자의 경우 임신을 배제하거나 첫 번째 월경 출혈이 발생할 때까지 기다려야합니다. 태블릿을 놓친 경우 절차. 흰색 정제를 놓친 경우 위약 정제이므로 무시해야합니다. 그러나 위약 정제 단계의 부주의 한 확장을 피하기 위해 물집에서 제거해야합니다. 아래 설명 된 정보는 활성 물질이 포함 된 정제를 생략 한 경우에만 적용됩니다-표 분홍. 정제를 잊은 후 24 시간이 지나지 않은 경우 피임 보호가 유지됩니다. 놓친 태블릿은 기억하자마자 복용하고 다음 태블릿은 평소에 복용하십시오. 정제를 잊은 후 24 시간 이상 경과하면 효과가 저하 될 수 있으므로 아래 설명대로 진행하십시오. 권장되는 무정 제 간격은 4 일이며, 정제 복용을 7 일 이상 중단해서는 안됩니다. 시상 하부-뇌하수체-난소-축의 적절한 억제를 유지하기 위해서는 7 일간의 중단없는 정제 복용이 필요합니다. 1 주차 (1-7 일)에 알약을 놓친 경우, 동시에 두 알을 복용하는 것을 의미하더라도 가능한 한 빨리 복용하고 다음 알약을 평소에 복용하십시오. 다음 7 일 동안 장벽 피임법을 사용해야합니다. 태블릿을 놓치기 전 7 일 이내에 성관계를 가졌다면 임신 할 수 있습니다. 더 많은 정제를 놓칠수록 위약 정제 간격 이후 더 적은 시간이 지날수록 임신 위험이 높아집니다. 2 주차 (8 ~ 14 일)에 알약을 놓친 경우, 동시에 두 알을 복용하는 것을 의미하더라도 가능한 한 빨리 알약을 복용 한 다음 평소에 다음 알약을 복용하십시오. 정제를 놓친 전 7 일 이내에 정제를 올바르게 복용했다면 별도의 피임 예방 조치를 사용할 필요가 없습니다. 그러나 1 정 이상 빠진 경우 7 일 동안 추가 장벽 피임법을 사용해야합니다. 세 번째 주 (15 ~ 24 일)에 태블릿을 놓친 경우 두 가지 옵션이 있습니다. 조제 물을 놓친 정제 전 7 일 이내에 올바르게 사용했다면, 추가 피임 조치를 사용할 필요없이 다음 권장 사항 중 하나를 선택할 수 있습니다. 그렇지 않으면 권장 사항 A를 사용하고 7 일 동안 장벽 피임 방법을 사용하십시오. A-잊혀진 정제를 가능한 한 빨리 복용하십시오. 이것이 동시에 두 개의 정제를 복용하는 것을 의미하더라도 활성 정제가 끝날 때까지 일반적인 시간에 다음 정제를 복용하십시오. 마지막 줄에서 4 개의 흰색 (위약) 정제를 버리고 다음 팩의 정제를 즉시 복용하기 시작하십시오 (두 번째 팩이 끝날 때 금단 출혈이 발생하며, 정제 복용시 얼룩짐 또는 돌발 출혈이 발생할 수 있습니다). B-현재 팩은 중단 할 수 있으며, 위약 정제의 마지막 행은 누락 된 정제 일을 포함하여 최대 4 일 동안 중단 한 다음 새 팩으로 다시 시작할 수 있습니다. 심각한 위장 장애 (구토, 설사)에 대한 조언. 이 경우 활성 물질의 흡수가 완전하지 않을 수 있으며 추가 피임 조치를 취해야합니다. 정제 복용 후 3 ~ 4 시간 이내에 구토가 발생하면 가능한 한 빨리 다른 (추가) 정제를 복용해야합니다. 추가 정제는 일반적인 투여 후 24 시간 이내에 복용해야합니다. 환자가 일반적인 투여 일정을 변경하고 싶지 않으면 다음 팩에서 추가 정제를 가져와야합니다. 24 시간이 경과 한 경우 놓친 태블릿에 대한 지침을 따르십시오. 출혈을 지연하거나 일정을 변경하는 관리. 금단 출혈을 지연 시키려면 위약 정제를 생략하고 다음 팩을 시작해야합니다. 두 번째 팩이 끝날 때까지 더 많은 정제를 복용하면 출혈 지연이 연장 될 수 있습니다. 이 길어진주기에서 약간의 획기적인 출혈이나 얼룩이 발생할 수 있습니다. 그런 다음 위약 정제 기간이 지나면 준비를 재개해야합니다. 금단 출혈을 다른 요일로 연기하려면 출혈을 연기하려는 일수만큼 위약 복용 기간을 단축하십시오. 간격이 짧을수록 금단 출혈이 발생하지 않고 다음 팩에서 획기적인 출혈이나 얼룩이 거의 발생하지 않을 위험이 커집니다.

표시

경구 피임.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성 정맥 혈전 색전증의 존재 또는 위험 : 정맥 혈전 색전증-활성 (항응고제로 치료) 또는 정맥 혈전 색전증의 병력 (예 : 심부 정맥 혈전증, 폐 색전증) 정맥 혈전 색전증에 대한 알려진 유전성 또는 후천성 소인, 예를 들어 활성화 된 단백질 C (인자 V 라이덴 포함)에 대한 내성, 항 트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍; 장기간의 고정과 관련된 광범위한 수술; 여러 위험 요인으로 인한 정맥 혈전 색전증의 높은 위험. 동맥 혈전 색전증의 유무 또는 위험 : 동맥 혈전 색전증-활동성 (예 : 심근 경색) 또는 전구 증상 (예 : 협심증, 뇌 혈관 질환-활동성 뇌졸중, 뇌졸중 병력 또는 전구 증상 병력 (예 : 일시적) 일과성 허혈 발작 (TIA); 동맥 혈전 색 전성 장애, 예를 들어 고 호모시스테인 혈증 및 항 인지질 항체 (항-카디오 리핀 항체, 루푸스 항응고제)의 존재에 대한 유전 적 또는 후천적 경향 확인; 국소 신경 학적 증상이있는 편두통; 신경 학적 장애의 높은 위험 여러 위험 요인으로 인한 혈전 색전증 또는 다음과 같은 심각한 위험 요인 중 하나의 존재로 인한 혈전 색전증 : 혈관 합병증이있는 당뇨병, 중증 고혈압, 중증 지질 단백질 혈증 현재 또는 이전의 중증 간 질환 (기능 검사가 다시 나타날 때까지 간 정상 값). 중증 또는 급성 신부전. 양성 또는 악성 간 종양의 현재 또는 병력. 성 스테로이드 호르몬에 의존하는 악성 신 생물의 존재 또는 의심 (예 : 생식기 또는 유방의 종양). 원인을 알 수없는 생식기에서 출혈.

지침

제제 사용을 시작하기 전 (또는 휴식 후 재사용 전), 임신을 배제하고, 완전한 병력 (가족력 포함), 혈압 측정 및 신체 검사를 수행하여 특별한주의가 필요한 금기 사항 및 상태를 배제해야합니다. 해당 지침에 따라 제제를 사용하는 동안 제어 테스트를 정기적으로 반복해야합니다. 불규칙한 월경 출혈이 지속되거나 이전에 정기적 인 월경주기를 경험 한 여성에게서 발생하는 경우, 비 호르몬 병인을 고려하고 적절한 평가를 수행하여 악성 또는 임신을 배제해야합니다. 다음을 포함하여 정맥 또는 동맥 혈전 색전증의 위험을 증가시키는 요인이있는 여성의 경우 특히주의 (이득-위험 평가)를 수행해야합니다 : 연령 (나이에 따라 위험 증가), 양성 가족력, 산욕기, 장기간 고정, 수술 ,하지의 수술 또는 심각한 부상 (계획된 시술 최소 4 주 전에 준비를 중단하고 완전한 이동성 상태로 돌아온 후 2 주만 재사용하는 것이 좋습니다. 준비가 미리 중단되지 않은 경우 항응고제 치료를 고려해야합니다), 비만 (체질량 지수> 30kg / m2), 흡연, 이상 지질 단백 혈증, 고혈압, 편두통, 심장 판막 결손, 심방 세동. 정맥 혈전증의 초기 단계 또는 진행에서 정맥류 및 표재성 혈전 정맥염의 역할에는 불일치가 있습니다. 정맥 또는 동맥 질환에 대한 하나의 심각한 또는 여러 위험 요소의 존재는 제제 사용에 금기 일 수 있습니다.이러한 경우 항응고제 치료 가능성을 고려해야합니다. 당뇨병, 전신성 홍 반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장 질환 및 겸상 적혈구 빈혈과 같은 순환계 질환을 유발하는 다른 질병이있는 경우에도주의를 기울여야합니다. 췌장염의 위험이 있으므로 고 중성 지방 혈증 또는 고 중성 지방 혈증의 양성 가족력이있는 환자에게는주의해서 사용하십시오. 다음이있는 환자의 경우주의를 기울이십시오 : 유전성 혈관 부종, 내인성 우울증, 간질, 크론 병, 궤양 성 대장염, 황달 및 / 또는 담즙 정체, 담석증, 포르피린증, 전신 홍 반성 루푸스, 출혈성 요독 증후군, 활석 성 요독 증후군 , 임신 중 헤르페스, 이경화 증 관련 청력 상실, 이러한 질병은 호르몬 피임약에 의해 악화 될 수 있습니다. 신부전 환자 또는 치료를 시작하기 전에 칼륨 수치가 정상 범위의 상한 내에 있었던 환자, 특히 칼륨 보존 이뇨제를 병용하는 경우, 첫 번째 치료주기 동안 칼륨 수치를 모니터링하는 것이 좋습니다. 당뇨병 환자는 특히 약물이 말초 인슐린 저항성과 포도당 내성에 미치는 영향의 위험 때문에 제제의 초기 사용 기간에주의 깊게 모니터링해야합니다. 기미 경향이있는 여성은 제제를 사용하는 동안 햇빛이나 자외선에 노출되지 않도록해야합니다. 혈전증이 의심되거나 진단 된 경우, 편두통 통증의 빈도 증가 또는 악화, 급성 또는 만성 간 기능 장애 (간 기능 매개 변수가 정상으로 돌아갈 때까지), 재발 성 담즙 정체성 황달 및 / 또는 담즙 정체와 관련된 가려움증이있는 경우 제제를 중단해야합니다. 제제 사용 중 임상 적으로 유의 한 고혈압 또는 약리학 적 치료에 반응하지 않는 고혈압의 경우, 제제를 보관해야합니다. 정당한 경우, 항 고혈압 요법이 압력 값의 정상화로 이어질 때 제제를 다시 사용할 수 있습니다. 심한 상복부 통증, 간 비대 또는 복강 내 출혈의 징후가 나타나면 감별 진단에서 간 종양의 가능성을 고려해야합니다. 드문 유전성 유당 불내성, Lapp 락타 제 결핍, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 및 유당이없는 식단을 따르는 환자는 제제의 유당 함량을 고려해야합니다.

바람직하지 않은 활동

흔함 : 기분 변화, 두통, 메스꺼움, 유방 통증, 자궁 출혈, 무월경. 흔하지 않은 증상 : 우울증, 신경질, 졸음, 현기증, 감각 이상, 편두통, 정맥류, 고혈압, 복통, 구토, 소화 불량, 헛배 부름, 위염, 설사, 여드름, 가려움증, 발진, 허리 통증, 사지 통증, 근육 경련, 질 칸디다증, 골반통, 유방 확대, 유방 낭종, 자궁 / 질 출혈, 질 분비물, 안면 홍조, 질염, 월경 장애, 월경 곤란, oligomenorrhoea, 월경 과다, 질 건조증, 비정상 자궁 경부 도말 (Papanicolaou 방법), 성욕 감소, 쇠약, 발한 증가, 부종 (일반화 부종, 말초 부종, 얼굴 부종), 체중 증가. 드물게 : 칸디다증, 빈혈, 혈소판 감소증, 알레르기 반응, 내분비 장애, 식욕 증가, 식욕 부진, 고 칼륨 혈증, 저 나트륨 혈증, 성 불감증, 불면증, 오한, 결막염, 안구 건조증, 안구 질환, 빈맥, 정맥염, 동맥 질환, 출혈 비강 분비물, 실신, 복부 비대, 위장 장애, 위와 장의 포만감, 열공 탈장, 구강 칸디다증, 변비, 구강 건조, 담낭 통증, 담낭 염증, 기미, 습진 (습진), 탈모증, 무병 성 피부염, 건성 피부, 결절 홍반, 다모증, 피부 장애, 피부 튼살, 접촉 성 피부염, 광과민성 피부염, 피부 덩어리, 성관계 통증, 외음 질염, 성교 후 출혈, 금단 출혈, 유방 낭종, 유방 확대, 유방암, 자궁 용종, 자궁 점막 위축 cy, 난소 낭종, 자궁 비대, 불쾌감, 체중 감소. 알려지지 않음 : 과민성, 다형성 홍반. COC를 사용하는 여성에서 다음과 같은 심각한 부작용이보고되었습니다 : 정맥 및 동맥 혈전 색전증 (심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 심근 경색, 일과성 허혈 발작, 간, 장간막 및 장간막 정맥 및 동맥의 혈전증은 매우 드물게보고되었습니다). 신장, 대뇌 또는 망막), 고혈압, 급성 또는 만성 간 기능 장애, 간 종양 (양성, 덜 악성, 생명을 위협하는 복강 내 출혈로 이어질 수 있음), 기미. 본질적으로 외인성 혈관 부종에 걸리기 쉬운 여성의 경우 에스트로겐이 혈관 부종의 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. COC와 다음 상태의 유도 또는 악화와의 연관성에 대한 불분명 한 데이터가 있습니다 : 크론 병, 궤양 성 대장염, 간질, 편두통, 자궁 섬유종, 포르피린증, 전신성 홍 반성 루푸스, 임신성 헤르페스,시 덴햄 무도병, 용혈성 요독 증후군, 담즙 정체성 황달. 피임약을 장기간 사용하는 경우 자궁 경부암은 여러 역학 연구에서 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 예를 들어 성행위 및 인유두종 바이러스 (HPV) 감염과 같은 결과가 어느 정도 영향을 받는지는 알려지지 않았습니다. 유방암은 약간 더 자주 진단됩니다 (그러나 COC 사용과의 인과 관계는 알려져 있지 않습니다).

임신과 수유

임신 중에는 사용하지 마십시오. 모유 수유가 끝날 때까지 제제를 사용하지 마십시오 (약물은 양을 줄이고 음식 구성을 변경할 수 있습니다. 스테로이드 물질과 그 대사 산물이 모유로 전달되어 아기에게 영향을 미칠 수 있음).

코멘트

제제의 사용은 실험실 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 예 : 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학 적 매개 변수, 운반 단백질 (예 : SHBH, 지단백질)의 농도, 탄수화물 대사 매개 변수, 응고 및 섬유소 용해 지수; 변경은 일반적으로 실험실 한계 내에 있습니다. Drospirenone은 혈장 레닌 활동을 증가시키고 혈중 알도스테론 수치를 증가시킵니다.

상호 작용

간 대사를 유도하는 약물 (페니토인, 바르비 투르 산염, 프리 미돈, 카르 바 마제 핀, 리팜피신, 보젠 탄, 리토 나비 르, 네비 라핀 및 가능하면 oxcarbazepine, 토피라 메이트, 펠바 메이트, 그리 세오 풀빈 및 세인트 존스 워트 함유 제제 포함)-간헐적 출혈 효과를 약화시킬 수 있습니다. . 최대 효소 유도는 일반적으로 10 일에 발생하지만 치료 중단 후 최소 4 주 동안 지속될 수 있습니다. 또한 페니실린 및 테트라 사이클린과 같은 일부 항생제도 제제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 위에서 언급 한 단기 복용 여성 약물 (리팜피신 제외)은 복합 경구 피임약 외에 추가 장벽 피임약을 병용 치료 종료 후 7 일 동안 일시적으로 사용해야합니다. 리팜피신을 복용하는 여성은 항생제를 복용하는 동안과 중단 후 28 일 동안 추가 피임법을 사용해야합니다. 병용 요법의 기간에 위약 정제 (흰색 정제) 복용도 포함되는 경우, 위약 정제를 생략하고 이전 팩의 마지막 활성 정제 (분홍색 정제)를 복용 한 후 다음 팩을 시작해야합니다. 간 효소 유도 제로 장기간 치료를받는 환자의 경우 대체적인 비 호르몬 피임 방법이 권장됩니다. 이 제제는 사이클로스포린의 농도를 증가시키고 혈액과 조직의 라모트리진 농도를 감소시킬 수 있습니다. 마커 기질 인 omeprazole, simvastatin 및 midazolam을 사용하여 체외 및 생체 내에서 확인 된 바와 같이 CYP-450에 의해 대사되는 다른 약물에 대한 drospirenone 영향의 위험은 낮습니다. 드로 스피 레논과 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 NSAID의 병용 투여는 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 혈중 칼륨 수치에 유의 한 영향을 미치지 않았습니다. 그러나 알도스테론 길항제 또는 칼륨 보존 이뇨제와의 동시 사용 효과는 연구되지 않았습니다.이 경우 첫 번째 치료주기 동안 혈중 칼륨 수치를 측정해야합니다.

가격

YAZ, 가격 100 % PLN 63.61

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다 : Ethinylestradiol, Drospirenone