수수께끼의 임상 전문가의 권장 사항, 약물 조합 금지에 대한 한 제조업체의 정보 및 화학 요법 전 환자를위한 하나의 약물에 대한 정보를 기반으로 한 약물의 순차적 투여 금지. 전립선 암 환자는이 모든 것을 매일 처리해야합니다. 더 나아 져야했고 평소처럼.
11 월 1 일부터 전립선 암 환자는 이론적으로 약물 프로그램에 따라 화학 요법 후 3 가지 약물 (Xofigo, Xtandi, Zytiga)을 이용할 수 있으며 그 전에는 단 하나만 사용할 수 있습니다. 그러나 여기서 핵심 단어는 "이론적으로"입니다. 이 프로그램은 약물의 순차적 투여를 허용하지 않습니다.
그것이 충분하지 않은 것처럼, 3 월에 의약품, 의료 기기 및 살 생물 제품 등록 사무소 (URPL)는 바이엘 (Xofigo 제조업체)의 성명을 발표했습니다. 임상 시험 분석에서 라듐 -223 디 클로라이드 (Xofigo)를 투여받은 환자의 사망 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 아비 라 테론 아세테이트 (Zytiga).
또한 바이엘은 성명에서 Xofigo를 enzalutamide (Xtandi)와 함께 사용하는 안전성이 확립되지 않았다고 밝혔다.
-바이엘은 책임감있게 문제를 처리하고 즉각적인 대응을 위해 칭찬을 받아야합니다.-UroConti 협회의 전립선 부문 회장 인 Bogusław Olawski는 말합니다. -아이러니하게도 폴란드에서는 아비 라 테론과 엔잘 루타 마이드를 순차적으로 투여하는 것과 달리 이들 약물을 함께 사용하는 것이 금지되지 않았습니다.
시퀀싱-기밀을 통한 비밀
의학 지식 및 세계 표준과 달리 시퀀싱 금지 문제는 약물 프로그램이 시작될 때, 즉 2017 년 11 월부터 UroConti Association의 환자가 신호를 보냈습니다.
그들은 교육부와 모든 제조업체에 편지를 보내 약물의 순차적 투여를 막는 그러한 프로그램에 동의 한 이유를 물었습니다. Zytigi의 생산자 인 Janssen 사는 현재 프로그램의 조항이 "보건부의 의약품 정책 및 약학부로부터 받았다"고 주장하고 Xtandi의 생산자 인 Astellas는 이미 프로그램의 형태를 변경하기 위해 사역에 신청했다고 답장했으며 Xofigo의 생산자 인 Bayer는 다음과 같이 말했다. 그녀의 의견으로는 "약물 프로그램은 그들의 약물에 대한 순차 요법의 사용을 금지하지 않습니다." 그러나 가장 흥미로운 대답은 보건부에서 나왔다.
Xtandi (enzalutamide)와 Zytiga (abiraterone)의 사용을 순차적으로 예방하는 합법성을 지적한 종양학 분야의 컨설턴트 및 임상 전문가 (...)가 약물 프로그램에 포함 된 조항을 검토 한 것으로 나타났습니다. 단, 올해 1 월 31 일부터 서면 문의. 의견을 정당화하기 위해 환자는 오늘날 응답을받지 못했습니다.
-2 월 26 일 보건부 관계자들이 보건 대화에서 여러 환자 단체와 보건부 대표들이 참석 한 가운데 발언했다. 우리는 당시 지명 된 크 르자 코프 스키와 포템 스키 교수에게이 정보를 확인하기위한 요청과 함께 편지를 썼습니다. 왜냐하면 그들이 그러한 의견을 내놓았다는 것을 믿기 어렵 기 때문에 커뮤니티의 대다수는 순차적으로 약물 사용을 분명히지지하기 때문입니다. 불행히도 오늘까지 교수. Krzakowski는 우리에게 대답하지 않았지만 교수. Potemski는 그의 의견을 위해 우리를 "그가 준비한 시체"라고 언급했습니다. 우리는이 문제에 대한 결론이있을 수 있습니다. 우리 삶에 관한 모든 것이기 때문에 우리는 설명을 요구합니다! -단단히 B. Olawski를 명시합니다.
누가 환자를 나눕니 까?
전립선 암 치료에서 요법의 순서는 전 세계적으로 일반적인 관행입니다. 외국 전문가뿐만 아니라 폴란드 의료 당국에서도 권장합니다.
그렇다면 폴란드 법에서이 조항은 어디에서 왔습니까? 혼란스러워하는 환자는 변제를 신청 한 회원 중 한 사람의 역사를 참조하여 법률 회사 중 한곳에 해석 도움을 요청했습니다.
그들의 반응에서 그들은 변호사들의 의견에 따르면, 이전에 엔잘 루타 마이드로 치료를받은 환자는 "아비 라 테론 아세테이트로의 이전 치료와 상관없이 약물 프로그램 B.56에서이 활성 물질 치료에 포함되어야한다"고 읽었습니다.
-그들의 의견을 확인하기 위해 변호사들은 특정 법적 행위를 언급하면서 많은 주장을 제기했습니다.-B. Olawski는 말합니다. -이전에 한 약물을 사용한 적이있는 환자는 약물 프로그램의 일부로 다른 약물로 치료해야한다는 것은 의심의 여지가 없습니다. 의견은 저희 웹 사이트에서 확인할 수 있지만, 프로그램에 환자를 포함시키는 데 실제 영향을 미치는지 확실하지 않습니다. 당혹스러운 것은 전 세계적으로 의문을 제기하지 않는 치료를받을 권리를 여전히 증명해야한다는 것입니다.
치료에 대한 액세스를 더 이상 차단하지 않습니까?
작년에 전립선 암 환자들은 제약 회사 간의 경쟁과 시장 독점에 대한 열망이 무엇인지 직접 확인할 수있는 기회를 가졌습니다. 그들은 보건부의 긍정적 인 결정에도 불구하고 이미 프로그램에 참여한 약물 제조업체가 허용하지 않았기 때문에 약물 프로그램이 새로운 치료법으로 확장되지 않은 현실과 충돌했습니다. -내가 교육부로부터받은 편지에서 나는 MAH 인 Janssen이 정부가 제안한 약물 프로그램에 동의하지 않았고 "(...) 추가 변경 가능성은 해당 약물을 담당하는 기관의 선의에 달려 있음을 알게되었습니다. …)”. 이미 2017 년 9 월, 환자들은 규정의 변경을 요구했고, 이로 인해 장관은 기존 약물 프로그램에 새로운 물질을 도입 할 가능성을 박탈하고 어떤 의미에서는 그를 제약 회사의 인질로 만들었습니다.
-그렇기 때문에 나는 마약 프로그램이 제약 회사에 크게 의존하고 있기 때문에 정부가 마약 프로그램의 비 유연성에 문제가 있음을 인정하고 이에 대한 변화를 발표 한 체코 장관의 말에 너무나 기뻤습니다. “현재 회사는 프로그램에 새로운 신약을 허용하는 변경 사항에 동의해야합니다. 그래서 우리는 소위 Rynek Zdrowia의 장관은 환급 법에 대한 주요 개정안-약품 프로그램이 특정 분야의 전문가 및 국가 컨설턴트와 함께 계획 할 보건부 장관에 의존하도록 허용하는 변경 사항을 도입했습니다.
선택된 환자를위한 화학 요법 전 치료
-작년 11 월 1 일, 우리는 마침내 프로그램의 일환으로 신약을 접할 수있게되었고, 시퀀싱 금지 및 바이엘 발표가 아니었다면 화학 요법 후 환자들이 전 세계와 동일한 방식으로 치료된다고 말할 수 있습니다.-Bogusław Olawski는 말합니다. -그러나 화학 요법이 아직 의학적 정당성이없는 회원들의 치료 접근 제한으로 여전히 차별을 받고 있습니다.
대부분의 유럽 국가에서 사용 가능한 모든 치료법이 환급됩니다 (폴란드에서 하나). 우리는 보건부가 가능한 한 빨리이를 달성하고 폴란드 환자가 세계 표준에 따라 치료를받을 수있는 조건을 마련하기를 바랍니다.
월간 "엠작 마마"
