Padolten

동작

Tramadol은 중심적으로 작용하는 오피오이드 진통제입니다. 그것은 mu 수용체에 대한 특별한 친 화성을 가진 mu, delta 및 kappa opioid 수용체에서 순수하고 비 선택적 작용제입니다. 진통 작용의 다른 기전은 뉴런 노르 에피네프린 흡수 억제 및 세로토닌 방출 촉진을 포함합니다. Tramadol은 또한 진해 효과가 있습니다. 파라세타몰의 진통 효과의 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않으며 중추 및 말초 효과를 포함 할 수 있습니다. 제제의 경구 투여 후 트라마돌 (라 세미 형태)은 신속하고 거의 완전히 흡수됩니다 (생체 이용률은 75 %, 장기 사용시 90 %로 증가). 혈장 단백질에 20 % 결합하고 조직에 대한 친화력이 높습니다. 트라마돌은 대사 산물 M1 로의 O- 탈 메틸화 (CYP2D6에 의해) 및 대사 산물 M2 로의 N- 탈 메틸화 (CYP3A에 의해)에 의해 대사된다. 대사 산물 M1은 모 화합물보다 더 강력한 진통 특성을 가지고 있습니다. 트라마돌 투여 량의 약 30 %는 변하지 않고 소변으로 배설되며, 60 %는 대사 산물로 배출됩니다. T0.5는 +/- 트라마돌의 경우 5.1 / 4.7 시간이고 대사 산물 M1의 경우 7 시간입니다. 파라세타몰은 빠르게 거의 완전히 흡수되어 약 1 시간 후에 Cmax에 도달하며 주로 글루 쿠 론산과 황산 결합이라는 두 가지 대사 경로를 통해 간에서 대사됩니다. 후자의 메커니즘은 치료 용량보다 높은 투여 후 쉽게 포화됩니다. 작은 분획 (4 % 미만)은 사이토 크롬 P-450에 의해 활성 중간 대사 산물 (N- 아세틸 -p- 벤조 퀴니 민)으로 대사되며, 정상적인 조건에서는 환원 된 글루타티온과 빠르게 결합되고 시스테인 및 머캅 투리 아산과 결합한 후 소변으로 배설됩니다. ; 급성 과다 복용시이 대사 산물의 양이 증가합니다. 파라세타몰은 주로 소변으로 배설됩니다. 파라세타몰의 9 % 미만은 변하지 않고 소변으로 배설됩니다. 파라세타몰의 T0.5는 2-3 시간이며 신부전의 경우 두 화합물 모두 T0.5가 연장됩니다.

복용량

경구. 복용량은 통증의 강도와 환자 개인의 통증 민감도에 따라 조정되어야합니다. 가장 낮은 진통제 용량을 사용해야합니다. 성인 및 청소년 (12 세 이상) : 권장 시작 복용량은 2 정입니다. 하루에 8 정을 초과하지 않도록 필요에 따라 추가로 복용 할 수 있습니다. 6 시간 이상 간격으로 조제하며 절대적으로 필요한 시간 이상 사용하지 마십시오. 질병의 유형과 심각성으로 인해 제제의 반복 또는 장기간 사용이 필요한 경우, 환자는 지속적인 사용의 필요성을 확인하기 위해주의 깊게 정기적으로 모니터링 (가능하면 치료 중단 포함)해야합니다. 75 세 노인 환자의 경우 필요에 따라 투여 간격을 연장해야합니다. 중등도의 신부전 (크레아티닌 청소율 10-30ml / 분) 환자의 경우 투약 간격을 12 시간으로 연장해야합니다. 트라마돌은 혈액 투석이나 혈액 여과를 통해 체내에서 매우 천천히 제거되기 때문에 진통 효과를 유지하기위한 투석 후 치료는 일반적으로 그렇지 않습니다. 필수입니다. 간부전 환자의 경우 환자의 필요에 따라 투여 간격 연장을 신중하게 고려해야합니다. Tabl. 물로 통째로 삼켜야합니다. 부수 지 말고 씹지 마십시오.

금기 사항

트라마돌, 파라세타몰 또는 부형제에 대한 과민 반응. 알코올, 최면제, 중추 작용 진통제, 오피오이드 또는 향정신성 약물에 의한 급성 중독. 모노 아민 산화 효소 억제제로 치료받은 환자와 치료 후 2 주 이내에 약물을 사용하지 마십시오. 심한 간부전. 치료할 수없는 간질.

지침

12 세 미만의 어린이, 심한 호흡 부전 또는 오피오이드 의존 치료에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 우발적 인 과다 복용을 방지하기 위해 환자는 권장 복용량을 초과하지 않도록주의해야하며 다른 파라세타몰 함유 약물을 병용하지 않도록주의해야합니다. 파라세타몰 과다 복용의 위험은 간경변이없는 알코올성 간 질환 환자에서 더 큽니다. 발작에 민감하거나 발작 역치를 낮추는 다른 약물, 특히 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 신경 이완제, 중추 작용 진통제 또는 국소 마취제를 복용하기 쉬운 트라마돌 치료 환자에서 발작이보고되었습니다. 치료중인 간질 환자 또는 발작에 민감한 환자는 엄격히 필요한 경우에만 제제로 치료해야합니다. 작용제 / 길항제 활동 (날부핀, 부 프레 노르 핀, 펜타 조신)과 함께 아편 유사 제를 병용하는 것은 권장되지 않습니다. 오피오이드 의존 환자, 두부 손상 후, 경련성 장애, 담도 장애, 쇼크, 원인 불명의 의식 장애, 중추 또는 말초 호흡 장애 또는 두개 내압 증가가있는 경우주의해서 사용하십시오. 일부 환자에서 파라세타몰의 과다 복용은 간독성으로 이어질 수 있습니다. 치료 용량에서 트라마돌은 금단 증상을 유발할 수 있습니다. 약물 중독과 남용은 드물게보고되었습니다. 엔 플루 란과 아산화 질소로 얕은 마취 중에는 트라마돌의 사용을 피하십시오.

바람직하지 않은 활동

매우 흔하게 : 현기증, 졸음, 메스꺼움. 흔함 : 두통, 떨림, 혼란, 기분 변화 (불안, 신경질, 행복감), 수면 장애, 구토, 변비, 구강 건조, 설사, 복통, 소화 불량, 헛배, 발한, 가려움. 흔하지 않은 경우 : 우울증, 환각, 악몽, 기억 상실, 비자발적 근육 수축, 감각 장애, 이명, 심계항진, 빈맥, 부정맥, 고혈압, 안면 홍조, 호흡 곤란, 연하 곤란, 타르 대변, 피부 반응 (예 : 발진, 두드러기), 알부민뇨, 배뇨 장애 (고통스러운 배뇨 또는 소변 정체), 오한, 흉통, 간 트랜스 아미나 제 증가. 드물게 : 약물 의존, 운동 실조, 경련, 흐린 시력. 매우 드문 경우 : 남용. 또한 트라마돌 사용과 관련하여 기립 성 저혈압, 서맥, 붕괴; 프로트롬빈 시간 연장을 포함한 와파린 작용의 변화; 호흡기 알레르기 반응 (예 : 호흡 곤란, 기관지 경련, 천명음, 혈관 부종) 및 아나필락시스; 식욕의 변화, 근골격계의 약화 및 호흡 억제; 기분 변화 (보통 행복감, 때로는 불쾌감), 활동 변화 (보통 감소, 가끔 증가),인지 능력 및 감수성 변화 (예 : 의사 결정 및 지각 장애) 천식 악화; 아편 제 금단 증상과 유사한 금단 증상 (동요, 안절부절 못함, 신경질, 불면증,과 이동성, 떨림 및 위장 불편 함); 갑작스러운 중단은 드물게 다른 증상 (불안 발작, 심한 불안, 환각, 감각 이상, 이명 및 비정상적인 u.o.n. 증상)을 유발할 수 있습니다. 또한 파라세타몰의 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 과민 반응 (예 : 피부 발진); 혈소판 감소증, 무과립구증, 저 프로트롬빈 혈증.

상호 작용

비 선택적 MAO-A 억제제, 선택적 MAO-A 억제제-세로토닌 증후군 (설사, 빈맥, 발한, 떨림, 방향 감각 상실, 심지어 혼수 상태) 위험, 선택적 MAO-B 억제제-세로토닌 증후군과 유사한 중추적 동요 증상과 함께 사용하는 것은 금기입니다. MAO 억제제를 이전에 사용한 경우 트라마돌 치료를 시작하기 전에 2 주를 기다리십시오. 알코올 (오피오이드 진통제의 진정 효과 증가), 카바 마제 핀 및 기타 효소 유도제 (혈중 트라마돌 농도 감소로 인해 트라마돌의 작용 강도와 지속 시간이 약화 될 위험이 있음), 작용제-길항 효과가있는 오피오이드, 예를 들어 부 프레 노르 핀과의 병용은 권장되지 않습니다. nalbuphine, pentazocine (수용체의 경쟁적 차단 및 금단 증상의 위험에 의한 진통 효과 감소). Tramadol은 발작을 유도하고 SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor), SNRI (Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitor), 삼환계 항우울제, 항 정신병 약 및 발작 역치를 낮추는 기타 약물 (예 : bupropion, metrhydrocannabinol)의 발작 가능성을 높일 수 있습니다. 세로토닌 독성은 트라마돌과 SSRI, SNRI, MAO 억제제, 삼환계 항우울제 및 미르 타자 핀과 같은 세로토닌 성 약물의 병용으로 유발 될 수 있습니다. 다른 세로토닌 재 흡수 억제제, 트립 탄 (세로토닌 증후군의 위험으로 인해)과 같은 다른 세로토닌 성 약물과 병용 사용시주의가 필요합니다. 기타 아편 유사 제 (과다 복용시 치명적일 수있는 호흡 억제 위험 증가로 인한 진해제, 벤조디아제핀 및 바르비 투르 산염 포함); 기타 o.u.n. 진정제 다른 아편 유사 제 (진해제 및 약물 중독 약물 포함), 바르비 투르 산염, 벤조디아제핀, 기타 불안 완화제, 최면제, 진정제 항우울제, 진정제 항히스타민 제, 신경 이완제, 중추 작용 항 고혈압제, 탈리도마이드, 바클로 펜과 같은 약물 중추 신경계); 와파린 그룹의 약물 (INR 증가보고로 인해 프로트롬빈 시간을 모니터링해야 함); 케토코나졸, 에리트로 마이신 (트라마돌 대사의 억제)과 같은 CYP3A4 억제제; 부프로피온, 세로토닌 재 흡수를 억제하는 항우울제, 삼환계 항우울제, 신경 이완제 (발작 위험 증가)와 같은 발작 역치를 낮추는 약물; metoclopramide 및 domperidone (파라세타몰의 흡수 속도 증가); 콜 레스 티라민 (파라세타몰 흡수 감소); ondasterone (수술 후 통증이있는 환자에서 트라마돌에 대한 필요성 증가).