Ralago

1 정 1mg의 라사 길린을 함유합니다 (헤미 타르트 레이트).

동작

선조체에서 도파민의 세포 외 농도를 증가시키는 강력하고 비가 역적이며 선택적인 MAO-B 억제제. 증가 된 도파민 수치에 이어 증가 된 도파민 활동은 도파민 운동 기능 장애 모델에서 관찰 된 라사 길린의 유익한 효과에 기여할 가능성이 높습니다. 활성 주요 대사 산물 인 1-aminoindan은 MAO-B 억제제가 아닙니다. 경구 투여 후, rasagiline은 약 0.5 시간의 혈액 Cmax로 빠르게 흡수됩니다. 단일 용량의 rasagiline의 절대 생체 이용률은 약 36 %입니다. 식품은 라사 길린의 Tmax에 영향을 미치지 않지만 고지방 식사와 함께 제형을 복용하면 Cmax 및 AUC가 각각 60 % 및 20 % 감소합니다. Rasagiline은 혈장 단백질에 60-70 % 결합되어 있습니다. 간에서 거의 완전히 생체 변형됩니다. 대사는 두 가지 주요 경로를 따릅니다 : N- 탈 알킬화 및 / 또는 하이드 록 실화로 인해 1- 아미노 인단, 3- 하이드 록시 -N- 프로 파길 -1- 아미노 인단 및 3- 하이드 록시 -1- 아미노 인단이 형성됩니다. 두 대사 경로 모두 사이토 크롬 P-450 의존적이며 CYP1A2는 라사 길린의 대사에 관여하는 주요 동종 효소입니다.이 약물은 주로 소변으로 (62.6 %) 배설되고 덜 정도는 대변으로 (21.8 %) 배설됩니다. 라사 길린의 1 % 미만이 변하지 않고 소변으로 배설됩니다. T0.5는 0.6-2 시간입니다.

복용량

구두로. 성인 : 레보도파 유무에 관계없이 1 일 1 회 1mg. 특수 환자 그룹. rasagiline의 사용은 심한 간 손상 환자에게 금기입니다. 중등도의 간 장애가있는 환자에서는이 약물을 피해야합니다. 경미한 간 장애가있는 환자에서 라사 길린을 시작할 때주의를 기울여야합니다. Rasagiline은 경미한 간 손상이 중등도로 진행되면 중단해야합니다. 노인의 경우 복용량을 조정할 필요가 없습니다. 신장 장애가있는 환자에게는 특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다. 어린이와 청소년을 대상으로 한 제제의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다. 파킨슨 병을 치료하기 위해 소아와 청소년에게 적절한 약물 사용이 없습니다. 주는 방법. 약물은 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다.

표시

고갈 효과로 인해 레보도파 효능이 변동하는 환자에서 특발성 파킨슨 병 성인의 치료를 단일 요법 (레보도파 없음) 또는 보조 요법 (레보도파 사용)으로 치료합니다.

금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 대한 과민 반응. 다른 MAO 억제제 (일반 의약품 및 St. John 's wort와 같은 제제 포함) 또는 페티 딘과의 병용 치료. 라사 길린 중단과 MAO 억제제 또는 페티 딘 치료 시작 사이에 최소 14 일이 경과해야합니다. 심한 간 손상.

지침

rasagiline과 fluoxetine 또는 fluvoxamine의 병용 사용은 피해야합니다. 플루옥세틴 ​​중단과 라사 길린 치료 시작 사이에 최소 5 주가 경과해야합니다. 라사 길린 중단과 플루옥세틴 ​​또는 플루 복사 민 치료 시작 사이에 최소 14 일이 경과해야합니다. 라사 길린과 덱스 트로 메 토르 판 또는 비강 및 구강 충혈 완화제, 에페드린 또는 슈도에페드린 함유 항 냉증 제와 같은 교감 신경 자극제의 병용은 권장되지 않습니다. 라사 길린은 레보도파의 효과를 향상시켜 레보도파의 부작용이 강화되고 기존의 운동 이상증이 악화 될 수 있으며 레보도파 용량을 줄이면 이러한 부작용이 완화 될 수 있습니다. rasagiline과 levodopa의 병용과 함께 항 고혈압 효과가보고되었습니다. 파킨슨 병 환자는 특히 기존의 보행 장애로 인해 혈압을 낮추는 바람직하지 않은 영향을 받기 쉽습니다. Rasagiline은 낮 동안에 졸리거나 무기력 함을 느끼게 할 수 있으며, 특히 다른 도파민 약물과 함께 사용할 때 정상적인 일상 활동 중에 잠이들 수 있습니다. 환자에게 이에 대해 알려야합니다. 충동 조절 장애는 도파민 작용제 및 / 또는 기타 도파민 약물로 치료받은 환자에서 발생할 수 있습니다. 충동 조절 장애가 발생하는지 환자를 정기적으로 모니터링해야합니다. 환자와 간병인은 강박, 침입 적 사고, 병리 적 도박 중독, 성욕 증가,과 성애, 충동 적 행동, 강박 적 지출 또는 무제한 쇼핑을 포함하여 라사 길린으로 치료받은 사람들에게서 관찰 된 충동 조절 장애의 행동 증상에 대해 알려야합니다. rasagiline을 사용한 임상 시험 중 흑색 종의 발생은 rasagiline 사용과 가능한 관계가 의심되었습니다. 수집 된 정보는 특정 약물의 사용이 아닌 파킨슨 병이 피부암 (흑색 종만이 아니라)의 위험 증가와 관련이 있음을 시사합니다. 의심스러운 피부 병변은 전문가가 검사해야합니다. 경미한 간 장애가있는 환자에서 라사 길린을 시작할 때주의를 기울여야합니다. Rasagiline은 중등도의 간 장애 환자에서 피해야합니다. Rasagiline은 경미한 간 손상이 중등도로 진행되면 중단해야합니다.

바람직하지 않은 활동

단일 요법. 매우 흔하게 : 두통. 흔함 : 인플루엔자, 피부암, 백혈구 감소증, 알레르기, 우울증, 환각, 결막염, 현기증, 협심증, 비염, 자만심, 피부염, 근골격 통증, 목 통증, 관절염, 소변 충동, 발열, 나쁜 기분. 흔하지 않음 : 식욕 감소, 뇌 혈관 사고, 심근 경색, 수포-수 포성 발진. 알려지지 않음 : 충동 조절 장애, 세로토닌 증후군, 과도한 주간 졸음 (EDS) 및 갑작스런 수면 시작 (SOS) 에피소드, 고혈압. 지지 치료. 매우 흔하게 : 운동 이상증. 흔함 : 식욕 감소, 환각, 비정상적인 꿈, 근긴장 이상, 손목 터널 증후군, 균형 장애, 기립 성 저혈압, 복통, 변비, 메스꺼움, 구토, 구강 건조, 발진, 관절통, 목 통증, 체중 감소, 낙상 . 흔하지 않은 경우 : 피부 흑색 종, 혼돈, 뇌 혈관 사고, 협심증. 알려지지 않음 : 충동 조절 장애, 세로토닌 증후군, 과도한 주간 졸음 및 갑자기 잠드는 에피소드, 고혈압. 기립 성 저혈압은 라사 길린 요법의 첫 2 개월 동안 가장 일반적으로 발생하며 일반적으로 시간이 지남에 따라 해결됩니다. 항우울제, 메 페리 딘, 트라마돌, 메타돈 또는 ​​프로 폭시 펜을 rasagiline과 함께 복용하는 환자에서 동요, 혼란, 뻣뻣함, 발열 및 간질 경련을 동반하는 생명을 위협하는 세로토닌 증후군이보고되었습니다. 알 수없는 양의 티라민이 풍부한 음식을 먹은 후 드물게 심각한 고혈압 위기 사례를 포함하여 혈압이 상승한 사례가보고되었습니다. 시판 후 경험에서 안과 혈관 수 축제 인 rasagiline과 tetrahydrozoline hydrochloride를 동시에 복용하는 환자의 혈압 상승에 대한보고가있었습니다. 다음과 같은 부작용이 발생 빈도를 알 수없는 시판 후 경험에서보고되었습니다 : 강박증, 강박 쇼핑, 병리학 적 피부 채집, 도파민 조절 장애 증후군, 충동 조절 장애, 충동 행동, 도벽, 절도, 강박 사고, 강박 장애, 고정 관념, 도박, 도박 중독, 성욕 증가,과 성애, 정신성 장애, 부적절한 성적 행동 (충동 조절 장애의 절반이 중증으로 평가되었으며,보고 시점까지 고립 된 사례 만 해결되지 않았습니다). 파킨슨 병은 라사 길린으로 치료받은 파킨슨 병 환자 에게서도 볼 수있는 환각 및 혼란과 같은 증상과 관련이 있습니다. 악성 흑색 종 사례가보고되었으며 모두 심각한 것으로보고되었습니다.

임신과 수유

임산부의 rasagiline 사용에 대한 데이터는 없습니다. 예방 조치로 임신 중 라사 길린 사용을 피하는 것이 좋습니다. 라사 길린은 프로락틴 분비를 억제하므로 수유를 억제 할 수 있습니다. 라사 길 린이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유중인 여성에게 라사 길린을 투여 할 때는주의를 기울여야합니다. 전임상 데이터는 rasagiline이 생식력에 영향을 미치지 않음을 나타냅니다.

코멘트

졸음 / 갑작스런 수면 에피소드를 보이는 환자에서 rasagiline은 기계 운전 및 사용 능력에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 환자는주의해야합니다. rasagiline을 복용하기 전에 졸음을 경험하거나 졸음 및 / 또는 갑자기 잠이 드는 에피소드를 경험하는 환자는 주의력 감소로 인해 자신이나 다른 사람이 심각한 위험에 처할 수있는 운전을하거나 활동에 참여하지 않도록 조언해야합니다. 라사 길 린이 정신 및 / 또는 운동 기능에 미치는 영향에 익숙해 질 때까지 부상 또는 사망 (예 : 기계 작동). 치료 중 언제라도 환자가 일상적인 활동 (예 : TV 시청, 승객 운전 등)을 수행하는 동안 졸음이 증가하거나 갑자기 잠이 드는 새로운 에피소드를 경험하는 경우, 환자는 운전하거나 잠재적으로 위험한 활동에 가담해서는 안됩니다. 라사 길린과 함께 사용하거나 혈장 라사 길린 (예 : 시프로플록사신)을 복용 할 때 진정제, 알코올 및 CNS 억제제 (예 : 벤조디아제핀, 항 정신병 약 및 항우울제)의 가능한 추가 효과에 대해 환자에게 경고해야합니다. .

상호 작용

Rasagiline은 고혈압 위기로 이어질 수있는 비 선택적 MAO 억제의 위험으로 인해 다른 MAO 억제제 (의사가 처방하지 않은 약물 및 약초 제제 (예 : St. John 's wort) 포함)와 금기입니다. 심각한 부작용의 위험이 있기 때문에 라사 길린과 페티 딘의 병용 투여는 금기입니다. rasagiline과 비강 및 경구 충혈 완화제 또는 에페드린 또는 슈도에페드린 감기 약물과 같은 교감 신경 자극제의 병용 투여는 권장되지 않습니다. 라사 길린과 덱스 트로 메 토르 판의 병용은 권장되지 않습니다. rasagiline과 fluoxetine 또는 fluvoxamine의 병용 사용은 피해야합니다. 라사 길린은 아미 트립 틸린 ≤ 50mg / 일, 트라 조돈 ≤ 100mg / 일, 시탈 로프 람 ≤ 20mg / 일, 세르 트랄 린 ≤ 100mg / 일 및 파록세틴 ≤ 30mg / 일의 항우울제 투여 량으로 투여 할 수 있습니다. SSRI, SNRI, 삼환계 및 사환 계 항우울제, MAO 억제제의 병용 투여로 심각한 부작용이보고되었습니다. 라사 길린과 함께 항우울제, 메 페리 딘, 트라마돌, 메타돈 또는 ​​프로 폭시 펜을 복용하는 환자에서 초조함, 혼란, 뻣뻣함, 열 및 근육 클론 경련을 동반 한 생명을 위협하는 세로토닌 증후군에 대한 시판 후보고가있었습니다. 라사 길린의 MAO 억제 효과를 감안할 때 항우울제는주의해서 투여해야합니다. 보조 요법으로 레보도파로 장기간 치료를받은 파킨슨 병 환자에서 레보도파 치료가 rasagiline 청소율에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았습니다. CYP1A2는 라사 길린의 대사를 담당하는 주요 효소입니다. rasagiline과 ciprofloxacin (CYP1A2의 억제제)의 병용 투여는 rasagiline의 AUC를 83 % 증가 시켰습니다. 라사 길린과 테오필린 (CYP1A2 기질)의 병용 투여는 두 약물의 약동학을 변경하지 않았습니다. 강력한 CYP1A2 억제제는 라사 길린의 혈장 농도를 변화시킬 수 있으므로 투여시주의를 기울여야합니다. 대사 효소 CYP1A2의 유도에 의해 흡연 환자에서 라사 길린의 혈장 농도가 감소 할 위험이 있습니다. 시험관 내 연구에 따르면 1μg / ml 농도 (1mg 라사 길린을 여러 번 투여 한 후 파킨슨 병 환자의 평균 Cmax의 160 배 농도)의 라사 길린은 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 및 CYP4A. 이러한 결과는 라사 길린의 치료 농도가 이러한 효소의 기질에 임상 적으로 중요한 영향을 미치지 않을 가능성이 있음을 나타냅니다. rasagiline과 entacapone의 병용 투여는 경구 용 rasagiline의 청소율을 28 % 증가 시켰습니다. Rasagiline은 식단의 티라민 함량을 제한하지 않고 안전하게 사용할 수 있습니다.

가격

Ralago, 가격 100 % PLN 46.98

제제에는 다음 물질이 포함되어 있습니다. Rasagiline